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Rezeptfreie Antihistaminika und Hitzestress

11. Januar 2024 aktualisiert von: Nicholas Ravanelli, Lakehead University

Verändern rezeptfreie Antihistaminika die thermoregulatorischen Reaktionen bei passivem Hitzestress?

Derzeit sind etwa 25 % der Kanadier von allergischer Rhinitis (AR) betroffen, und aufgrund von Faktoren des Klimawandels wird erwartet, dass diese Zahl im kommenden Jahrzehnt noch ansteigt. AR-Symptome können die Lebensqualität des Einzelnen erheblich beeinträchtigen, indem sie Schlaf, Produktivität und soziale Interaktionen beeinträchtigen. Um AR-Symptome zu lindern, greifen Nordamerikaner in der Regel auf H1-Antihistaminika zurück, die in den meisten Apotheken rezeptfrei erhältlich sind. Gesundheitsbehörden schlagen jedoch derzeit vor, während Hitzewellen auf die Einnahme aller Antihistaminika zu verzichten, da sie davon ausgehen, dass der M3-Muskarinrezeptor und der H1-Rezeptorantagonismus, unabhängige pharmakologische Mechanismen von H1-Antihistaminika, thermoregulatorische Reaktionen auf Hitzestress unterdrücken und die Anfälligkeit des Einzelnen für hitzebedingte Krankheiten erhöhen könnten. Verletzung. Bisher haben Studien mit supramaximalen Dosen von Antihistaminika eine Verringerung des Schwitzens gezeigt, diese Dosen und Verabreichungswege sind jedoch nicht der typische Anwendungsfall. Weitere Studien mit Fexofenadin, einem H1-Antihistaminikum der zweiten Generation, haben den H1-Rezeptor-Antagonismus mit einer Verringerung der Hautdurchblutung in Verbindung gebracht, was sich möglicherweise auf die Thermoregulation auswirkt, indem es die Umverteilung des peripheren Blutes verringert. Es gibt kaum empirische Belege dafür, dass rezeptfreie H1-Antihistaminika in empfohlenen Dosierungen die thermoregulatorische Kontrolle beeinflussen. Daher zielt diese Studie darauf ab, systematisch zu beurteilen, ob drei gängige OTC-H1-Antihistaminika bei bestimmungsgemäßer Einnahme die thermoregulatorischen Reaktionen bei thermischem Stress verändern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
16

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B5E1
        • Rekrutierung
        • Lakehead University C.J Sanders Fieldhouse
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nicholas Ravanelli, PhD
        • Unterermittler:
          • Douglas Newhouse, HBK
        • Unterermittler:
          • Mario Nucci, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich im Alter zwischen 19 und 39 Jahren
  • Vollständig gegen COVID-19 geimpft
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben
  • Body-Mass-Index unter 30

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index über 30
  • Nimmt derzeit Beruhigungsmittel oder Medikamente ein, die das autonome Nervensystem dämpfen
  • Überempfindlichkeit gegen Diphenhydramin, Loratadin oder Desloratadin
  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs, Typ-1- oder Typ-2-Diabetes, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung oder Mukoviszidose
  • Sie haben vor der Teilnahme weniger als 12 Monate lang Tabakprodukte geraucht
  • Schwanger/Stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 50 mg Diphenhydramin
Arzneimittel: 50 mg Diphenhydramin
Die Teilnehmer nehmen etwa 2 Stunden vor einem passiven Erwärmungsprotokoll 50 mg Diphenhydramin oral ein. Anschließend ziehen die Teilnehmer einen Wasser-Perfusions-Wärmeanzug an und legen sich auf den Untersuchungstisch, während 49 °C im gesamten Kleidungsstück zirkulieren. Die Erwärmung dauert an, bis die Teilnehmer einen Anstieg der Kerntemperatur um 1,5 °C gegenüber dem Ausgangswert erreichen.
Andere Namen:
  • Benadryl®
Experimental: 10 mg Loratadin
Arzneimittel: 10 mg Loratadin
Die Teilnehmer nehmen etwa 2 Stunden vor einem passiven Erwärmungsprotokoll 10 mg Loratadin oral ein. Anschließend ziehen die Teilnehmer einen Wasser-Perfusions-Wärmeanzug an und legen sich auf den Untersuchungstisch, während 49 °C im gesamten Kleidungsstück zirkulieren. Die Erwärmung dauert an, bis die Teilnehmer einen Anstieg der Kerntemperatur um 1,5 °C gegenüber dem Ausgangswert erreichen.
Andere Namen:
  • Claritin®
Experimental: 5 mg Desloratadin
Arzneimittel: 5 mg Desloratadin
Die Teilnehmer nehmen etwa 2 Stunden vor einem passiven Erwärmungsprotokoll 5 mg Desloratadin oral ein. Anschließend ziehen die Teilnehmer einen Wasser-Perfusions-Wärmeanzug an und legen sich auf den Untersuchungstisch, während 49 °C im gesamten Kleidungsstück zirkulieren. Die Erwärmung dauert an, bis die Teilnehmer einen Anstieg der Kerntemperatur um 1,5 °C gegenüber dem Ausgangswert erreichen.
Andere Namen:
  • Aerius®
Placebo-Komparator: Placebo (Zuckerpille)
Sonstiges: Placebo (Zuckerpille)
Die Teilnehmer nehmen die Placebo-Pille etwa 2 Stunden vor einem passiven Erwärmungsprotokoll oral ein. Anschließend ziehen die Teilnehmer einen Wasser-Perfusions-Wärmeanzug an und legen sich auf den Untersuchungstisch, während 49 °C im gesamten Kleidungsstück zirkulieren. Die Erwärmung dauert an, bis die Teilnehmer einen Anstieg der Kerntemperatur um 1,5 °C gegenüber dem Ausgangswert erreichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweißverluste am ganzen Körper
Zeitfenster: Für jeden Studienarm (alle innerhalb von 4 Monaten abgeschlossen): Messungen unmittelbar vor dem Heizprotokoll und unmittelbar nach dem Heizprotokoll
Unterschied in der Körpermasse der Teilnehmer vor/nachher
Für jeden Studienarm (alle innerhalb von 4 Monaten abgeschlossen): Messungen unmittelbar vor dem Heizprotokoll und unmittelbar nach dem Heizprotokoll
Durchblutung der Haut
Zeitfenster: Für jeden Studienarm (alle innerhalb von 4 Monaten abgeschlossen), gemessen vor dem Erhitzen und bei jedem Anstieg der Kerntemperatur um 0,25 °C (+0,25 °C, +0,50 °C, +0,75 °C, +1,0 °C, +1,25 °C und +1,5 °C). ), oder alle ~15 Minuten (bis zu ~90 Minuten) und unmittelbar nach dem Erhitzen
Gemessen mit einem am Unterarm befestigten Laser-Doppler-Haut-Blutblassensor
Für jeden Studienarm (alle innerhalb von 4 Monaten abgeschlossen), gemessen vor dem Erhitzen und bei jedem Anstieg der Kerntemperatur um 0,25 °C (+0,25 °C, +0,50 °C, +0,75 °C, +1,0 °C, +1,25 °C und +1,5 °C). ), oder alle ~15 Minuten (bis zu ~90 Minuten) und unmittelbar nach dem Erhitzen
Pulsschlag
Zeitfenster: Für jeden Studienarm (alle innerhalb von 4 Monaten abgeschlossen), gemessen vor dem Erhitzen und bei jedem Anstieg der Kerntemperatur um 0,25 °C (+0,25 °C, +0,50 °C, +0,75 °C, +1,0 °C, +1,25 °C und +1,5 °C). ), oder alle ~15 Minuten (bis zu ~90 Minuten) und unmittelbar nach dem Erhitzen
Gemessen mittels Elektrokardiogramm
Für jeden Studienarm (alle innerhalb von 4 Monaten abgeschlossen), gemessen vor dem Erhitzen und bei jedem Anstieg der Kerntemperatur um 0,25 °C (+0,25 °C, +0,50 °C, +0,75 °C, +1,0 °C, +1,25 °C und +1,5 °C). ), oder alle ~15 Minuten (bis zu ~90 Minuten) und unmittelbar nach dem Erhitzen
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Für jeden Studienarm (alle innerhalb von 4 Monaten abgeschlossen) wurden die Messungen zu Studienbeginn vor dem Erhitzen und alle 10 Minuten während des gesamten Erhitzungsprotokolls (bis zu ~ 90 Minuten) und unmittelbar nach dem Erhitzen durchgeführt
Gemessen mit einer Brachial-Blutdruckmanschette
Für jeden Studienarm (alle innerhalb von 4 Monaten abgeschlossen) wurden die Messungen zu Studienbeginn vor dem Erhitzen und alle 10 Minuten während des gesamten Erhitzungsprotokolls (bis zu ~ 90 Minuten) und unmittelbar nach dem Erhitzen durchgeführt
Lokale Schweißrate
Zeitfenster: Für jeden Studienarm (alle innerhalb von 4 Monaten abgeschlossen), gemessen vor dem Erhitzen und bei jedem Anstieg der Kerntemperatur um 0,25 °C (+0,25 °C, +0,50 °C, +0,75 °C, +1,0 °C, +1,25 °C und +1,5 °C). ), oder alle ~15 Minuten (bis zu ~90 Minuten) und unmittelbar nach dem Erhitzen
Gemessen mit belüfteten Schweißkapseln, die an Unterarm und Brust befestigt werden
Für jeden Studienarm (alle innerhalb von 4 Monaten abgeschlossen), gemessen vor dem Erhitzen und bei jedem Anstieg der Kerntemperatur um 0,25 °C (+0,25 °C, +0,50 °C, +0,75 °C, +1,0 °C, +1,25 °C und +1,5 °C). ), oder alle ~15 Minuten (bis zu ~90 Minuten) und unmittelbar nach dem Erhitzen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wärmegefühl
Zeitfenster: Für jeden Studienarm (alle innerhalb von 4 Monaten abgeschlossen), gemessen vor dem Erhitzen und bei jedem Anstieg der Kerntemperatur um 0,25 °C (+0,25 °C, +0,50 °C, +0,75 °C, +1,0 °C, +1,25 °C und +1,5 °C). ), oder alle ~15 Minuten (bis zu ~90 Minuten) und unmittelbar nach dem Erhitzen
Selbsteinschätzung des Wärmeempfindens anhand einer 7-stufigen Analogskala, wobei -3 „Kalt“ und +3 „Heiß“ bedeutet.
Für jeden Studienarm (alle innerhalb von 4 Monaten abgeschlossen), gemessen vor dem Erhitzen und bei jedem Anstieg der Kerntemperatur um 0,25 °C (+0,25 °C, +0,50 °C, +0,75 °C, +1,0 °C, +1,25 °C und +1,5 °C). ), oder alle ~15 Minuten (bis zu ~90 Minuten) und unmittelbar nach dem Erhitzen
Wärmekomfort
Zeitfenster: Für jeden Studienarm (alle innerhalb von 4 Monaten abgeschlossen), gemessen vor dem Erhitzen und bei jedem Anstieg der Kerntemperatur um 0,25 °C (+0,25 °C, +0,50 °C, +0,75 °C, +1,0 °C, +1,25 °C und +1,5 °C). ), oder alle ~15 Minuten (bis zu ~90 Minuten) und unmittelbar nach dem Erhitzen
Selbsteinschätzung des thermischen Komforts mithilfe einer analogen Vier-Punkte-Skala, wobei 1 „Nicht unangenehm“ und 4 „Sehr unangenehm“ bedeutet.
Für jeden Studienarm (alle innerhalb von 4 Monaten abgeschlossen), gemessen vor dem Erhitzen und bei jedem Anstieg der Kerntemperatur um 0,25 °C (+0,25 °C, +0,50 °C, +0,75 °C, +1,0 °C, +1,25 °C und +1,5 °C). ), oder alle ~15 Minuten (bis zu ~90 Minuten) und unmittelbar nach dem Erhitzen
Geistesschärfe
Zeitfenster: Für jeden Studienarm (alle innerhalb von 4 Monaten abgeschlossen) wurden die Messungen 2 Stunden vor dem Erhitzen (Einnahme vor der Pille), 5 Minuten vor Beginn des Erhitzens und innerhalb von 5 Minuten nach dem Erhitzungsprotokoll durchgeführt
Indexiert mit digitalem Stroop-Test
Für jeden Studienarm (alle innerhalb von 4 Monaten abgeschlossen) wurden die Messungen 2 Stunden vor dem Erhitzen (Einnahme vor der Pille), 5 Minuten vor Beginn des Erhitzens und innerhalb von 5 Minuten nach dem Erhitzungsprotokoll durchgeführt
Schläfrigkeits-/Müdigkeitsgrad
Zeitfenster: Für jeden Studienarm (alle innerhalb von 4 Monaten abgeschlossen) wurden die Messungen 2 Stunden vor dem Erhitzen (Einnahme vor der Pille), 5 Minuten vor Beginn des Erhitzens und innerhalb von 5 Minuten nach dem Erhitzungsprotokoll durchgeführt
Gemessen anhand der Stanford-Schläfrigkeitsskala (Mindestwert: 1, Höchstwert: 7 (stärker ermüdet))
Für jeden Studienarm (alle innerhalb von 4 Monaten abgeschlossen) wurden die Messungen 2 Stunden vor dem Erhitzen (Einnahme vor der Pille), 5 Minuten vor Beginn des Erhitzens und innerhalb von 5 Minuten nach dem Erhitzungsprotokoll durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Lakehead University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 100241
  • 273752 (Registrierungskennung: Health Canada, Control Number)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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