Behandlung mit plättchenreichem Fibrin zur Erhaltung des Alveolarkamms bei Rauchern

• Diese Studie wird gemäß den in der Deklaration von Helsinki dargelegten Grundsätzen für Experimente an Menschen durchgeführt. Diese Arbeit wurde vom Ethik- und Wissenschaftsausschuss eingereicht und genehmigt, Genehmigungsnummer ID170706007.
• Auswahl der Teilnehmer: Freiwillige müssen der Teilnahme an der Studie zustimmen, nachdem sie eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben (zuvor von der Ethikkommission genehmigt). Die Teilnehmer werden an der Dental Clinical School of Dentistry der Pontificia Universidad Católica de Chile oder im Zentrum für Zahnmedizin/Gesundheitswissenschaften in San Bernardo der Universität der Anden, Chile, behandelt. Beide Institutionen haben ihren Sitz in Santiago, Chile.

Diagnose und Bewertung vor Eingriffen: Freiwillige Teilnehmer werden nach einer klinischen und periapikalen Röntgenuntersuchung ausgewählt, um festzustellen, ob eine Zahnextraktion erforderlich ist. Für alle Freiwilligen sind Labortests erforderlich, einschließlich eines vollständigen Blutgerinnungsprofils. Abschließend stellt ein Speichel-Cotinin-Test den Zustand des Rauchers sicher.

• Randomisierung: Allen Teilnehmern wird eine Zufallszahl zugewiesen. Ein unabhängiges Mitglied des Forschungsteams erstellt eine Randomisierungssequenz ohne Kontakt zum Team des Klinikers. Versiegelte Umschläge mit Randomisierung werden vor der Zahnextraktion von Chirurgen durchgeführt und geöffnet.
• Erste Intervention: Teilnehmer, die der Versuchsgruppe zugeordnet sind, werden mit L-PRF-Pfropfen und Membranen aus venösem Blut behandelt. Den Teilnehmern wird nach der Venenpunktion (mittlere Kubitalvene) Blut in sterile, glasbeschichtete 9-ml-Kunststoffröhrchen ohne Antikoagulans entnommen. Diese Röhrchen werden 12 Minuten lang bei 2700 U/min zentrifugiert (Relative Zentrifugalkräfte – Gerinnsel = 408 g). Nach der Zahnextraktion werden die Teilnehmer der Versuchsgruppe mit L-PRF-Pfropfen und -Membranen behandelt und die Kontrollgruppe wird genäht. Die Teilnehmer beider Gruppen erhalten einen intraoralen Scan und einen intraoralen Scan sowie eine Cone-Beam-Computertomographie in der behandelten Zone. Ärzte werden eine postoperative Kontrolle durchführen, um zu beurteilen, wie die Heilung verlaufen wird.
• Zweiter Eingriff: Vier Monate nach dem ersten Eingriff erinnern sich die Teilnehmer an einen zweiten Scan und eine Kegelstrahl-Computertomographie im behandelten Bereich. Die Bilder werden zur Planung der Implantatbehandlung verwendet. Vor der Implantatinsertion wird eine Biopsie (2 mm Durchmesser) entnommen. Die Biopsie wird mittels Mikrocomputertomographie analysiert und entkalkt und für histologische Schnitte in Paraffin eingelegt.
• Als primäre Ergebnisvariable werden radiologische lineare Veränderungen der horizontalen Breite und vertikalen Höhe des Alveolarkamms ermittelt, die in den DVT-Aufnahmen unmittelbar nach der Zahnextraktion und nach vier Monaten gemessen werden. Zu den sekundären Ergebnissen gehörten die anhand der intraoralen Scanbilder geschätzten Änderungen der Kieferkammkonturen und des Volumens.
• Datenanalyse: Mitglieder des Forschungsteams, die die Gruppenintervention der Teilnehmer nicht kennen, bestimmen die Höhe und Breite des Alveolarkamms in oralen Scans und CBCTs, die im ersten und zweiten Eingriff erstellt wurden. Daher werden Mikro-CT-Analysen und histologische Schnitte analysiert.
• Statistische Analyse Die Ergebnisse geben den Mittelwert von ± 95 % KI an. Wird als signifikanter Unterschied betrachtet, wenn P < 0,05. Nominaldaten werden ausgewertet.