Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reseptivapaat antihistamiinit ja lämpöstressi

torstai 11. tammikuuta 2024 päivittänyt: Nicholas Ravanelli, Lakehead University

Muuttavatko yleiset reseptivapaat antihistamiinilääkkeet lämpösäätelyvasteita passiivisen lämpöstressin aikana?

Allerginen nuha (AR) vaikuttaa tällä hetkellä noin 25 prosenttiin kanadalaisista, ja ilmastonmuutostekijöiden vuoksi tämän määrän odotetaan kasvavan seuraavan vuosikymmenen aikana. AR-oireet voivat vaikuttaa merkittävästi yksilöiden elämänlaatuun vaarantamalla unen, tuottavuuden ja sosiaalisen vuorovaikutuksen. AR-oireiden lievittämiseksi pohjoisamerikkalaiset käyttävät yleensä reseptivapaa (OTC) H1-antihistamiinilääkkeitä useimmissa apteekeissa. Kansanterveysviranomaiset kuitenkin ehdottavat tällä hetkellä kaikkien antihistamiinien käytön rajoittamista helleaaltojen aikana, koska uskotaan, että M3-muskariinireseptorin ja H1-reseptorin antagonismi, H1-antihistamiinien riippumattomat farmakologiset mekanismit, saattavat tukahduttaa lämpöstressin lämmönsäätelyvasteita ja lisätä yksilöiden alttiutta kuumuuteen liittyville sairauksille/ vahinkoa. Tähän mennessä tutkimukset, joissa on käytetty supramaksimaalisia antihistamiiniannoksia, ovat osoittaneet hikoilun vähenemistä, mutta nämä annokset ja antoreitit eivät kuitenkaan ole tyypillisiä käyttötapauksia. Lisätutkimukset, joissa käytettiin feksofenadiinia, toisen sukupolven H1-antihistamiinia, ovat yhdistäneet H1-reseptoriantagonismin ihon verenkierron vähenemiseen, mikä saattaa vaikuttaa lämmönsäätelyyn vähentämällä perifeerisen veren uudelleenjakautumista. Empiiristä näyttöä, joka tukee OTC H1 -antihistamiineja, jotka vaikuttavat lämmönsäätelyyn suositelluilla annoksilla, on niukasti. Näin ollen tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida systemaattisesti, muuttavatko kolme yleistä OTC H1 -antihistamiinia määrätyllä tavalla lämmönsäätelyvasteita lämpöstressin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
16

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B5E1
        • Rekrytointi
        • Lakehead University C.J Sanders Fieldhouse
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nicholas Ravanelli, PhD
        • Alatutkija:
          • Douglas Newhouse, HBK
        • Alatutkija:
          • Mario Nucci, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen 19-39-vuotiaat
  • Täysin rokotettu COVID-19:ää vastaan
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • Painoindeksi alle 30

