Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cerebrovasculaire gezondheid en veerkracht op middelbare leeftijd (CHARM)

14 september 2026 bijgewerkt door: Peter Gianaros, University of Pittsburgh
Deze studie onderzoekt de cardiovasculaire reacties op een korte psychologische uitdaging onder laboratoriumomstandigheden bij volwassen vrijwilligers. De onderzoeksvrijwilligers wordt gevraagd twee studiesessies te voltooien. In één sessie wordt de vrijwilligers gevraagd demografische en gezondheidsgerelateerde informatie te verstrekken via vragenlijsten en een interview. Tijdens die sessie werd de vrijwilligers vervolgens gevraagd om evaluaties te ondergaan van hun lichaamssamenstelling, bloeddruk, hartslag en andere tekenen van cardiovasculaire functie en gezondheid. Tenslotte zouden vrijwilligers gevraagd worden om na een rustperiode deel te nemen aan een korte en uitdagende psychologische taak, terwijl de cardiovasculaire activiteit wordt gemeten. In de andere sessie wordt vrijwilligers gevraagd magnetische resonantiebeeldvorming te ondergaan en neuropsychologische tests van geheugen, aandacht en verwerkingssnelheid uit te voeren. Naast deze twee sessies wordt aan vrijwilligers gevraagd om online vragenlijsten in te vullen. De studie is bedoeld om associaties te onderzoeken tussen voorbijgaande veranderingen in cardiovasculaire activiteit veroorzaakt door de psychologische taak, metingen van de algehele cardiovasculaire gezondheid en metingen van de cerebrovasculaire gezondheid gemeten door middel van magnetische resonantiebeeldvorming. De onderzoeksresultaten zullen naar verwachting nieuwe informatie opleveren over de relaties tussen veranderingen in de cardiovasculaire activiteit en psychologische problemen en de cardiovasculaire en cerebrovasculaire gezondheid bij volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deze cross-sectionele studie onderzoekt de mate waarin cardiovasculaire reacties op de acute ervaring van psychologische stress verband houden met tekenen van cerebrovasculaire gezondheid die worden gedetecteerd op magnetische resonantiebeeldvorming. Tot de onderzoeksvrijwilligers behoren volwassenen van middelbare leeftijd die niet melden dat ze een voorgeschiedenis hebben van klinische hart- en vaatziekten of dementie. Onderzoeksvrijwilligers zullen worden gevraagd protocollen in te vullen om de volgende gedragsmatige, sociale en biologische correlaten van cardiovasculaire en cerebrovasculaire gezondheid te beoordelen; arteriële stijfheid, endotheliale functie en bloeddruk van slag tot slag; cardiovasculaire veranderingen in acute psychologische stress; tekenen van cerebrovasculaire gezondheid; en neuropsychologische testprestaties. Cardiovasculaire reacties op acute psychologische stress zullen worden onderzocht in relatie tot indicatoren van de hersenfunctie en -structuur, evenals indicatoren van de hart- en vasculaire functie. Onderzoeksresultaten kunnen helpen de kennis over stressgerelateerde factoren en cardiovasculaire bronnen van de gezondheid van de hersenen te vergroten.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
450

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Peter J Gianaros, PhD
  • Telefoonnummer: 412-624-4500
  • E-mail: bnl@pitt.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Sara Boyko, BS
  • Telefoonnummer: 412-648-9047
  • E-mail: bnl@pitt.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Werving
        • University of Pittsburgh
        • Contact:
          • Sara Boyko, BS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In staat om 2 studiebezoeken bij te wonen op de campus van de Universiteit van Pittsburgh in Oakland (Pennsylvania)
  • Engels kunnen lezen en spreken

Uitsluitingscriteria:

  • Ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk >160 of diastolische bloeddruk >100 mmHg)
  • Huidig ​​gebruik van anticonvulsieve, anti-Parkinson-, neuroleptica- of antipsychotische medicijnen
  • Huidig ​​​​gebruik van glucocorticoïden (bijvoorbeeld orale prednison) of efedrine
  • Huidige chronische aandoeningen van de longen, lever en nieren, evenals kankerbehandeling (chemotherapie en bestraling) in de afgelopen 12 maanden (er wordt rekening gehouden met niet-melanome huidkankerbehandeling, gecontroleerde astma en allergie-inhalatoren)
  • Zelfgerapporteerde ernstige neurologische aandoeningen of hersenletsel (bijv. multiple sclerose, hersenverlamming, ernstig hoofdletsel)
  • Zelfgerapporteerde psychotische ziekten (manie, bipolaire stoornis, schizofrenie)
  • Huidige zwangerschap of bevalling in de afgelopen 6 maanden
  • Vermoedelijke milde cognitieve stoornissen of dementie
  • Zelfgerapporteerde slaapapneu
  • Zelfgerapporteerde geschiedenis van myocardinfarct, beroerte of revascularisatieprocedures, evenals behandeling van hartritmestoornissen
  • Zelfgerapporteerd gebrek aan comfort bij het ondergaan van MRI-tests
  • Aanwezigheid van implantaten of voorwerpen die onveilig zijn voor MRI (bijvoorbeeld getatoeëerde eyeliner), evenals andere contra-indicaties die MRI-testen zouden verhinderen
  • Zelfgerapporteerd gebrek aan comfort bij het uitvoeren van de wiskundetaak in het laboratorium

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Gestimuleerde auditieve seriële toevoegingstaak
Voor de Paced Auditory Serial Addition Task krijgen vrijwilligers getallen van één cijfer (1-9) te zien, en krijgen ze de opdracht om een ​​bepaald getal op te tellen bij het eerder gepresenteerde getal, en het antwoord te noemen. Vrijwilligers krijgen te horen dat hun prestaties worden gemonitord door onderzoeksassistenten. Vrijwilligers krijgen een signaalapparaat waarmee ze kunnen stoppen met testen. Ten slotte wordt de deelnemers gevraagd korte vragenlijsten in te vullen om hun niveau van ervaren dreiging, uitdaging, valentie, opwinding en gevoel van controle te beoordelen.
Gedragsmatig: Gestimuleerde auditieve seriële toevoegingstaak
Onderzoeksvrijwilligers zullen worden gevraagd een 4 minuten durende Paced Auditory Serial Addition Task uit te voeren, een gestandaardiseerde taak die veel wordt gebruikt om cardiovasculaire reacties op acute psychologische uitdagingen (of stressoren) in een laboratoriumomgeving te bestuderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de systolische bloeddruk (SBP) vanaf de basislijn tot aan de taak
Tijdsspanne: De gemiddelde SBP's voor de berekening van veranderingsscores worden berekend op basis van het gemiddelde van de basislijnperiode van 5 minuten en het gemiddelde van de taakperiode van 4 minuten
De gemiddelde SBP van de basisperiode wordt afgetrokken van het gemiddelde van de taakperiode.
De gemiddelde SBP's voor de berekening van veranderingsscores worden berekend op basis van het gemiddelde van de basislijnperiode van 5 minuten en het gemiddelde van de taakperiode van 4 minuten
Hyperintensiteitsbelasting van witte stof
Tijdsspanne: Afgeleid van één acquisitiesequentie binnen een multimodaal MRI-protocol van 50 minuten
De hyperintensiteitslast van de witte stof zal worden berekend als de totale som van de voxels, gesegmenteerd als hyperintensiteiten, vermenigvuldigd met voxeldimensies om een ​​totaalscore te verkrijgen (eenheden in kubieke mm).
Afgeleid van één acquisitiesequentie binnen een multimodaal MRI-protocol van 50 minuten
Hippocampaal volume
Tijdsspanne: Afgeleid van één acquisitiesequentie binnen een multimodaal MRI-protocol van 50 minuten
Het totale bilaterale hippocampusvolume wordt berekend als de totale som van automatisch gesegmenteerde voxels.
Afgeleid van één acquisitiesequentie binnen een multimodaal MRI-protocol van 50 minuten
Perivasculair ruimtevolume
Tijdsspanne: Afgeleid van één acquisitiesequentie in een multimodaal MRI-protocol van 50 minuten
Het totale perivasculaire ruimtevolume zal worden berekend op basis van gesegmenteerde grensvlakken tussen hersenbloedvat en weefsel.
Afgeleid van één acquisitiesequentie in een multimodaal MRI-protocol van 50 minuten
Pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: 5 minuten
De pulsgolfsnelheid in m/s zal worden beoordeeld door middel van dubbele impedantiecardiografie als een niet-invasieve indicator van arteriële stijfheid. Deze maatstaf wordt afgeleid van de nulmetingsperiode van 5 minuten.
5 minuten
Spontane baroreflexgevoeligheid
Tijdsspanne: 5 minuten
De spontane baroreflexgevoeligheid in ms/mmHg zal worden berekend met behulp van de sequentiemethode die wordt toegepast op hartslag-tot-slag bloeddruk- en elektrocardiogramopnamen.
5 minuten
Endotheliale functie
Tijdsspanne: 15 minuten
Endotheliaal-afhankelijke vasodilatatie zal niet-invasief worden gemeten in een reactief hyperemieprotocol met behulp van digitale thermische monitoring.
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Pittsburgh

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Peter J Gianaros, PhD, University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
17 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 juni 2029

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 juni 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
31 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
31 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
8 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
16 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 september 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • STUDY23030073
  • R01HL169990 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens die primaire en secundaire studieresultaten omvatten, zullen beschikbaar worden gesteld met datawoordenboeken via de repository van de Universiteit van Pittsburgh, D-Scholarship@Pitt. Deze repository biedt onbeperkte opslag en toegankelijkheid. Naast geanonimiseerde gegevens zullen andere gedeelde bronnen een beschrijving van de methoden voor gegevensverzameling en het studiecodeboek omvatten; een beschrijving van de databestanden; en beschrijvingen van de voorwaarden voor gegevensgebruik. Statistische scripts zullen indien nodig worden gedeponeerd na publicatie van manuscripten die betrekking hebben op de doelstellingen van het onderzoek. Alle publicaties zullen informatie bevatten over de locatie van onderzoeksgegevens en toegankelijkheid. Verzoeken van onderzoekers om andere geanonimiseerde gegevens zullen worden vergemakkelijkt door het afsluiten van een Data Use Agreement, evenals het verstrekken van een methodologisch verantwoord voorstel en goedkeuring door hun instelling.

IPD-tijdsbestek voor delen

Er wordt verwacht dat de gegevens beschikbaar zullen komen binnen twaalf maanden na de publicatie van bevindingen die betrekking hebben op de specifieke doelstellingen van R01HL169990

IPD-toegangscriteria voor delen

Alle presentaties en publicaties bevatten informatie over de locatie van onderzoeksgegevens en de publieke toegankelijkheid ervan voor onderzoeksgebruik. De criteria voor bepaalde verzoeken om geanonimiseerde gegevens omvatten de voltooiing van een overeenkomst voor gegevensgebruik, https://www.osp.pitt.edu/osp-teams/clinical-corporate-contract-services/negotiations/data-use- overeenkomsten-duas

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen