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Zerebrovaskuläre Gesundheit und Belastbarkeit im mittleren Lebensalter (CHARM)

14. September 2026 aktualisiert von: Peter Gianaros, University of Pittsburgh
Diese Studie untersucht kardiovaskuläre Reaktionen auf eine kurze psychologische Herausforderung unter Laborbedingungen bei erwachsenen Freiwilligen. Die freiwilligen Studienteilnehmer werden gebeten, zwei Studiensitzungen zu absolvieren. In einer Sitzung werden die Freiwilligen gebeten, über Fragebögen und ein Interview demografische und gesundheitsbezogene Informationen bereitzustellen. In dieser Sitzung würden die Freiwilligen dann gebeten, sich einer Beurteilung ihrer Körperzusammensetzung, ihres Blutdrucks, ihrer Herzfrequenz und anderer Anzeichen der Herz-Kreislauf-Funktion und Gesundheit zu unterziehen. Schließlich würden die Freiwilligen gebeten, nach einer Ruhephase, während der die Herz-Kreislauf-Aktivität gemessen wird, an einer kurzen und herausfordernden psychologischen Aufgabe teilzunehmen. In der anderen Sitzung werden die Freiwilligen gebeten, sich einer Magnetresonanztomographie zu unterziehen und neuropsychologische Tests des Gedächtnisses, der Aufmerksamkeit und der Verarbeitungsgeschwindigkeit durchzuführen. Zusätzlich zu diesen beiden Sitzungen werden die Freiwilligen gebeten, Online-Fragebögen auszufüllen. Ziel der Studie ist es, Zusammenhänge zwischen vorübergehenden Veränderungen der kardiovaskulären Aktivität, die durch die psychologische Aufgabe hervorgerufen werden, Messungen der allgemeinen kardiovaskulären Gesundheit und Messungen der zerebrovaskulären Gesundheit, gemessen durch Magnetresonanztomographie, zu untersuchen. Es wird erwartet, dass die Studienergebnisse neue Informationen über die Zusammenhänge zwischen Veränderungen der kardiovaskulären Aktivität, psychischen Herausforderungen und der kardiovaskulären und zerebrovaskulären Gesundheit bei Erwachsenen liefern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Querschnittsstudie untersucht, inwieweit kardiovaskuläre Reaktionen auf das akute Erleben von psychischem Stress mit Anzeichen einer zerebrovaskulären Gesundheit zusammenhängen, die in der Magnetresonanztomographie festgestellt wurden. Zu den Freiwilligen der Studie gehören Erwachsene im mittleren Lebensalter, die nicht angeben, dass sie in der Vergangenheit an klinischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Demenz gelitten haben. Studienteilnehmer werden gebeten, Protokolle auszufüllen, um Folgendes zu bewerten: verhaltensbezogene, soziale und biologische Korrelate der kardiovaskulären und zerebrovaskulären Gesundheit; Arteriensteifheit, Endothelfunktion und Schlag-zu-Schlag-Blutdruck; kardiovaskuläre Veränderungen bis hin zu akuten psychischen Belastungen; Anzeichen einer zerebrovaskulären Gesundheit; und neuropsychologische Testleistung. Kardiovaskuläre Reaktionen auf akuten psychischen Stress werden in Bezug auf Indikatoren der Gehirnfunktion und -struktur sowie Indikatoren der Herz- und Gefäßfunktion untersucht. Studienergebnisse können dazu beitragen, das Wissen über stressbedingte Faktoren und kardiovaskuläre Quellen der Gehirngesundheit zu erweitern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
450

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Peter J Gianaros, PhD
  • Telefonnummer: 412-624-4500
  • E-Mail: bnl@pitt.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Sara Boyko, BS
  • Telefonnummer: 412-648-9047
  • E-Mail: bnl@pitt.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Rekrutierung
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
          • Sara Boyko, BS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Möglichkeit zur Teilnahme an zwei Studienaufenthalten auf dem Campus der University of Pittsburgh in Oakland (Pennsylvania)
  • Kann Englisch lesen und sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck >160 oder diastolischer Blutdruck >100 mmHg)
  • Derzeitige Einnahme von Antikonvulsiva, Antiparkinson-, Neuroleptika- oder Antipsychotika
  • Aktuelle Einnahme von Glukokortikoiden (z. B. orales Prednison) oder Ephedrin
  • Aktuelle chronische Erkrankungen der Lunge, Leber und Niere sowie Krebsbehandlung (Chemotherapie und Bestrahlung) in den letzten 12 Monaten (die Behandlung von nicht-melanozytärem Hautkrebs, kontrolliertes Asthma und Allergieinhalatoren werden berücksichtigt)
  • Selbstberichtete schwere neurologische Störungen oder Hirnverletzungen (z. B. Multiple Sklerose, Zerebralparese, schwere Kopfverletzung)
  • Selbstberichtete psychotische Erkrankungen (Manie, bipolare Störung, Schizophrenie)
  • Aktuelle Schwangerschaft oder Geburt innerhalb der letzten 6 Monate
  • Verdacht auf leichte kognitive Beeinträchtigung oder Demenz
  • Selbstberichtete Schlafapnoe
  • Selbstberichtete Vorgeschichte von Myokardinfarkten, Schlaganfällen oder Revaskularisierungseingriffen sowie der Behandlung von Herzrhythmusstörungen
  • Selbstberichteter Mangel an Komfort bei der Durchführung einer MRT-Untersuchung
  • Vorhandensein von Implantaten oder Gegenständen, die für eine MRT-Untersuchung unsicher sind (z. B. tätowierter Eyeliner) sowie alle anderen Kontraindikationen, die eine MRT-Untersuchung verhindern würden
  • Selbstberichteter Mangel an Komfort bei der Bewältigung der Labor-Matheaufgabe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Aufgabe zur schrittweisen auditiven seriellen Addition
Für die Paced Auditory Serial Addition-Aufgabe werden den Freiwilligen einstellige Zahlen (1–9) vorgelegt und sie werden angewiesen, eine beliebige Zahl zur zuvor gegebenen Zahl zu addieren und die Antwort auszurufen. Den Freiwilligen wird mitgeteilt, dass ihre Leistung von wissenschaftlichen Mitarbeitern überwacht wird. Den Freiwilligen wird ein Signalgerät zur Verfügung gestellt, mit dem sie die Tests abbrechen können. Abschließend werden die Teilnehmer gebeten, kurze Fragebögen auszufüllen, um das Ausmaß ihrer erlebten Bedrohung, Herausforderung, Wertigkeit, Erregung und ihres Kontrollgefühls zu beurteilen.
Verhalten: Aufgabe zur schrittweisen auditiven seriellen Addition
Studienteilnehmer werden gebeten, eine 4-minütige Paced Auditory Serial Addition Task durchzuführen. Dabei handelt es sich um eine standardisierte Aufgabe, die häufig verwendet wird, um kardiovaskuläre Reaktionen auf akute psychologische Herausforderungen (oder Stressfaktoren) in einer Laborumgebung zu untersuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des systolischen Blutdrucks (SBP) vom Ausgangswert zur Aufgabe
Zeitfenster: Mittlere SBPs für die Berechnung der Änderungswerte werden aus dem Durchschnitt des 5-minütigen Basiszeitraums und dem Durchschnitt des 4-minütigen Aufgabenzeitraums berechnet
Der mittlere SBP aus dem Basiszeitraum wird vom Mittelwert des Aufgabenzeitraums abgezogen.
Mittlere SBPs für die Berechnung der Änderungswerte werden aus dem Durchschnitt des 5-minütigen Basiszeitraums und dem Durchschnitt des 4-minütigen Aufgabenzeitraums berechnet
Hyperintensitätsbelastung der weißen Substanz
Zeitfenster: Abgeleitet aus einer Aufnahmesequenz innerhalb eines 50-minütigen multimodalen MRT-Protokolls
Die Hyperintensitätsbelastung der weißen Substanz wird als Gesamtsumme der als Hyperintensitäten segmentierten Voxel multipliziert mit Voxeldimensionen berechnet, um eine Gesamtpunktzahl (Einheiten von mm-Würfeln) zu erhalten.
Abgeleitet aus einer Aufnahmesequenz innerhalb eines 50-minütigen multimodalen MRT-Protokolls
Hippocampusvolumen
Zeitfenster: Abgeleitet aus einer Aufnahmesequenz innerhalb eines 50-minütigen multimodalen MRT-Protokolls
Das gesamte bilaterale Hippocampusvolumen wird als Gesamtsumme der automatisch segmentierten Voxel berechnet.
Abgeleitet aus einer Aufnahmesequenz innerhalb eines 50-minütigen multimodalen MRT-Protokolls
Perivaskuläres Raumvolumen
Zeitfenster: Abgeleitet aus einer Aufnahmesequenz in einem 50-minütigen multimodalen MRT-Protokoll
Das gesamte perivaskuläre Raumvolumen wird aus segmentierten Blutgefäß-Gewebe-Schnittstellen des Gehirns berechnet.
Abgeleitet aus einer Aufnahmesequenz in einem 50-minütigen multimodalen MRT-Protokoll
Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Pulswellengeschwindigkeit in m/s wird mittels Dual-Impedanz-Kardiographie als nicht-invasiver Indikator für die arterielle Steifheit bestimmt. Dieses Maß wird aus dem 5-minütigen Basiszeitraum abgeleitet.
5 Minuten
Spontane Baroreflex-Empfindlichkeit
Zeitfenster: 5 Minuten
Die spontane Baroreflexempfindlichkeit in ms/mmHg wird anhand der Sequenzmethode berechnet, die auf Schlag-zu-Schlag-Blutdruck- und Elektrokardiogramm-Aufzeichnungen angewendet wird.
5 Minuten
Endothelfunktion
Zeitfenster: 15 Minuten
Die endothelabhängige Vasodilatation wird nichtinvasiv in einem reaktiven Hyperämieprotokoll mithilfe digitaler thermischer Überwachung gemessen.
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Pittsburgh

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Peter J Gianaros, PhD, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY23030073
  • R01HL169990 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer, die primäre und sekundäre Studienergebnisse umfassen, werden mit Datenwörterbüchern über das Repository der University of Pittsburgh, D-Scholarship@Pitt, zur Verfügung gestellt. Dieses Repository bietet unbegrenzte Speicherung und Zugriff. Neben anonymisierten Daten umfassen andere gemeinsam genutzte Ressourcen eine Beschreibung der Datenerfassungsmethoden und ein Buch mit Studiencodes. eine Beschreibung der Datendateien; und Beschreibungen der Datennutzungsbedingungen. Statistische Skripte werden nach Veröffentlichung von Manuskripten, die sich auf die Ziele der Studie beziehen, gegebenenfalls hinterlegt. Alle Veröffentlichungen enthalten Informationen zum Speicherort der Studiendaten und zur Zugänglichkeit. Anfragen von Forschern nach anderen nicht identifizierten Daten werden durch den Abschluss einer Datennutzungsvereinbarung sowie die Bereitstellung eines methodisch fundierten Vorschlags und die Genehmigung ihrer Institution erleichtert.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden voraussichtlich innerhalb von 12 Monaten nach der Veröffentlichung der Ergebnisse im Zusammenhang mit den spezifischen Zielen von R01HL169990 verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle Präsentationen und Veröffentlichungen enthalten Informationen zum Speicherort der Studiendaten und ihrer öffentlichen Zugänglichkeit für Forschungszwecke. Zu den Kriterien für bestimmte Anfragen anonymisierter Daten gehört der Abschluss einer Datennutzungsvereinbarung, https://www.osp.pitt.edu/osp-teams/clinical-corporate-contract-services/negotiations/data-use- Vereinbarungen-Duas

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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