Identificando a Assinatura Neural do Exercício para Avançar no Tratamento de Declínios Cognitivos na DP
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: MacKenzie Dunlap, BS
- Número de telefone: 216-219-3949
- E-mail: dunlapm4@ccf.org
Estude backup de contato
- Nome: Elizabeth Jansen, MPH
- Número de telefone: 216-445-3866
- E-mail: aej26@case.edu
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto com diagnóstico de DP por um neurologista de distúrbios do movimento
- Colocação anterior, pelo menos seis meses, de Medtronic Precept DBS bilateral como padrão de tratamento de cuidados para sua DP.
- Parâmetros de DBS estáveis e clinicamente otimizados por três meses antes da inscrição.
- Demonstrar a capacidade de subir e descer com segurança de uma bicicleta reclinada com as costas eretas.
- Disposição para suspender a medicação antiparkinsoniana e a estimulação DBS.
- Liberação de exercício usando a tela de saúde pré-participação do American College of Sports Medicine (ACSM): a. Se a tela do ACSM recomendar autorização médica, o sujeito deve obter autorização médica de seu médico antes da participação; b. Aqueles que optarem por não obter autorização médica não serão elegíveis para participação.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de demência ou qualquer deficiência neurocognitiva que comprometa a capacidade de fornecer consentimento informado.
- Um problema musculoesquelético que limita a capacidade de pedalar
- Doença neurológica diferente da doença de Parkinson (i.e. esclerose múltipla, acidente vascular cerebral) que afeta a função motora ou cognitiva
- Fator de risco cardiovascular não controlado, como arritmia cardíaca atual, hipertensão não controlada, trombose venosa profunda não tratada, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço Experimental
Dois modos de exercício de alta intensidade.
|
Vinte e cinco participantes com DP utilizando o sistema Medtronic Percept PC DBS serão inscritos para este projeto e completarão uma única sessão de FE e VE.
A sessão experimental de 150 minutos será concluída no estado OFF antiparkinsoniano e Off-DBS.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Potenciais de campo locais durante o teste cognitivo
Prazo: uma média de 3 dias totais
|
Mudança de potência nas bandas de frequência de interesse
|
uma média de 3 dias totais
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Teste de Trilha A & B
Prazo: uma média de 3 dias totais
|
Mudança em testes neuropsicológicos projetados para avaliar mudança de configuração e atenção
|
uma média de 3 dias totais
|
|
Processando informação
Prazo: uma média de 3 dias totais
|
Mudança no aplicativo móvel de tempo de reação simples e de escolha
|
uma média de 3 dias totais
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Teste N-Back
Prazo: uma média de 3 dias totais
|
Mudança no teste de memória de trabalho de recordação de palavras
|
uma média de 3 dias totais
|
|
Rastreamento de força com n-back
Prazo: uma média de 3 dias totais
|
Mudança na avaliação do controle motor da extremidade superior com componente cognitivo
|
uma média de 3 dias totais
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jay Alberts, Ph.D., staff
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 22-568
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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