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Identifizierung der neuronalen Signatur von körperlicher Betätigung, um die Behandlung von kognitiven Beeinträchtigungen der Parkinson-Krankheit voranzutreiben

24. Februar 2026 aktualisiert von: Jay Alberts, The Cleveland Clinic
25 Teilnehmer mit PD, die das Medtronic Percept PC DBS-System verwenden, werden für dieses Projekt eingeschrieben und absolvieren jeweils eine FE- und VE-Runde. Die 150-minütige experimentelle Sitzung wird im OFF-Antiparkinson- und Off-DBS-Zustand abgeschlossen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine fortschreitende neurologische Erkrankung, die vor allem bei älteren Erwachsenen auftritt und von der bis 2040 weltweit schätzungsweise über 12 Millionen Menschen betroffen sein werden. Die Auswirkungen der Parkinson-Krankheit auf die kognitive Leistungsfähigkeit, die traditionell als motorische Störung angesehen wird, sind inzwischen weithin anerkannt, da 80 % der Parkinson-Patienten Beeinträchtigungen der exekutiven Funktionen entwickeln. Zu den typischen kognitiven Effekten im Zusammenhang mit PD gehören die Beeinträchtigung der Informationsverarbeitung, des Satzwechsels, des Arbeitsgedächtnisses und des Dual-Tasking. Während Antiparkinson-Medikamente und Tiefenhirnsimulation (DBS) bei der Behandlung von Krankheitssymptomen wirksam sind, ist eine Modifikation der Krankheit bisher schwer zu erreichen. Bewegung wurde als universelles Rezept für die Parkinson-Krankheit vorgeschlagen, das das Fortschreiten der Krankheit verlangsamen kann; Insbesondere stationäres Radfahren wurde als ideale Trainingsmethode für Menschen mit Parkinson (PwPD) vorgeschlagen. Die bahnbrechende Tandem-Fahrradstudie des Forschers war die erste, bei der erzwungenes Training (FE) bei menschlichen Parkinson-Patienten eingesetzt wurde, und zeigte eine 30-prozentige Verbesserung der klinischen Bewertungen im Vergleich zu freiwilligem Training (VE). Kurz gesagt handelt es sich bei FE um eine Form hochintensiven Trainings, die ihren Ursprung in Tiermodellen der Parkinson-Krankheit hat und bei der die freiwillige Trainingsfrequenz erhöht, aber nicht ersetzt wird. Somit wurden PmPD dabei unterstützt, auf dem Tandemfahrrad mit einer höheren Trittfrequenz (Trittfrequenz) zu treten als diejenigen, die auf einem standardmäßigen stationären Fahrrad freiwillige Übungen (VE) ausführen. Diese Arbeit führte zu einem Paradigmenwechsel in Bezug auf die Empfehlung von hochintensivem Training für PmPD. Obwohl Bewegung das Potenzial hat, den Krankheitsverlauf zu verändern, sind der Wirkmechanismus und die Auswirkungen auf die Basalganglienfunktion noch nicht geklärt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
25

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: MacKenzie Dunlap, BS
  • Telefonnummer: 216-219-3949
  • E-Mail: dunlapm4@ccf.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Elizabeth Jansen, MPH
  • Telefonnummer: 216-445-3866
  • E-Mail: aej26@case.edu

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener, bei dem ein Neurologe für Bewegungsstörungen eine Parkinson-Krankheit diagnostiziert hat
  • Frühere, mindestens sechsmonatige, bilaterale Medtronic Precept DBS als Standardbehandlung für ihre Parkinson-Krankheit.
  • Stabile und klinisch optimierte DBS-Parameter für drei Monate vor der Einschreibung.
  • Demonstrieren Sie die Fähigkeit, mit aufrechtem Rücken sicher auf ein Liegefahrrad aufzusteigen und abzusteigen.
  • Bereitschaft, Antiparkinson-Medikamente und DBS-Stimulation zurückzuhalten.
  • Übungsfreigabe mithilfe des Gesundheitsscreenings des American College of Sports Medicine (ACSM) vor der Teilnahme: a. Wenn der ACSM-Bildschirm eine ärztliche Genehmigung empfiehlt, muss der Proband vor der Teilnahme eine ärztliche Genehmigung seines Gesundheitsdienstleisters einholen. B. Wer sich gegen eine ärztliche Genehmigung entscheidet, ist von der Teilnahme ausgeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer Demenz oder einer neurokognitiven Beeinträchtigung, die die Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung beeinträchtigt.
  • Ein Muskel-Skelett-Problem, das die Fähigkeit zum Radfahren einschränkt
  • Andere neurologische Erkrankungen als die Parkinson-Krankheit (d. h. Multiple Sklerose, Schlaganfall), die motorische oder kognitive Funktionen beeinträchtigen
  • Unkontrollierter kardiovaskulärer Risikofaktor wie eine aktuelle Herzrhythmusstörung, unkontrollierter Bluthochdruck, unbehandelte tiefe Venenthrombose usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimenteller Arm
Zwei Modi für hochintensives Training.
Sonstiges: Erzwungene und freiwillige Übung
25 Teilnehmer mit PD, die das Medtronic Percept PC DBS-System verwenden, werden für dieses Projekt eingeschrieben und absolvieren jeweils eine FE- und VE-Runde. Die 150-minütige experimentelle Sitzung wird im OFF-Antiparkinson- und Off-DBS-Zustand abgeschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lokale Feldpotentiale während kognitiver Tests
Zeitfenster: im Durchschnitt insgesamt 3 Tage
Leistungsänderung in interessierenden Frequenzbändern
im Durchschnitt insgesamt 3 Tage
Trail-Making-Test A & B
Zeitfenster: im Durchschnitt insgesamt 3 Tage
Änderung neuropsychologischer Tests zur Bewertung von Satzwechsel und Aufmerksamkeit
im Durchschnitt insgesamt 3 Tage
Informationsverarbeitung
Zeitfenster: im Durchschnitt insgesamt 3 Tage
Änderung der mobilen Anwendung von einfacher und freier Reaktionszeit
im Durchschnitt insgesamt 3 Tage
N-Back-Test
Zeitfenster: im Durchschnitt insgesamt 3 Tage
Veränderung im Arbeitsgedächtnistest zur Worterinnerung
im Durchschnitt insgesamt 3 Tage
Force-Tracking mit N-Back
Zeitfenster: im Durchschnitt insgesamt 3 Tage
Veränderung der motorischen Kontrollbeurteilung der oberen Extremität mit kognitiver Komponente
im Durchschnitt insgesamt 3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Cleveland Clinic

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
United States Department of Defense

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jay Alberts, Ph.D., staff

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 22-568

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

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