Aivoverenkierron terveys ja kestävyys keski-iässä (CHARM)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peter J Gianaros, PhD
- Puhelinnumero: 412-624-4500
- Sähköposti: bnl@pitt.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sara Boyko, BS
- Puhelinnumero: 412-648-9047
- Sähköposti: bnl@pitt.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Rekrytointi
- University of Pittsburgh
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Boyko, BS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy osallistumaan 2 opintovierailulle Pittsburghin yliopiston kampuksella Oaklandissa (Pennsylvania)
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine > 160 tai diastolinen verenpaine > 100 mmHg)
- Antikonvulsanttien, Parkinsonin taudin, neuroleptien tai psykoosilääkkeiden nykyinen käyttö
- Glukokortikoidien (esim. oraalinen prednisoni) tai efedriinin nykyinen käyttö
- Nykyiset keuhkojen, maksan ja munuaisten krooniset sairaudet sekä syöpähoito (kemoterapia ja sädehoito) viimeisen 12 kuukauden aikana (hyvitykset tehdään ei-melanooman ihosyövän hoidossa, hallinnassa astmassa ja allergiainhalaattorissa)
- Itse ilmoittamat vakavat neurologiset häiriöt tai aivovammat (esim. multippeliskleroosi, aivohalvaus, vakava päävamma)
- Itse ilmoittamat psykoottiset sairaudet (mania, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia)
- Nykyinen raskaus tai synnytys viimeisen 6 kuukauden aikana
- Epäillään lievää kognitiivista heikkenemistä tai dementiaa
- Itse ilmoittama uniapnea
- Itse raportoitu sydäninfarkti, aivohalvaus tai revaskularisaatiotoimenpiteet sekä sydämen rytmihäiriöiden hoito
- Itse ilmoittama mukavuuden puute tehdä MRI-testejä
- Implanttien tai esineiden läsnäolo, jotka eivät ole turvallisia magneettikuvaukseen (esim. tatuoitu eyeliner), sekä muut vasta-aiheet, jotka estäisivät magneettikuvauksen
- Itse ilmoittama mukavuuden puute suorittaa matematiikan laboratoriotehtävä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tahtitettu auditiivinen sarjalisäystehtävä
Paced Auditory Serial Addition Task -tehtävässä vapaaehtoisille esitetään yksinumeroiset numerot (1-9), ja heitä neuvotaan lisäämään mikä tahansa tietty numero aiemmin esitettyyn numeroon ja soittamaan vastaus.
Vapaaehtoisille kerrotaan, että tutkimusavustajat seuraavat heidän suorituskykyään.
Vapaaehtoiset saavat merkinantolaitteen, jonka avulla he voivat keskeyttää testauksen.
Lopuksi osallistujia pyydetään täyttämään lyhyet kyselylomakkeet arvioidakseen heidän kokemansa uhan, haasteen, valenssin, kiihottumisen ja hallinnan tunteen tasoa.
|
Tutkimusvapaaehtoisia pyydetään suorittamaan 4 minuutin tahdistettu kuulosarjalisäystehtävä, joka on standardoitu tehtävä, jota käytetään laajalti akuuttien psykologisten haasteiden (tai stressitekijöiden) kardiovaskulaaristen vasteiden tutkimiseen laboratorioympäristössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolisen verenpaineen (SBP) muutos lähtötilanteesta tehtävään
Aikaikkuna: Keskimääräiset SBP:t muutospisteiden laskemiseksi lasketaan 5 minuutin perusjakson keskiarvosta ja 4 minuutin tehtäväjakson keskiarvosta
|
Perusjakson keskimääräinen SBP vähennetään tehtäväjakson keskiarvosta.
|
Keskimääräiset SBP:t muutospisteiden laskemiseksi lasketaan 5 minuutin perusjakson keskiarvosta ja 4 minuutin tehtäväjakson keskiarvosta
|
|
Valkoisen aineen hyperintensiteettitaakka
Aikaikkuna: Johdettu yhdestä hankintasekvenssistä 50 minuutin multimodaalisessa MRI-protokollassa
|
Valkoisen aineen hyperintensiteettitaakka lasketaan hyperintensiteeteiksi segmentoitujen vokselien kokonaissummana kerrottuna vokselin mitoilla, jolloin saadaan kokonaispistemäärä (mm-kuutioyksiköt).
|
Johdettu yhdestä hankintasekvenssistä 50 minuutin multimodaalisessa MRI-protokollassa
|
|
Hippokampuksen tilavuus
Aikaikkuna: Johdettu yhdestä hankintasekvenssistä 50 minuutin multimodaalisen MRI-protokollan sisällä
|
Hippokampuksen kahdenvälinen kokonaistilavuus lasketaan automaattisesti segmentoitujen vokselien kokonaissummana.
|
Johdettu yhdestä hankintasekvenssistä 50 minuutin multimodaalisen MRI-protokollan sisällä
|
|
Perivaskulaarisen tilan tilavuus
Aikaikkuna: Johdettu yhdestä hankintasekvenssistä 50 minuutin multimodaalisessa MRI-protokollassa
|
Perivaskulaarisen tilan kokonaistilavuus lasketaan segmentoiduista aivojen verisuonen ja kudosten rajapinnasta.
|
Johdettu yhdestä hankintasekvenssistä 50 minuutin multimodaalisessa MRI-protokollassa
|
|
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Pulssiaallon nopeus (m/s) arvioidaan kaksoisimpedanssikardiografialla valtimoiden jäykkyyden ei-invasiivisena indikaattorina.
Tämä mitta johdetaan 5 minuutin perusjaksosta.
|
5 minuuttia
|
|
Spontaani barorefleksiherkkyys
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Spontaani barorefleksiherkkyys ms/mmHg lasketaan sekvenssimenetelmällä, jota käytetään lyönnistä lyöntiin verenpaineen ja elektrokardiogrammin tallennuksissa.
|
5 minuuttia
|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Endoteeliriippuvainen verisuonten laajeneminen mitataan ei-invasiivisesti reaktiivisella hyperemiaprotokollalla käyttämällä digitaalista lämpöseurantaa.
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Peter J Gianaros, PhD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY23030073
- R01HL169990 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .