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Aktives Ernährungsprogramm zur Gewichtsabnahme

31. Januar 2024 aktualisiert von: University of Memphis

Einfluss des aktiven Ernährungsprogramms auf Gewichtsverlust und damit verbundene Gesundheitsmaße bei übergewichtigen und fettleibigen Männern und Frauen

In der Studie werden die Auswirkungen des 60-Tage-Programms „Active Nutrition“ von USANA auf die Gewichtsabnahme und damit verbundene Maßnahmen wie Körperzusammensetzung, körperliches Erscheinungsbild/Körperform, wahrgenommenes Wohlbefinden und biochemische Gesundheitsmarker (z. B. Blutfette, Glukose, Insulin).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bisher gibt es keine kontrollierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen des Active Nutrition-Programms von USANA auf die Gewichtsabnahme und damit verbundene Maßnahmen wie Körperzusammensetzung, körperliche Erscheinung/Körperform, wahrgenommenes Wohlbefinden und biochemische Gesundheitsmarker (z. B. Blutfette, Glukose, Insulin). Daher besteht der Zweck der vorgeschlagenen Studie darin, das Gewichtsverlustprogramm Active Nutrition hinsichtlich des Körpergewichts und verwandter Variablen in einer Stichprobe übergewichtiger und fettleibiger Männer und Frauen zu bewerten. Die Probanden der Gruppe „Aktive Ernährung“ werden über einen Zeitraum von 60 Tagen mit einer Kontrollgruppe aus Männern und Frauen verglichen, die sich an ihre Standarddiät halten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Reseach

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index 28-39,9 Kilogramm pro Quadratmeter
  • weniger als 500 Pfund wiegen
  • in der Lage, über Nacht zu fasten (länger als 10 Stunden)

Ausschlusskriterien:

  • Tabakkonsument
  • bei denen Diabetes Typ 1 oder 2 diagnostiziert wurde
  • bei mir wurde eine Lebererkrankung diagnostiziert
  • Abneigung gegen Ballaststoff- oder Proteinpräparate
  • allergisch gegen einen der Inhaltsstoffe sein
  • Einnahme eines Nahrungsergänzungsmittels zur Gewichtsabnahme oder Einhaltung eines Abnehmplans für den Monat vor oder während der Studie
  • Alkoholkonsum innerhalb von 24 Stunden nach dem Studienbesuch
  • Konsum von Koffein innerhalb von 24 Stunden nach dem Studienbesuch
  • anstrengende körperliche Betätigung innerhalb von 24 Stunden nach dem Studienbesuch
  • selbstberichtete aktive Infektion oder Krankheit
  • schwanger oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Aktives Ernährungsprogramm
Die Probanden in diesem Arm nehmen 60 Tage lang am Active Nutrition-Programm teil, mit Studienbesuchen an den Tagen 0, 30 und 60.
Nahrungsergänzungsmittel: Mahlzeitenersatz und Nahrungsergänzungsmittel
Täglicher Verzehr: 2 Nutrimeal Active-Mahlzeitenersatzshakes, 1 Elektrolytersatzgetränk, 3 Stoffwechsel- und Nahrungsergänzungsmittel, 1 Vollwertmahlzeit und Vollwertsnacks bestehend aus Obst und Gemüse. 1200-1600 Kalorien pro Tag
Kein Eingriff: Regelmäßige Ernährung
Die Probanden in diesem Arm ernähren sich 60 Tage lang normal, mit Studienbesuchen an den Tagen 0, 30 und 60.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lipide
Zeitfenster: 0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Blutfette (Cholesterin, Lipide hoher Dichte, Lipide niedriger Dichte, Triglyceride und Lipide sehr niedriger Dichte) werden in Milligramm pro Deziliter (mg/dl) gemessen.
0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Lipide
Zeitfenster: 30 Tage vorgeschriebene Diät
Blutfette (Cholesterin, Lipide hoher Dichte, Lipide niedriger Dichte, Triglyceride und Lipide sehr niedriger Dichte) werden in mg/dl gemessen.
30 Tage vorgeschriebene Diät
Lipide
Zeitfenster: 60 Tage vorgeschriebene Diät
Blutfette (Cholesterin, Lipide hoher Dichte, Lipide niedriger Dichte, Triglyceride und Lipide sehr niedriger Dichte) werden in mg/dl gemessen.
60 Tage vorgeschriebene Diät
Glucose
Zeitfenster: 0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Die Glukose wird im Vollblut mit einem Glukometer in mg/dl gemessen.
0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Glucose
Zeitfenster: 30 Tage vorgeschriebene Diät
Die Glukose wird im Vollblut mit einem Glukometer in mg/dl gemessen.
30 Tage vorgeschriebene Diät
Glucose
Zeitfenster: 60 Tage vorgeschriebene Diät
Die Glukose wird im Vollblut mit einem Glukometer in mg/dl gemessen.
60 Tage vorgeschriebene Diät
Insulin
Zeitfenster: 0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Insulin wird aus Serum in mikrointernationalen Einheiten pro Milliliter gemessen.
0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Insulin
Zeitfenster: 30 Tage vorgeschriebene Diät
Insulin wird aus Serum in mikrointernationalen Einheiten pro Milliliter gemessen.
30 Tage vorgeschriebene Diät
Insulin
Zeitfenster: 60 Tage vorgeschriebene Diät
Insulin wird aus Serum in mikrointernationalen Einheiten pro Milliliter gemessen.
60 Tage vorgeschriebene Diät
Körpergewicht
Zeitfenster: 0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Das Körpergewicht wird mithilfe einer Digitalwaage in Kilogramm ermittelt.
0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Körpergewicht
Zeitfenster: 30 Tage vorgeschriebene Diät
Das Körpergewicht wird mithilfe einer Digitalwaage in Kilogramm ermittelt.
30 Tage vorgeschriebene Diät
Körpergewicht
Zeitfenster: 60 Tage vorgeschriebene Diät
Das Körpergewicht wird mithilfe einer Digitalwaage in Kilogramm ermittelt.
60 Tage vorgeschriebene Diät
Taillenumfang
Zeitfenster: 0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Der Taillenumfang wird in Zentimetern gemessen.
0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Taillenumfang
Zeitfenster: 30 Tage vorgeschriebene Diät
Der Taillenumfang wird in Zentimetern gemessen.
30 Tage vorgeschriebene Diät
Taillenumfang
Zeitfenster: 60 Tage vorgeschriebene Diät
Der Taillenumfang wird in Zentimetern gemessen.
60 Tage vorgeschriebene Diät
Hüftumfang
Zeitfenster: 0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Der Hüftumfang wird in Zentimetern gemessen.
0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Hüftumfang
Zeitfenster: 30 Tage vorgeschriebene Diät
Der Hüftumfang wird in Zentimetern gemessen.
30 Tage vorgeschriebene Diät
Hüftumfang
Zeitfenster: 60 Tage vorgeschriebene Diät
Der Hüftumfang wird in Zentimetern gemessen.
60 Tage vorgeschriebene Diät
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Der Body-Mass-Index wird anhand der Größen- und Gewichtsmessungen in kg pro Quadratmeter berechnet.
0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 30 Tage vorgeschriebene Diät
Der Body-Mass-Index wird anhand der Größen- und Gewichtsmessungen in kg pro Quadratmeter berechnet.
30 Tage vorgeschriebene Diät
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 60 Tage vorgeschriebene Diät
Der Body-Mass-Index wird anhand der Größen- und Gewichtsmessungen in kg pro Quadratmeter berechnet.
60 Tage vorgeschriebene Diät
Prozentsätze der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Der prozentuale Anteil der Körperzusammensetzung an Fett und Muskelmasse wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie bestimmt.
0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Prozentsätze der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 30 Tage vorgeschriebene Diät
Der prozentuale Anteil der Körperzusammensetzung an Fett und Muskelmasse wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie bestimmt.
30 Tage vorgeschriebene Diät
Prozentsätze der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 60 Tage vorgeschriebene Diät
Der prozentuale Anteil der Körperzusammensetzung an Fett und Muskelmasse wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie bestimmt.
60 Tage vorgeschriebene Diät
Masse der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Die Körperzusammensetzung aus Fett, Muskelmasse, viszeralem Fett und Knochenmineral in Gramm wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie bestimmt.
0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Masse der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 30 Tage vorgeschriebene Diät
Die Körperzusammensetzung aus Fett, Muskelmasse, viszeralem Fett und Knochenmineral in Gramm wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie bestimmt.
30 Tage vorgeschriebene Diät
Masse der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 60 Tage vorgeschriebene Diät
Die Körperzusammensetzung aus Fett, Muskelmasse, viszeralem Fett und Knochenmineral in Gramm wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie bestimmt.
60 Tage vorgeschriebene Diät
Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: 0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Die Herzfrequenz wird nach einer 10-minütigen Pause mithilfe einer automatischen Blutdruckmanschette in Schlägen pro Minute bestimmt.
0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: 30 Tage vorgeschriebene Diät
Die Herzfrequenz wird nach einer 10-minütigen Pause mithilfe einer automatischen Blutdruckmanschette in Schlägen pro Minute bestimmt.
30 Tage vorgeschriebene Diät
Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: 60 Tage vorgeschriebene Diät
Die Herzfrequenz wird nach einer 10-minütigen Pause mithilfe einer automatischen Blutdruckmanschette in Schlägen pro Minute bestimmt.
60 Tage vorgeschriebene Diät
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Der diastolische Blutdruck wird nach einer 10-minütigen Pause mithilfe einer automatischen Blutdruckmanschette in Millimetern Quecksilber bestimmt.
0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 30 Tage vorgeschriebene Diät
Der diastolische Blutdruck wird nach einer 10-minütigen Pause mithilfe einer automatischen Blutdruckmanschette in Millimetern Quecksilber bestimmt.
30 Tage vorgeschriebene Diät
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 60 Tage vorgeschriebene Diät
Der diastolische Blutdruck wird nach einer 10-minütigen Pause mithilfe einer automatischen Blutdruckmanschette in Millimetern Quecksilber bestimmt.
60 Tage vorgeschriebene Diät
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Der systolische Blutdruck wird nach einer 10-minütigen Pause mithilfe einer automatischen Blutdruckmanschette in Millimetern Quecksilbersäule bestimmt.
0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 30 Tage vorgeschriebene Diät
Der systolische Blutdruck wird nach einer 10-minütigen Pause mithilfe einer automatischen Blutdruckmanschette in Millimetern Quecksilbersäule bestimmt.
30 Tage vorgeschriebene Diät
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 60 Tage vorgeschriebene Diät
Der systolische Blutdruck wird nach einer 10-minütigen Pause mithilfe einer automatischen Blutdruckmanschette in Millimetern Quecksilbersäule bestimmt.
60 Tage vorgeschriebene Diät
Wahrgenommenes Wohlbefinden
Zeitfenster: 0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Das wahrgenommene Wohlbefinden wird mithilfe einer 100-Millimeter-visuellen Analogskala von 0 (sehr niedrig) bis 10 (extrem hoch) für Selbstwertgefühl, Energieniveau, Motivation, Reizbarkeit, Konzentration, Hunger, Ausdauer, Lebenszufriedenheit, körperliche Erscheinung, und Stärke
0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Wahrgenommenes Wohlbefinden
Zeitfenster: 30 Tage vorgeschriebene Diät
Das wahrgenommene Wohlbefinden wird mithilfe einer 100-Millimeter-visuellen Analogskala von 0 (sehr niedrig) bis 10 (extrem hoch) für Selbstwertgefühl, Energieniveau, Motivation, Reizbarkeit, Konzentration, Hunger, Ausdauer, Lebenszufriedenheit, körperliche Erscheinung, und Stärke
30 Tage vorgeschriebene Diät
Wahrgenommenes Wohlbefinden
Zeitfenster: 60 Tage vorgeschriebene Diät
Das wahrgenommene Wohlbefinden wird mithilfe einer 100-Millimeter-visuellen Analogskala von 0 (sehr niedrig) bis 10 (extrem hoch) für Selbstwertgefühl, Energieniveau, Motivation, Reizbarkeit, Konzentration, Hunger, Ausdauer, Lebenszufriedenheit, körperliche Erscheinung, und Stärke
60 Tage vorgeschriebene Diät

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Digitale Bilder
Zeitfenster: 0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Digitale Bilder von Personen, die dem Fotografieren zustimmen, werden vom Hals bis zu den Knien der Person von vorne, von der Seite und von hinten in figurbetonter Kleidung gesammelt.
0 Tage der zugewiesenen Diät (Grundlinie)
Digitale Bilder
Zeitfenster: 30 Tage vorgeschriebene Diät
Digitale Bilder von Personen, die dem Fotografieren zustimmen, werden vom Hals bis zu den Knien der Person von vorne, von der Seite und von hinten in figurbetonter Kleidung gesammelt.
30 Tage vorgeschriebene Diät
Digitale Bilder
Zeitfenster: 60 Tage vorgeschriebene Diät
Digitale Bilder von Personen, die dem Fotografieren zustimmen, werden vom Hals bis zu den Knien der Person von vorne, von der Seite und von hinten in figurbetonter Kleidung gesammelt.
60 Tage vorgeschriebene Diät

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Memphis

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
USANA Health Sciences

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Michelle Stockton, PhD, University of Memphis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
19. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
7. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PRO-FY2022-181

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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