Trattamento con fibrina ricca di piastrine per la conservazione della cresta alveolare nei fumatori

• Questo studio sarà condotto secondo i principi delineati nella Dichiarazione di Helsinki riguardante gli esperimenti sugli esseri umani. Questo lavoro è stato presentato e approvato dal Comitato Etico e Scientifico, numero di approvazione ID170706007.
• Selezione dei partecipanti: i volontari devono accettare di partecipare allo studio dopo aver firmato un consenso informato (precedentemente approvato dal Comitato Etico). I partecipanti saranno curati presso la Scuola di Odontoiatria Clinica Dentale della Pontificia Universidad Católica de Chile o presso il Centro di Odontoiatria/Scienze della Salute a San Bernardo dell'Università delle Ande, Cile. Entrambe le istituzioni hanno sede a Santiago del Cile.

Diagnosi e valutazione prima degli interventi: i partecipanti volontari saranno selezionati dopo un esame clinico e radiografico periapicale per stabilire la necessità di estrazione del dente. Per tutti i volontari saranno richiesti test di laboratorio, incluso un profilo completo della coagulazione del sangue. Infine, un test della cotinina salivare garantirà le condizioni del fumatore.

• Randomizzazione: a tutti i partecipanti verrà assegnato un numero casuale. Un membro del team di ricerca indipendente stabilirà una sequenza di randomizzazione senza contatto con il team del medico. Le buste sigillate con randomizzazione verranno eseguite e aperte dai chirurghi prima dell'estrazione del dente.
• Primo intervento: i partecipanti assegnati al gruppo sperimentale verranno trattati con tappi e membrane L-PRF da sangue venoso. I partecipanti avranno prelevato il sangue dopo la venipuntura (vena cubitale mediana) in provette di plastica sterili rivestite di vetro da 9 ml senza anticoagulante. Queste provette verranno centrifugate a 2700 giri al minuto per 12 minuti (forze centrifughe relative-coagulo = 408 g). Dopo l'estrazione del dente, i partecipanti al gruppo sperimentale verranno trattati con tappi e membrane L-PRF e il gruppo di controllo verrà suturato. I partecipanti in entrambi i gruppi verranno sottoposti a scansione intraorale, scansione intraorale e tomografia computerizzata a fascio conico nella zona trattata. I medici effettueranno un controllo post-operatorio per valutare come verrà effettuata la guarigione.
• Secondo intervento: quattro mesi dopo il primo intervento, i partecipanti ricorderanno di aver ricevuto una seconda scansione e una tomografia computerizzata a fascio conico nella zona trattata. Le immagini verranno utilizzate per la pianificazione del trattamento implantare. Prima del posizionamento dell'impianto verrà eseguita una biopsia (2 mm di diametro). La biopsia verrà analizzata mediante tomografia microcomputerizzata, decalcificata e inclusa in paraffina per le sezioni istologiche.
• La variabile di risultato primaria stabilita saranno i cambiamenti lineari radiografici nella larghezza orizzontale e nell'altezza verticale della cresta alveolare misurati nelle CBCT effettuate immediatamente dopo l'estrazione del dente e dopo quattro mesi. I risultati secondari includevano i cambiamenti nei contorni della cresta e nel volume stimati dalle immagini della scansione intraorale.
• Analisi dei dati: i membri del gruppo di ricerca che non conoscono l'intervento di gruppo dei partecipanti determineranno l'altezza e la larghezza della cresta alveolare nelle scansioni orali e nelle CBCT effettuate nel primo e nel secondo intervento. Pertanto, verranno analizzate l'analisi micro-CT e le sezioni istologiche.
• Analisi statistica I risultati esprimeranno la media ± 95% CI. Saranno considerate differenze significative quando P < 0,05. Verranno valutati i dati nominali.