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi yli 30
  • Käytät tällä hetkellä rauhoittavaa tai autonomista hermostoa lamaavaa lääkitystä
  • Yliherkkyys difenhydramiinille, loratadiinille tai desloratadiinille
  • Aiemmin sydän- ja verisuonisairaus, syöpä, tyypin 1 tai 2 diabetes, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai kystinen fibroosi
  • Poltettuja tupakkatuotteita alle 12 kuukautta ennen osallistumista
  • Raskaana/imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 50 mg difenhydramiinia
Lääke: 50 mg difenhydramiinia
Osallistujat nielevät 50 mg difenhydramiinia suun kautta ~2 tuntia ennen passiivista lämmitysprotokollaa. Osallistujat pukeutuvat sitten päälle vesi-perfuusiolämpöpuvun ja makaavat selällään arviointipöydällä samalla, kun 49 ℃:tä kiertää vaatteen läpi. Lämmitys jatkuu, kunnes osallistujat saavuttavat 1,5 ℃:n nousun sisälämpötilassa lähtötasosta.
Muut nimet:
  • Benadryl®
Kokeellinen: 10 mg loratadiinia
Lääke: 10 mg loratadiinia
Osallistujat nielevät 10 mg loratadiinia suun kautta noin 2 tuntia ennen passiivista lämmitysprotokollaa. Osallistujat pukeutuvat sitten päälle vesi-perfuusiolämpöpuvun ja makaavat selällään arviointipöydällä samalla, kun 49 ℃:tä kiertää vaatteen läpi. Lämmitys jatkuu, kunnes osallistujat saavuttavat 1,5 ℃:n nousun sisälämpötilassa lähtötasosta.
Muut nimet:
  • Claritin®
Kokeellinen: 5 mg desloratadiinia
Lääke: 5 mg desloratadiinia
Osallistujat nielevät 5 mg desloratadiinia suun kautta noin 2 tuntia ennen passiivista lämmitysprotokollaa. Osallistujat pukeutuvat sitten päälle vesi-perfuusiolämpöpuvun ja makaavat selällään arviointipöydällä samalla, kun 49 ℃:tä kiertää vaatteen läpi. Lämmitys jatkuu, kunnes osallistujat saavuttavat 1,5 ℃:n nousun sisälämpötilassa lähtötasosta.
Muut nimet:
  • Aerius®
Placebo Comparator: Plasebo (sokeripilleri)
Muut: Plasebo (sokeripilleri)
Osallistujat nielevät lumelääkkeen suun kautta noin 2 tuntia ennen passiivista lämmitysprotokollaa. Osallistujat pukeutuvat sitten päälle vesi-perfuusiolämpöpuvun ja makaavat selällään arviointipöydällä samalla, kun 49 ℃:tä kiertää vaatteen läpi. Lämmitys jatkuu, kunnes osallistujat saavuttavat 1,5 ℃:n nousun sisälämpötilassa lähtötasosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko kehon hikoilun menetys
Aikaikkuna: Jokaisessa tutkimushaarassa (kaikki suoritettu 4 kuukauden sisällä) mitatut välittömästi ennen lämmitysprotokollaa ja välittömästi lämmitysprotokollan jälkeen
Ero osallistujien painossa ennen/jälkeen
Jokaisessa tutkimushaarassa (kaikki suoritettu 4 kuukauden sisällä) mitatut välittömästi ennen lämmitysprotokollaa ja välittömästi lämmitysprotokollan jälkeen
Ihon verenkierto
Aikaikkuna: Jokaiselle tutkimushaaralle (kaikki suoritettu 4 kuukauden sisällä), mitattuna ennen lämmitystä ja joka 0,25 C:n ydinlämpötilan nousu (+0,25 C, +0,50 C, +0,75 C, +1,0 C, +1,25 C ja +1,5 C) ) tai ~15 minuutin välein (~90 minuuttiin asti) ja välittömästi lämmityksen jälkeen
Mitattu käyttämällä käsivarteen kiinnitettyä laser-doppler-ihon veripuhallusanturia
Jokaiselle tutkimushaaralle (kaikki suoritettu 4 kuukauden sisällä), mitattuna ennen lämmitystä ja joka 0,25 C:n ydinlämpötilan nousu (+0,25 C, +0,50 C, +0,75 C, +1,0 C, +1,25 C ja +1,5 C) ) tai ~15 minuutin välein (~90 minuuttiin asti) ja välittömästi lämmityksen jälkeen
Syke
Aikaikkuna: Jokaiselle tutkimushaaralle (kaikki suoritettu 4 kuukauden sisällä), mitattuna ennen lämmitystä ja joka 0,25 C:n ydinlämpötilan nousu (+0,25 C, +0,50 C, +0,75 C, +1,0 C, +1,25 C ja +1,5 C) ) tai ~15 minuutin välein (~90 minuuttiin asti) ja välittömästi lämmityksen jälkeen
Mitattu elektrokardiogrammilla
Jokaiselle tutkimushaaralle (kaikki suoritettu 4 kuukauden sisällä), mitattuna ennen lämmitystä ja joka 0,25 C:n ydinlämpötilan nousu (+0,25 C, +0,50 C, +0,75 C, +1,0 C, +1,25 C ja +1,5 C) ) tai ~15 minuutin välein (~90 minuuttiin asti) ja välittömästi lämmityksen jälkeen
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Jokaisessa tutkimushaarassa (kaikki suoritettu 4 kuukauden sisällä) mittaukset, jotka on tehty lähtötasolla ennen lämmitystä ja 10 minuutin välein koko kuumennusprotokollan ajan (noin 90 minuuttiin) ja välittömästi kuumentamisen jälkeen
Mitattu brakiaalisella verenpainemansetilla
Jokaisessa tutkimushaarassa (kaikki suoritettu 4 kuukauden sisällä) mittaukset, jotka on tehty lähtötasolla ennen lämmitystä ja 10 minuutin välein koko kuumennusprotokollan ajan (noin 90 minuuttiin) ja välittömästi kuumentamisen jälkeen
Paikallinen hikoiluaste
Aikaikkuna: Jokaiselle tutkimushaaralle (kaikki suoritettu 4 kuukauden sisällä), mitattuna ennen lämmitystä ja joka 0,25 C:n ydinlämpötilan nousu (+0,25 C, +0,50 C, +0,75 C, +1,0 C, +1,25 C ja +1,5 C) ) tai ~15 minuutin välein (~90 minuuttiin asti) ja välittömästi lämmityksen jälkeen
Mitattu käsivarteen ja rintaan kiinnitetyillä tuuletetuilla hikikapseleilla
Jokaiselle tutkimushaaralle (kaikki suoritettu 4 kuukauden sisällä), mitattuna ennen lämmitystä ja joka 0,25 C:n ydinlämpötilan nousu (+0,25 C, +0,50 C, +0,75 C, +1,0 C, +1,25 C ja +1,5 C) ) tai ~15 minuutin välein (~90 minuuttiin asti) ja välittömästi lämmityksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lämpösensaatio
Aikaikkuna: Jokaiselle tutkimushaaralle (kaikki suoritettu 4 kuukauden sisällä), mitattuna ennen lämmitystä ja joka 0,25 C:n ydinlämpötilan nousu (+0,25 C, +0,50 C, +0,75 C, +1,0 C, +1,25 C ja +1,5 C) ) tai ~15 minuutin välein (~90 minuuttiin asti) ja välittömästi lämmityksen jälkeen
Lämpöaistin itsearvioinnit 7-pisteen analogisella asteikolla, jossa -3 on "kylmä" ja +3 on "kuuma".
Jokaiselle tutkimushaaralle (kaikki suoritettu 4 kuukauden sisällä), mitattuna ennen lämmitystä ja joka 0,25 C:n ydinlämpötilan nousu (+0,25 C, +0,50 C, +0,75 C, +1,0 C, +1,25 C ja +1,5 C) ) tai ~15 minuutin välein (~90 minuuttiin asti) ja välittömästi lämmityksen jälkeen
Lämpömukavuus
Aikaikkuna: Jokaiselle tutkimushaaralle (kaikki suoritettu 4 kuukauden sisällä), mitattuna ennen lämmitystä ja joka 0,25 C:n ydinlämpötilan nousu (+0,25 C, +0,50 C, +0,75 C, +1,0 C, +1,25 C ja +1,5 C) ) tai ~15 minuutin välein (~90 minuuttiin asti) ja välittömästi lämmityksen jälkeen
Lämpömukavuuden itsearvioinnit käyttämällä neljän pisteen analogista asteikkoa, jossa 1 on "ei epämiellyttävä" ja 4 on "erittäin epämukava"
Jokaiselle tutkimushaaralle (kaikki suoritettu 4 kuukauden sisällä), mitattuna ennen lämmitystä ja joka 0,25 C:n ydinlämpötilan nousu (+0,25 C, +0,50 C, +0,75 C, +1,0 C, +1,25 C ja +1,5 C) ) tai ~15 minuutin välein (~90 minuuttiin asti) ja välittömästi lämmityksen jälkeen
Henkinen tarkkuus
Aikaikkuna: Jokaisessa tutkimushaarassa (kaikki suoritettu 4 kuukauden sisällä) mittaukset, jotka on tehty 2 tuntia ennen lämmitystä (ennen pillereiden nauttimista), 5 minuuttia ennen lämmityksen aloittamista ja 5 minuutin sisällä lämmitysprotokollan jälkeen
Indeksoitu digitaalisella Stroop-testillä
Jokaisessa tutkimushaarassa (kaikki suoritettu 4 kuukauden sisällä) mittaukset, jotka on tehty 2 tuntia ennen lämmitystä (ennen pillereiden nauttimista), 5 minuuttia ennen lämmityksen aloittamista ja 5 minuutin sisällä lämmitysprotokollan jälkeen
Uneliaisuus/väsymys
Aikaikkuna: Jokaisessa tutkimushaarassa (kaikki suoritettu 4 kuukauden sisällä) mittaukset, jotka on tehty 2 tuntia ennen lämmitystä (ennen pillereiden nauttimista), 5 minuuttia ennen lämmityksen aloittamista ja 5 minuutin sisällä lämmitysprotokollan jälkeen
Mitattu Stanfordin uneliaisuusasteikolla (min: 1, maksimi: 7 (väsyneempi))
Jokaisessa tutkimushaarassa (kaikki suoritettu 4 kuukauden sisällä) mittaukset, jotka on tehty 2 tuntia ennen lämmitystä (ennen pillereiden nauttimista), 5 minuuttia ennen lämmityksen aloittamista ja 5 minuutin sisällä lämmitysprotokollan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Lakehead University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 5. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 22. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 22. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 100241
  • 273752 (Rekisterin tunniste: Health Canada, Control Number)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia