Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja neuronowej sygnatury ćwiczeń w celu zaawansowanego leczenia spadków poznawczych PD

24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Jay Alberts, The Cleveland Clinic
Dwudziestu pięciu uczestników z PD korzystających z systemu Medtronic Percept PC DBS zostanie zapisanych do tego projektu i ukończy jeden atak zarówno FE, jak i VE. 150-minutowa sesja eksperymentalna zostanie zakończona w stanie OFF przeciw parkinsonizmowi i Off-DBS.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona (PD) to postępująca choroba neurologiczna, najczęściej występująca u osób starszych, która według szacunków do 2040 roku dotknie ponad 12 milionów ludzi na całym świecie. Tradycyjnie uważany za zaburzenie motoryczne, wpływ PD na funkcje poznawcze jest obecnie powszechnie akceptowany, ponieważ u 80% pacjentów z PD rozwijają się upośledzenia funkcji wykonawczych. Typowe efekty poznawcze związane z PD obejmują upośledzone przetwarzanie informacji, przełączanie zestawów, pamięć roboczą i dwuzadaniowość. Podczas gdy leki przeciw parkinsonizmowi i głęboka symulacja mózgu (DBS) są skuteczne w leczeniu objawów choroby, modyfikacja choroby pozostaje nieuchwytna. Zaproponowano ćwiczenia fizyczne jako uniwersalną receptę na PD, która może spowolnić postęp choroby; w szczególności jazda na rowerze stacjonarnym została zasugerowana jako idealny sposób ćwiczeń dla osób z PD (PwPD). Przełomowe badanie badacza na rowerze tandemowym było pierwszym, w którym wykorzystano ćwiczenia wymuszone (FE) u pacjentów z chorobą Parkinsona i wykazało 30% poprawę ocen klinicznych w porównaniu z ćwiczeniami dobrowolnymi (VE). Krótko mówiąc, FE to tryb ćwiczeń o wysokiej intensywności, wywodzący się ze zwierzęcych modeli PD, w których dobrowolne tempo ćwiczeń jest zwiększane, ale nie zastępowane. Tak więc osobom z niepełnosprawnością intelektualną pomagano w pedałowaniu z większą szybkością (kadencją) w cyklu tandemowym w porównaniu do tych w standardowym cyklu stacjonarnym, wykonującym ćwiczenia dobrowolne (VE). Ta praca zaowocowała zmianą paradygmatu w zakresie zalecania ćwiczeń o wysokiej intensywności dla PwPD. Pomimo potencjalnego wpływu ćwiczeń na postęp choroby, ich mechanizm działania i wpływ na czynność zwojów podstawy mózgu nie są poznane.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
25

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: MacKenzie Dunlap, BS
  • Numer telefonu: 216-219-3949
  • E-mail: dunlapm4@ccf.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Elizabeth Jansen, MPH
  • Numer telefonu: 216-445-3866
  • E-mail: aej26@case.edu

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły z rozpoznaniem PD przez neurologa zajmującego się zaburzeniami ruchu
  • Wcześniejsze założenie, co najmniej sześć miesięcy, obustronnej Medtronic Precept DBS jako standardowego leczenia ich choroby Parkinsona.
  • Stabilne i klinicznie zoptymalizowane parametry DBS przez trzy miesiące przed włączeniem.
  • Zademonstrować umiejętność bezpiecznego wsiadania i zsiadania z rowerka do ćwiczeń w pozycji leżącej z wyprostowanymi plecami.
  • Gotowość do wstrzymania leków przeciw parkinsonizmowi i stymulacji DBS.
  • Zezwolenie na ćwiczenia, korzystając z przedudziałowego ekranu zdrowia Amerykańskiego Kolegium Medycyny Sportowej (ACSM): a. Jeśli ekran ACSM zaleca zezwolenie medyczne, podmiot musi uzyskać zezwolenie medyczne od swojego lekarza przed uczestnictwem; B. Ci, którzy zdecydują się nie uzyskać zgody lekarza, nie będą kwalifikować się do udziału.

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie demencji lub jakiegokolwiek zaburzenia neurokognitywnego, które upośledza zdolność do wyrażenia świadomej zgody.
  • Problem z układem mięśniowo-szkieletowym, który ogranicza zdolność do jazdy na rowerze
  • Choroba neurologiczna inna niż choroba Parkinsona (tj. stwardnienie rozsiane, udar mózgu), które wpływają na funkcje motoryczne lub poznawcze
  • Niekontrolowany czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego, taki jak obecna arytmia serca, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, nieleczona zakrzepica żył głębokich itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne
Dwa tryby ćwiczeń o wysokiej intensywności.
Inny: Ćwiczenia przymusowe i dobrowolne
Dwudziestu pięciu uczestników z PD korzystających z systemu Medtronic Percept PC DBS zostanie zapisanych do tego projektu i ukończy jeden atak zarówno FE, jak i VE. 150-minutowa sesja eksperymentalna zostanie zakończona w stanie OFF przeciw parkinsonizmowi i Off-DBS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lokalne potencjały polowe podczas testów funkcji poznawczych
Ramy czasowe: średnio 3 dni łącznie
Zmiana mocy w interesujących nas pasmach częstotliwości
średnio 3 dni łącznie
Test tworzenia szlaków A i B
Ramy czasowe: średnio 3 dni łącznie
Zmiana w testach neuropsychologicznych zaprojektowanych do oceny przełączania zestawów i uwagi
średnio 3 dni łącznie
Przetwarzanie informacji
Ramy czasowe: średnio 3 dni łącznie
Zmiana w aplikacji mobilnej prostego i wyboru czasu reakcji
średnio 3 dni łącznie
Test N-Back
Ramy czasowe: średnio 3 dni łącznie
Zmiana w teście pamięci roboczej przywoływania słów
średnio 3 dni łącznie
Śledzenie siły z n-back
Ramy czasowe: średnio 3 dni łącznie
Zmiana oceny kontroli motorycznej kończyny górnej z komponentem poznawczym
średnio 3 dni łącznie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Cleveland Clinic

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
United States Department of Defense

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jay Alberts, Ph.D., staff

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
12 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
12 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 22-568

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Ćwiczenia przymusowe i dobrowolne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami