Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiivinen ravitsemusohjelma painonpudotukseen

keskiviikko 31. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Memphis

Aktiivisen ravitsemusohjelman vaikutus painonpudotukseen ja siihen liittyviin terveystoimenpiteisiin ylipainoisilla ja lihavilla miehillä ja naisilla

Tutkimuksessa arvioidaan USANA:n Active Nutrition 60-päivän ohjelman vaikutusta painonpudotukseen ja siihen liittyviin toimenpiteisiin, kuten kehon koostumukseen, fyysiseen ulkonäköön/kehon muotoon, koettuun hyvinvointiin ja biokemiallisiin terveyden markkereihin (esim. veren lipideihin, glukoosiin, insuliini).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Toistaiseksi ei ole olemassa kontrolloitua tutkimusta USANA:n Active Nutrition -ohjelman vaikutuksen arvioimiseksi painonpudotukseen ja siihen liittyviin toimenpiteisiin, kuten kehon koostumukseen, fyysiseen ulkonäköön/kehon muotoon, koettuun hyvinvointiin ja terveyden biokemiallisiin merkkiaineisiin (esim. glukoosi, insuliini). Siksi ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Active Nutrition -painonpudotusohjelmaa kehon painosta ja siihen liittyvistä muuttujista ylipainoisten ja lihavien miesten ja naisten otoksessa. Aktiiviravitsemusryhmän koehenkilöitä verrataan miehistä ja naisista koostuvaan kontrolliryhmään, jotka noudattavat normaalia ruokavaliotaan 60 päivän ajan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Reseach

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • painoindeksi 28-39,9 kiloa neliömetriltä
  • painaa alle 500 kiloa
  • pystyy paastoamaan yön yli (yli 10 tuntia)

Poissulkemiskriteerit:

  • tupakan käyttäjä
  • joilla on diagnosoitu tyypin 1 tai 2 diabetes
  • diagnosoitu maksasairaus
  • kuitu- tai proteiinilisäravinteet
  • allerginen jollekin ainesosalle
  • laihdutusravintolisän ottaminen tai painonpudotussuunnitelman noudattaminen tutkimusta edeltävän kuukauden aikana tai sen aikana
  • alkoholin käyttöä 24 tunnin sisällä opintovierailusta
  • kofeiinin nauttiminen 24 tunnin sisällä opintokäynnistä
  • rasittava harjoittelu 24 tunnin sisällä opintovierailusta
  • itse ilmoittama aktiivinen infektio tai sairaus
  • raskaana oleva tai imettävä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Aktiivinen ravitsemusohjelma
Tämän haaran koehenkilöt seuraavat Active Nutrition -ohjelmaa 60 päivän ajan ja opintokäyntejä 0, 30 ja 60 päivänä.
Ravintolisä: ateriankorvikkeet ja lisäravinteet
Päivittäin nautittu: 2 Nutrimeal Active -ateriankorvauspirtelöä, 1 elektrolyyttikorvausjuoma, 3 aineenvaihduntaa + ravintolisät, 1 täysruoka-ateria sekä hedelmistä ja vihanneksista koostuva täysruoka-välipala. 1200-1600 kaloria päivässä
Ei väliintuloa: Säännöllinen ruokavalio
Tämän haaran koehenkilöt noudattavat tavanomaista ruokavaliotaan 60 päivän ajan ja opintokäyntejä 0, 30 ja 60 päivänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipidit
Aikaikkuna: 0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
Veren lipidit (kolesteroli, korkeatiheyksiset lipidit, matalatiheyksiset lipidit, triglyseridit ja erittäin matalatiheyksiset lipidit) mitataan milligrammoina desilitraa kohden (mg/dl).
0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
Lipidit
Aikaikkuna: 30 päivää määrättyä ruokavaliota
Veren lipidit (kolesteroli, korkeatiheyksiset lipidit, matalatiheyksiset lipidit, triglyseridit ja erittäin matalatiheyksiset lipidit) mitataan mg/dl.
30 päivää määrättyä ruokavaliota
Lipidit
Aikaikkuna: 60 päivää määrättyä ruokavaliota
Veren lipidit (kolesteroli, korkeatiheyksiset lipidit, matalatiheyksiset lipidit, triglyseridit ja erittäin matalatiheyksiset lipidit) mitataan mg/dl.
60 päivää määrättyä ruokavaliota
Glukoosi
Aikaikkuna: 0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
Glukoosi mitataan kokoverestä glukoosimittarilla mg/dl.
0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
Glukoosi
Aikaikkuna: 30 päivää määrättyä ruokavaliota
Glukoosi mitataan kokoverestä glukoosimittarilla mg/dl.
30 päivää määrättyä ruokavaliota
Glukoosi
Aikaikkuna: 60 päivää määrättyä ruokavaliota
Glukoosi mitataan kokoverestä glukoosimittarilla mg/dl.
60 päivää määrättyä ruokavaliota
Insuliini
Aikaikkuna: 0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
Insuliini mitataan seerumista mikrokansainvälisinä yksikköinä millilitraa kohti.
0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
Insuliini
Aikaikkuna: 30 päivää määrättyä ruokavaliota
Insuliini mitataan seerumista mikrokansainvälisinä yksikköinä millilitraa kohti.
30 päivää määrättyä ruokavaliota
Insuliini
Aikaikkuna: 60 päivää määrättyä ruokavaliota
Insuliini mitataan seerumista mikrokansainvälisinä yksikköinä millilitraa kohti.
60 päivää määrättyä ruokavaliota
Kehon paino
Aikaikkuna: 0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
Ruumiinpaino määritetään kilogrammoina digitaalisella vaa'alla.
0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
Kehon paino
Aikaikkuna: 30 päivää määrättyä ruokavaliota
Ruumiinpaino määritetään kilogrammoina digitaalisella vaa'alla.
30 päivää määrättyä ruokavaliota
Kehon paino
Aikaikkuna: 60 päivää määrättyä ruokavaliota
Ruumiinpaino määritetään kilogrammoina digitaalisella vaa'alla.
60 päivää määrättyä ruokavaliota
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
Vyötärön ympärysmitta mitataan senttimetreinä.
0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 30 päivää määrättyä ruokavaliota
Vyötärön ympärysmitta mitataan senttimetreinä.
30 päivää määrättyä ruokavaliota
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 60 päivää määrättyä ruokavaliota
Vyötärön ympärysmitta mitataan senttimetreinä.
60 päivää määrättyä ruokavaliota
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
Lantion ympärysmitta mitataan senttimetreinä.
0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 30 päivää määrättyä ruokavaliota
Lantion ympärysmitta mitataan senttimetreinä.
30 päivää määrättyä ruokavaliota
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 60 päivää määrättyä ruokavaliota
Lantion ympärysmitta mitataan senttimetreinä.
60 päivää määrättyä ruokavaliota
Painoindeksi
Aikaikkuna: 0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
painoindeksi lasketaan kiloina neliömetriä kohti pituuden ja painon mittauksista.
0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
Painoindeksi
Aikaikkuna: 30 päivää määrättyä ruokavaliota
painoindeksi lasketaan kiloina neliömetriä kohti pituuden ja painon mittauksista.
30 päivää määrättyä ruokavaliota
Painoindeksi
Aikaikkuna: 60 päivää määrättyä ruokavaliota
painoindeksi lasketaan kiloina neliömetriä kohti pituuden ja painon mittauksista.
60 päivää määrättyä ruokavaliota
Kehonkoostumusprosentit
Aikaikkuna: 0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
kehon koostumuksen rasva- ja vähärasvaisen massan prosenttiosuudet määritetään kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla.
0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
Kehonkoostumusprosentit
Aikaikkuna: 30 päivää määrättyä ruokavaliota
kehon koostumuksen rasva- ja vähärasvaisen massan prosenttiosuudet määritetään kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla.
30 päivää määrättyä ruokavaliota
Kehonkoostumusprosentit
Aikaikkuna: 60 päivää määrättyä ruokavaliota
kehon koostumuksen rasva- ja vähärasvaisen massan prosenttiosuudet määritetään kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla.
60 päivää määrättyä ruokavaliota
Kehon koostumuksen massa
Aikaikkuna: 0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
Kehon koostumuksen rasvan, vähärasvaisen massan, sisäelinten rasvan ja luun mineraalimassat grammoina määritetään kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla.
0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
Kehon koostumuksen massa
Aikaikkuna: 30 päivää määrättyä ruokavaliota
Kehon koostumuksen rasvan, vähärasvaisen massan, sisäelinten rasvan ja luun mineraalimassat grammoina määritetään kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla.
30 päivää määrättyä ruokavaliota
Kehon koostumuksen massa
Aikaikkuna: 60 päivää määrättyä ruokavaliota
Kehon koostumuksen rasvan, vähärasvaisen massan, sisäelinten rasvan ja luun mineraalimassat grammoina määritetään kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla.
60 päivää määrättyä ruokavaliota
Leposyke
Aikaikkuna: 0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
Syke määritetään lyönteinä minuutissa käyttämällä automaattista verenpainemansettia 10 minuutin tauon jälkeen.
0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
Leposyke
Aikaikkuna: 30 päivää määrättyä ruokavaliota
Syke määritetään lyönteinä minuutissa käyttämällä automaattista verenpainemansettia 10 minuutin tauon jälkeen.
30 päivää määrättyä ruokavaliota
Leposyke
Aikaikkuna: 60 päivää määrättyä ruokavaliota
Syke määritetään lyönteinä minuutissa käyttämällä automaattista verenpainemansettia 10 minuutin tauon jälkeen.
60 päivää määrättyä ruokavaliota
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
Diastolinen verenpaine määritetään elohopeamillimetreinä käyttämällä automaattista verenpainemansettia 10 minuutin tauon jälkeen.
0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 30 päivää määrättyä ruokavaliota
Diastolinen verenpaine määritetään elohopeamillimetreinä käyttämällä automaattista verenpainemansettia 10 minuutin tauon jälkeen.
30 päivää määrättyä ruokavaliota
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 60 päivää määrättyä ruokavaliota
Diastolinen verenpaine määritetään elohopeamillimetreinä käyttämällä automaattista verenpainemansettia 10 minuutin tauon jälkeen.
60 päivää määrättyä ruokavaliota
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
Systolinen verenpaine määritetään elohopeamillimetreinä käyttämällä automaattista verenpainemansettia 10 minuutin tauon jälkeen.
0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 30 päivää määrättyä ruokavaliota
Systolinen verenpaine määritetään elohopeamillimetreinä käyttämällä automaattista verenpainemansettia 10 minuutin tauon jälkeen.
30 päivää määrättyä ruokavaliota
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 60 päivää määrättyä ruokavaliota
Systolinen verenpaine määritetään elohopeamillimetreinä käyttämällä automaattista verenpainemansettia 10 minuutin tauon jälkeen.
60 päivää määrättyä ruokavaliota
Koettu hyvinvointi
Aikaikkuna: 0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
Koettu hyvinvointi ilmoitetaan itse 100 millimetrin visuaalisella analogisella asteikolla 0 (erittäin alhainen) 10 (erittäin korkea) itsetunnon, energiatason, motivaation, ärtyneisyyden, keskittymisen, nälän, kestävyyden, elämään tyytyväisyyden, fyysisen ulkonäön, ja voimaa
0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
Koettu hyvinvointi
Aikaikkuna: 30 päivää määrättyä ruokavaliota
Koettu hyvinvointi ilmoitetaan itse 100 millimetrin visuaalisella analogisella asteikolla 0 (erittäin alhainen) 10 (erittäin korkea) itsetunnon, energiatason, motivaation, ärtyneisyyden, keskittymisen, nälän, kestävyyden, elämään tyytyväisyyden, fyysisen ulkonäön, ja voimaa
30 päivää määrättyä ruokavaliota
Koettu hyvinvointi
Aikaikkuna: 60 päivää määrättyä ruokavaliota
Koettu hyvinvointi ilmoitetaan itse 100 millimetrin visuaalisella analogisella asteikolla 0 (erittäin alhainen) 10 (erittäin korkea) itsetunnon, energiatason, motivaation, ärtyneisyyden, keskittymisen, nälän, kestävyyden, elämään tyytyväisyyden, fyysisen ulkonäön, ja voimaa
60 päivää määrättyä ruokavaliota

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Digitaaliset kuvat
Aikaikkuna: 0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
Kuvaamiseen suostuvien koehenkilöiden digitaaliset kuvat kerätään niskasta polviin edestä, sivulta ja takaa istuvan vaatetuksen päällä.
0 päivää määrättyä ruokavaliota (perustaso)
Digitaaliset kuvat
Aikaikkuna: 30 päivää määrättyä ruokavaliota
Kuvaamiseen suostuvien koehenkilöiden digitaaliset kuvat kerätään niskasta polviin edestä, sivulta ja takaa istuvan vaatetuksen päällä.
30 päivää määrättyä ruokavaliota
Digitaaliset kuvat
Aikaikkuna: 60 päivää määrättyä ruokavaliota
Kuvaamiseen suostuvien koehenkilöiden digitaaliset kuvat kerätään niskasta polviin edestä, sivulta ja takaa istuvan vaatetuksen päällä.
60 päivää määrättyä ruokavaliota

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Memphis

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
USANA Health Sciences

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Michelle Stockton, PhD, University of Memphis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 22. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 19. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 7. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 8. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PRO-FY2022-181

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia