Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Quadratus Lumborum Blok Snížení poporodní bolesti dělohy po panenském porodu

12. března 2024 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
S neustálým pokrokem v ultrazvukové technologii se nervová blokáda, při které jsou léky injikovány do periferie cílového nervu pomocí ultrazvukového vedení, stala hlavní metodou kontroly pooperační bolesti. Blokáda nervu quadratus lumborum byla efektivně a bezpečně použita v břišní chirurgii (jako je laparotomie, císařský řez atd.), účinně redukuje pooperační rány a viscerální bolest. V současné literatuře neexistuje žádný výzkum o použití bloku nervu quadratus lumborum ke kontrole bolesti přirozených poporodních kontrakcí dělohy, takže účelem tohoto experimentu je prozkoumat, zda blokáda nervu quadratus lumborum může účinně snížit bolestivost děložních kontrakcí po vaginální porod.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
66

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taoyuan City, Tchaj-wan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital (Linkou)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy starší dvaceti let
  • Mateřský vaginální porod
  • Poporodní střední až silná bolest s děložními kontrakcemi (Numerical Pain Scale (NRS) ≥ 4 body) po porodu.
  • Souhlas subjektu podepsaný subjektem

Kritéria vyloučení:

  • Závažné koagulační abnormality (PLT<100000, INR>1,2, PT>13)
  • Infekce epidermis v očekávaném relevantním místě injekce
  • Alergie na lokální anestetika
  • Alergie nebo zneužívání léků na kontrolu bolesti
  • Epiziotomie je bolestivější než kontrakce dělohy
  • Neschopnost spolupracovat s přidruženým hodnocením bolesti
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≧ 35 kg/m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: bloková skupina nervu quadratus lumborum s injekcí lokálního anestetika (Ropivakain)
Subjekty by měly po vaginálním porodu blokovou skupinu nervu quadratus lumborum s injekcí lokálního anestetika (Ropivakain).
Postup: blokáda nervu quadratus lumborum (ropivakain)
Echo vedená blokáda nervu quadratus lumborum s ropivakainem
Ostatní jména:
  • QLB
Komparátor placeba: blokáda nervu quadratus lumborum s normálním fyziologickým roztokem
Subjekty by měly po vaginálním porodu blokádu nervu quadratus lumborum s normálním fyziologickým roztokem.
Postup: blokáda nervu quadratus lumborum (normální fyziologický roztok)
Echo vedená blokáda nervu quadratus lumborum s normálním fyziologickým roztokem
Ostatní jména:
  • QLB

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest spojená s kontrakcemi dělohy
Časové okno: Těsně před zásahem
Hodnocení pomocí numerické škály bolesti [0 (vůbec žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest)] a vizuální analogové škály [označte polohu mezi 0 (vůbec žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest)]
Těsně před zásahem
Bolest spojená s kontrakcemi dělohy
Časové okno: 1 hodinu po zásahu
Hodnocení pomocí numerické škály bolesti [0 (vůbec žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest)] a vizuální analogové škály [označte polohu mezi 0 (vůbec žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest)]
1 hodinu po zásahu
Bolest spojená s kontrakcemi dělohy
Časové okno: 6 hodin po zásahu
Hodnocení pomocí numerické škály bolesti [0 (vůbec žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest)] a vizuální analogové škály [označte polohu mezi 0 (vůbec žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest)]
6 hodin po zásahu
Bolest spojená s kontrakcemi dělohy
Časové okno: 12 hodin po zásahu
Hodnocení pomocí numerické škály bolesti [0 (vůbec žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest)] a vizuální analogové škály [označte polohu mezi 0 (vůbec žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest)]
12 hodin po zásahu
Bolest spojená s kontrakcemi dělohy
Časové okno: 24 hodin po zásahu
Hodnocení pomocí numerické škály bolesti [0 (vůbec žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest)] a vizuální analogové škály [označte polohu mezi 0 (vůbec žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest)]
24 hodin po zásahu
Bolest spojená s kontrakcemi dělohy
Časové okno: 36 hodin po zásahu
Hodnocení pomocí numerické škály bolesti [0 (vůbec žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest)] a vizuální analogové škály [označte polohu mezi 0 (vůbec žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest)]
36 hodin po zásahu
Bolest spojená s kontrakcemi dělohy
Časové okno: 48 hodin po zásahu
Hodnocení pomocí numerické škály bolesti [0 (vůbec žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest)] a vizuální analogové škály [označte polohu mezi 0 (vůbec žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest)]
48 hodin po zásahu

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Edinburská škála postnatální deprese
Časové okno: Těsně před zásahem
Edinburská škála postnatální deprese 10 položek (v rozsahu od 0 do 30, možná deprese > 10)
Těsně před zásahem
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Těsně před zásahem
Pittsburghský index kvality spánku (v rozmezí od 0 do 21, kde nižší skóre znamená zdravější kvalitu spánku)
Těsně před zásahem
Upravený kontrolní seznam příznaků únavy
Časové okno: Těsně před zásahem
Upravený kontrolní seznam příznaků únavy (v rozmezí od 0 do 40, kde vyšší skóre znamená vyčerpanější fyzický a duševní stav)
Těsně před zásahem
Škála poporodního vnímání stresu
Časové okno: Těsně před zásahem
Škála poporodního vnímaného stresu – 14 položek (rozsah od 0 do 70 s vyšším skóre indikujícím vyšší vnímaný stres)
Těsně před zásahem
Edinburská škála postnatální deprese
Časové okno: 48 hodin po zásahu
Edinburská škála postnatální deprese 10 položek (od 0 do 30, možná deprese > 10)
48 hodin po zásahu
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 48 hodin po zásahu
Pittsburghský index kvality spánku Modified Fatigue Symptoms Checklis (v rozmezí od 0 do 21, kde nižší skóre znamená zdravější kvalitu spánku)
48 hodin po zásahu
Upravený kontrolní seznam příznaků únavy
Časové okno: 48 hodin po zásahu
Upravený kontrolní seznam příznaků únavy (v rozmezí od 0 do 40, kde vyšší skóre znamená vyčerpanější fyzický a duševní stav)
48 hodin po zásahu
Škála poporodního vnímání stresu
Časové okno: 48 hodin po zásahu
Škála poporodního vnímaného stresu – 14 položek (rozsah od 0 do 70 s vyšším skóre indikujícím vyšší vnímaný stres)
48 hodin po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. března 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 202102060A3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vaginální porod

Klinické studie na blokáda nervu quadratus lumborum (ropivakain)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení