Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Quadratus Lumborum blokere Reduceret postpartum livmodersmerter efter jomfruelig fødsel

12. marts 2024 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Med den kontinuerlige udvikling af ultralydsteknologi er nerveblok, hvor lægemidler injiceres i periferien af ​​målnerven gennem ultralydsvejledning, blevet den almindelige metode til postoperativ smertekontrol. Quadratus lumborum nerveblokken er blevet effektivt og sikkert brugt til abdominal kirurgi (såsom laparotomi, kejsersnit osv.), og har effektivt reduceret postoperative sår og viscerale smerter. Der er ingen forskning i brugen af ​​quadratus lumborum nerveblok til at kontrollere smerten ved naturlige postpartum livmoderkontraktioner i den aktuelle litteratur, så formålet med dette eksperiment er at undersøge, om nerveblokaden quadratus lumborum effektivt kan reducere smerten ved uteruskontraktioner efter vaginal levering.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
66

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan City, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital (Linkou)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder over tyve år
  • Moderens vaginale fødsel
  • Postpartum moderate til svære smerter med uteruskontraktioner (Numerical Pain Scale (NRS) ≥ 4 point) efter fødslen.
  • Emnets samtykke underskrevet af emnet

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige koagulationsabnormiteter (PLT<100000、INR>1,2、PT>13)
  • Infektion af epidermis på det forventede relevante injektionssted
  • Allergi over for lokalbedøvelse
  • Allergi over for eller misbrug af smertestillende medicin
  • Episiotomi er mere smertefuldt end livmodersammentrækninger
  • Manglende evne til at samarbejde med tilhørende smertevurdering
  • Body Mass Index (BMI) ≧ 35 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: quadratus lumborum nerveblokgruppe med injektion af lokalbedøvelse (Ropivacaine)
Forsøgspersonerne ville have quadratus lumborum nerveblokgruppe med injektion af lokalbedøvelse (Ropivacaine) efter vaginal fødsel.
Procedure: quadratus lumborum nerveblok (ropivacain)
Ekkostyret quadratus lumborum nerveblok med ropivacain
Andre navne:
  • QLB
Placebo komparator: quadratus lumborum nerveblok med normalt saltvand
Forsøgspersonerne ville have quadratus lumborum nerveblok med normalt saltvand efter vaginal fødsel.
Procedure: quadratus lumborum nerveblok (normalt saltvand)
Ekkostyret quadratus lumborum nerveblok med normalt saltvand
Andre navne:
  • QLB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter forbundet med livmodersammentrækninger
Tidsramme: Lige før indgreb
Gradering med numerisk smerteskala [0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte)] og Visual Analog Scale [marker en position mellem 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte)]
Lige før indgreb
Smerter forbundet med livmodersammentrækninger
Tidsramme: 1 time efter indgreb
Gradering med numerisk smerteskala [0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte)] og Visual Analog Scale [marker en position mellem 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte)]
1 time efter indgreb
Smerter forbundet med livmodersammentrækninger
Tidsramme: 6 timer efter indgreb
Gradering med numerisk smerteskala [0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte)] og Visual Analog Scale [marker en position mellem 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte)]
6 timer efter indgreb
Smerter forbundet med livmodersammentrækninger
Tidsramme: 12 timer efter indgreb
Gradering med numerisk smerteskala [0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte)] og Visual Analog Scale [marker en position mellem 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte)]
12 timer efter indgreb
Smerter forbundet med livmodersammentrækninger
Tidsramme: 24 timer efter indgreb
Gradering med numerisk smerteskala [0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte)] og Visual Analog Scale [marker en position mellem 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte)]
24 timer efter indgreb
Smerter forbundet med livmodersammentrækninger
Tidsramme: 36 timer efter indgreb
Gradering med numerisk smerteskala [0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte)] og Visual Analog Scale [marker en position mellem 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte)]
36 timer efter indgreb
Smerter forbundet med livmodersammentrækninger
Tidsramme: 48 timer efter indgreb
Gradering med numerisk smerteskala [0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte)] og Visual Analog Scale [marker en position mellem 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte)]
48 timer efter indgreb

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: Lige før indgreb
Edinburgh postnatal depression skala 10-element (spænder fra 0 til 30, mulig depression > 10)
Lige før indgreb
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Lige før indgreb
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (spænder fra 0 til 21, hvor lavere score angiver en sundere søvnkvalitet)
Lige før indgreb
Tjekliste for ændrede træthedssymptomer
Tidsramme: Lige før indgreb
Tjekliste for modificerede træthedssymptomer (fra 0 til 40, hvor højere score betyder mere udmattet fysisk og mental status)
Lige før indgreb
Postpartum Perceived Stress Scale
Tidsramme: Lige før indgreb
Postpartum Perceived Stress Scale - 14 punkter (spænder fra 0 til 70 med højere score, der indikerer højere opfattet stress)
Lige før indgreb
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: 48 timer efter indgreb
Edinburgh postnatal depression skala 10-element (fra 0 til 30, mulig depression > 10)
48 timer efter indgreb
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 48 timer efter indgreb
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks Modificerede træthedssymptomer checklis (spænder fra 0 til 21, hvor lavere score angiver en sundere søvnkvalitet)
48 timer efter indgreb
Tjekliste for ændrede træthedssymptomer
Tidsramme: 48 timer efter indgreb
Tjekliste for modificerede træthedssymptomer (fra 0 til 40, hvor højere score betyder mere udmattet fysisk og mental status)
48 timer efter indgreb
Postpartum Perceived Stress Scale
Tidsramme: 48 timer efter indgreb
Postpartum Perceived Stress Scale - 14 punkter (spænder fra 0 til 70 med højere score, der indikerer højere opfattet stress)
48 timer efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. marts 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 202102060A3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaginal levering

Kliniske forsøg med quadratus lumborum nerveblok (ropivacain)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger