Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego zmniejsza ból macicy po porodzie po porodzie dziewiczym

12 marca 2024 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Wraz z ciągłym rozwojem technologii ultradźwiękowej blokada nerwu, w której leki są wstrzykiwane na obwód nerwu docelowego pod kontrolą ultradźwięków, stała się główną metodą kontroli bólu pooperacyjnego. Blokada nerwu czworobocznego lędźwi została skutecznie i bezpiecznie zastosowana w chirurgii jamy brzusznej (np. laparotomii, cesarskim cięciu itp.), skutecznie zmniejszając rany pooperacyjne i ból trzewny. W aktualnym piśmiennictwie nie ma badań dotyczących zastosowania blokady nerwu czworobocznego lędźwiowego do kontrolowania bólu związanego z naturalnymi skurczami macicy po porodzie, dlatego celem tego eksperymentu jest zbadanie, czy blokada nerwu czworobocznego lędźwi może skutecznie zmniejszyć ból skurczów macicy po porodzie. poród siłami natury.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
66

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taoyuan City, Tajwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital (Linkou)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety powyżej dwudziestego roku życia
  • Poród drogą pochwową matki
  • Ból poporodowy umiarkowany do silnego ze skurczami macicy (Numeryczna Skala Bólu (NRS) ≥ 4 punkty) po porodzie.
  • Zgoda podmiotu podpisana przez podmiot

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie zaburzenia krzepnięcia (PLT<100000、INR>1,2、PT>13)
  • Zakażenie naskórka w przewidywanym odpowiednim miejscu wstrzyknięcia
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające
  • Alergia lub nadużywanie leków przeciwbólowych
  • Nacięcie krocza jest bardziej bolesne niż skurcze macicy
  • Niezdolność do współpracy z towarzyszącą oceną bólu
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≧ 35 kg/m2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: grupa blokady nerwu czworobocznego lędźwiowego z wstrzyknięciem środka znieczulającego miejscowo (ropiwakaina)
Pacjenci mieliby blokadę nerwu czworobocznego lędźwiowego z wstrzyknięciem miejscowego środka znieczulającego (ropiwakainy) po porodzie drogami natury.
Procedura: blokada nerwu czworobocznego lędźwiowego (ropiwakaina)
Blokada nerwu czworobocznego lędźwiowego pod kontrolą echa z ropiwakainą
Inne nazwy:
  • QLB
Komparator placebo: Blokada nerwu czworobocznego lędźwi za pomocą soli fizjologicznej
Po porodzie drogą pochwową pacjentki miałyby blokadę nerwu czworobocznego lędźwi przy użyciu normalnej soli fizjologicznej.
Procedura: blokada nerwu czworobocznego lędźwiowego (roztwór soli fizjologicznej)
Blokada nerwu czworobocznego lędźwiowego pod kontrolą echa za pomocą soli fizjologicznej
Inne nazwy:
  • QLB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból związany ze skurczami macicy
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją
Ocena za pomocą Numerycznej Skali Bólu [0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy wyobrażalny ból)] i Wizualnej Skali Analogowej [zaznacz pozycję między 0 (całkowity brak bólu) a 10 (najgorszy wyobrażalny ból)]
Tuż przed interwencją
Ból związany ze skurczami macicy
Ramy czasowe: 1 godzinę po interwencji
Ocena za pomocą numerycznej skali bólu [0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy wyobrażalny ból)] i wizualnej skali analogowej [zaznacz pozycję między 0 (całkowity brak bólu) a 10 (najgorszy wyobrażalny ból)]
1 godzinę po interwencji
Ból związany ze skurczami macicy
Ramy czasowe: 6 godzin po interwencji
Ocena za pomocą Numerycznej Skali Bólu [0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy wyobrażalny ból)] i Wizualnej Skali Analogowej [zaznacz pozycję między 0 (całkowity brak bólu) a 10 (najgorszy wyobrażalny ból)]
6 godzin po interwencji
Ból związany ze skurczami macicy
Ramy czasowe: 12 godzin po interwencji
Ocena za pomocą Numerycznej Skali Bólu [0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy wyobrażalny ból)] i Wizualnej Skali Analogowej [zaznacz pozycję między 0 (całkowity brak bólu) a 10 (najgorszy wyobrażalny ból)]
12 godzin po interwencji
Ból związany ze skurczami macicy
Ramy czasowe: 24 godziny po interwencji
Ocena za pomocą Numerycznej Skali Bólu [0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy wyobrażalny ból)] i Wizualnej Skali Analogowej [zaznacz pozycję między 0 (całkowity brak bólu) a 10 (najgorszy wyobrażalny ból)]
24 godziny po interwencji
Ból związany ze skurczami macicy
Ramy czasowe: 36 godzin po interwencji
Ocena za pomocą Numerycznej Skali Bólu [0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy wyobrażalny ból)] i Wizualnej Skali Analogowej [zaznacz pozycję między 0 (całkowity brak bólu) a 10 (najgorszy wyobrażalny ból)]
36 godzin po interwencji
Ból związany ze skurczami macicy
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
Ocena za pomocą Numerycznej Skali Bólu [0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy wyobrażalny ból)] i Wizualnej Skali Analogowej [zaznacz pozycję między 0 (całkowity brak bólu) a 10 (najgorszy wyobrażalny ból)]
48 godzin po interwencji

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Edynburska Skala Depresji Poporodowej
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją
Edynburska Skala Depresji Poporodowej 10 pozycji (zakres od 0 do 30, możliwa depresja > 10)
Tuż przed interwencją
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją
Indeks jakości snu w Pittsburghu (od 0 do 21, gdzie niższe wyniki oznaczają zdrowszą jakość snu)
Tuż przed interwencją
Zmodyfikowana lista kontrolna objawów zmęczenia
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją
Zmodyfikowana lista kontrolna objawów zmęczenia (zakres od 0 do 40, gdzie wyższy wynik oznacza bardziej wyczerpany stan fizyczny i psychiczny)
Tuż przed interwencją
Skala odczuwanego stresu poporodowego
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją
Skala odczuwanego stresu poporodowego — 14 pozycji (zakres od 0 do 70, z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy odczuwany stres)
Tuż przed interwencją
Edynburska Skala Depresji Poporodowej
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
Edynburska Skala Depresji Poporodowej 10 pozycji (od 0 do 30, możliwa depresja > 10)
48 godzin po interwencji
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
Indeks jakości snu Pittsburgha Zmodyfikowane objawy zmęczenia Checklis (w zakresie od 0 do 21, gdzie niższe wyniki oznaczają zdrowszą jakość snu)
48 godzin po interwencji
Zmodyfikowana lista kontrolna objawów zmęczenia
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
Zmodyfikowana lista kontrolna objawów zmęczenia (zakres od 0 do 40, gdzie wyższy wynik oznacza bardziej wyczerpany stan fizyczny i psychiczny)
48 godzin po interwencji
Skala odczuwanego stresu poporodowego
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
Skala odczuwanego stresu poporodowego — 14 pozycji (zakres od 0 do 70, z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy odczuwany stres)
48 godzin po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chang Gung Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 202102060A3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poród dopochwowy

Badania kliniczne na blokada nerwu czworobocznego lędźwiowego (ropiwakaina)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami