Actief voedingsprogramma voor gewichtsverlies
Impact van het actieve voedingsprogramma op gewichtsverlies en bijbehorende gezondheidsmetingen bij mannen en vrouwen met overgewicht en obesitas
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Reseach
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- body mass index 28-39,9 kilogram per vierkante meter
- weegt minder dan 500 kg
- in staat om 's nachts te vasten (meer dan 10 uur)
Uitsluitingscriteria:
- tabak gebruiker
- gediagnosticeerd met diabetes type 1 of 2
- gediagnosticeerd met een leverziekte
- tegenslag voor vezel- of eiwitsupplementen
- allergisch voor één van de ingrediënten
- het nemen van een voedingssupplement voor gewichtsverlies of het volgen van een afslankplan voor de maand voorafgaand aan of tijdens het onderzoek
- alcoholgebruik binnen 24 uur na het studiebezoek
- consumptie van cafeïne binnen 24 uur na het studiebezoek
- zware inspanning binnen 24 uur na het studiebezoek
- zelfgerapporteerde actieve infectie of ziekte
- zwanger of borstvoeding gevend
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actief voedingsprogramma
Proefpersonen in deze arm zullen het Actieve Voedingsprogramma gedurende 60 dagen volgen met studiebezoeken op 0 dagen, 30 dagen en 60 dagen.
|
Dagelijks geconsumeerd: 2 Nutrimeal Active maaltijdvervangende shake, 1 elektrolytenvervangende drank, 3 metabolisme + supplementen, 1 volwaardige maaltijd en volwaardige snacks bestaande uit fruit en groenten.
1200-1600 calorieën per dag
|
|
Geen tussenkomst: Regelmatig dieet
Proefpersonen in deze arm volgen hun normale dieet gedurende 60 dagen met studiebezoeken op 0 dagen, 30 dagen en 60 dagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lipiden
Tijdsspanne: 0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
Bloedlipiden (cholesterol, lipiden met hoge dichtheid, lipiden met lage dichtheid, triglyceriden en lipiden met zeer lage dichtheid) zullen worden gemeten in milligram per deciliter (mg/dl).
|
0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
|
Lipiden
Tijdsspanne: 30 dagen toegewezen dieet
|
Bloedlipiden (cholesterol, lipiden met hoge dichtheid, lipiden met lage dichtheid, triglyceriden en lipiden met zeer lage dichtheid) zullen worden gemeten in mg/dl.
|
30 dagen toegewezen dieet
|
|
Lipiden
Tijdsspanne: 60 dagen toegewezen dieet
|
Bloedlipiden (cholesterol, lipiden met hoge dichtheid, lipiden met lage dichtheid, triglyceriden en lipiden met zeer lage dichtheid) zullen worden gemeten in mg/dl.
|
60 dagen toegewezen dieet
|
|
Glucose
Tijdsspanne: 0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
Glucose wordt in volbloed gemeten met behulp van een glucometer in mg/dl.
|
0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
|
Glucose
Tijdsspanne: 30 dagen toegewezen dieet
|
Glucose wordt in volbloed gemeten met behulp van een glucometer in mg/dl.
|
30 dagen toegewezen dieet
|
|
Glucose
Tijdsspanne: 60 dagen toegewezen dieet
|
Glucose wordt in volbloed gemeten met behulp van een glucometer in mg/dl.
|
60 dagen toegewezen dieet
|
|
Insuline
Tijdsspanne: 0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
Insuline zal uit serum worden gemeten in micro-internationale eenheden per milliliter.
|
0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
|
Insuline
Tijdsspanne: 30 dagen toegewezen dieet
|
Insuline zal uit serum worden gemeten in micro-internationale eenheden per milliliter.
|
30 dagen toegewezen dieet
|
|
Insuline
Tijdsspanne: 60 dagen toegewezen dieet
|
Insuline zal uit serum worden gemeten in micro-internationale eenheden per milliliter.
|
60 dagen toegewezen dieet
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
Het lichaamsgewicht wordt bepaald in kilogrammen met behulp van een digitale weegschaal.
|
0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 30 dagen toegewezen dieet
|
Het lichaamsgewicht wordt bepaald in kilogrammen met behulp van een digitale weegschaal.
|
30 dagen toegewezen dieet
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 60 dagen toegewezen dieet
|
Het lichaamsgewicht wordt bepaald in kilogrammen met behulp van een digitale weegschaal.
|
60 dagen toegewezen dieet
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
De tailleomtrek wordt gemeten in centimeter.
|
0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 30 dagen toegewezen dieet
|
De tailleomtrek wordt gemeten in centimeter.
|
30 dagen toegewezen dieet
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 60 dagen toegewezen dieet
|
De tailleomtrek wordt gemeten in centimeter.
|
60 dagen toegewezen dieet
|
|
Heupomtrek
Tijdsspanne: 0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
De heupomtrek wordt gemeten in centimeter.
|
0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
|
Heupomtrek
Tijdsspanne: 30 dagen toegewezen dieet
|
De heupomtrek wordt gemeten in centimeter.
|
30 dagen toegewezen dieet
|
|
Heupomtrek
Tijdsspanne: 60 dagen toegewezen dieet
|
De heupomtrek wordt gemeten in centimeter.
|
60 dagen toegewezen dieet
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: 0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
de body mass index wordt berekend in kg per vierkante meter op basis van lengte- en gewichtsmetingen.
|
0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: 30 dagen toegewezen dieet
|
de body mass index wordt berekend in kg per vierkante meter op basis van lengte- en gewichtsmetingen.
|
30 dagen toegewezen dieet
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: 60 dagen toegewezen dieet
|
de body mass index wordt berekend in kg per vierkante meter op basis van lengte- en gewichtsmetingen.
|
60 dagen toegewezen dieet
|
|
Lichaamssamenstelling percentages
Tijdsspanne: 0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
de percentages vet- en vetvrije massa van de lichaamssamenstelling zullen worden bepaald via Dual-energy röntgenabsorptiometrie.
|
0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
|
Lichaamssamenstelling percentages
Tijdsspanne: 30 dagen toegewezen dieet
|
de percentages vet- en vetvrije massa van de lichaamssamenstelling zullen worden bepaald via Dual-energy röntgenabsorptiometrie.
|
30 dagen toegewezen dieet
|
|
Lichaamssamenstelling percentages
Tijdsspanne: 60 dagen toegewezen dieet
|
de percentages vet- en vetvrije massa van de lichaamssamenstelling zullen worden bepaald via Dual-energy röntgenabsorptiometrie.
|
60 dagen toegewezen dieet
|
|
Lichaamssamenstelling massa
Tijdsspanne: 0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
De massa's vet, magere massa, visceraal vet en botmineralen van de lichaamssamenstelling in grammen worden bepaald via Dual-energy röntgenabsorptiometrie.
|
0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
|
Lichaamssamenstelling massa
Tijdsspanne: 30 dagen toegewezen dieet
|
De massa's vet, magere massa, visceraal vet en botmineralen van de lichaamssamenstelling in grammen worden bepaald via Dual-energy röntgenabsorptiometrie.
|
30 dagen toegewezen dieet
|
|
Lichaamssamenstelling massa
Tijdsspanne: 60 dagen toegewezen dieet
|
De massa's vet, magere massa, visceraal vet en botmineralen van de lichaamssamenstelling in grammen worden bepaald via Dual-energy röntgenabsorptiometrie.
|
60 dagen toegewezen dieet
|
|
Rustende hartslag
Tijdsspanne: 0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
De hartslag wordt bepaald in slagen per minuut met behulp van een automatische bloeddrukmanchet na een rustperiode van 10 minuten.
|
0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
|
Rustende hartslag
Tijdsspanne: 30 dagen toegewezen dieet
|
De hartslag wordt bepaald in slagen per minuut met behulp van een automatische bloeddrukmanchet na een rustperiode van 10 minuten.
|
30 dagen toegewezen dieet
|
|
Rustende hartslag
Tijdsspanne: 60 dagen toegewezen dieet
|
De hartslag wordt bepaald in slagen per minuut met behulp van een automatische bloeddrukmanchet na een rustperiode van 10 minuten.
|
60 dagen toegewezen dieet
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
De diastolische bloeddruk wordt bepaald in millimeters kwik met behulp van een automatische bloeddrukmanchet na een rustperiode van 10 minuten.
|
0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 30 dagen toegewezen dieet
|
De diastolische bloeddruk wordt bepaald in millimeters kwik met behulp van een automatische bloeddrukmanchet na een rustperiode van 10 minuten.
|
30 dagen toegewezen dieet
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 60 dagen toegewezen dieet
|
De diastolische bloeddruk wordt bepaald in millimeters kwik met behulp van een automatische bloeddrukmanchet na een rustperiode van 10 minuten.
|
60 dagen toegewezen dieet
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
De systolische bloeddruk wordt bepaald in millimeters kwik met behulp van een geautomatiseerde bloeddrukmanchet na een rustperiode van 10 minuten.
|
0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 30 dagen toegewezen dieet
|
De systolische bloeddruk wordt bepaald in millimeters kwik met behulp van een geautomatiseerde bloeddrukmanchet na een rustperiode van 10 minuten.
|
30 dagen toegewezen dieet
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 60 dagen toegewezen dieet
|
De systolische bloeddruk wordt bepaald in millimeters kwik met behulp van een geautomatiseerde bloeddrukmanchet na een rustperiode van 10 minuten.
|
60 dagen toegewezen dieet
|
|
Ervaren welzijn
Tijdsspanne: 0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
Het waargenomen welzijn wordt zelf gerapporteerd met behulp van een visueel analoge schaal van 100 millimeter, van 0 (zeer laag) tot 10 (extreem hoog) voor zelfwaardering, energieniveau, motivatie, prikkelbaarheid, focus, honger, uithoudingsvermogen, levenstevredenheid, fysieke verschijning, en kracht
|
0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
|
Ervaren welzijn
Tijdsspanne: 30 dagen toegewezen dieet
|
Het waargenomen welzijn wordt zelf gerapporteerd met behulp van een visueel analoge schaal van 100 millimeter, van 0 (zeer laag) tot 10 (extreem hoog) voor zelfwaardering, energieniveau, motivatie, prikkelbaarheid, focus, honger, uithoudingsvermogen, levenstevredenheid, fysieke verschijning, en kracht
|
30 dagen toegewezen dieet
|
|
Ervaren welzijn
Tijdsspanne: 60 dagen toegewezen dieet
|
Het waargenomen welzijn wordt zelf gerapporteerd met behulp van een visueel analoge schaal van 100 millimeter, van 0 (zeer laag) tot 10 (extreem hoog) voor zelfwaardering, energieniveau, motivatie, prikkelbaarheid, focus, honger, uithoudingsvermogen, levenstevredenheid, fysieke verschijning, en kracht
|
60 dagen toegewezen dieet
|
Andere uitkomstmaten
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Digitale afbeeldingen
Tijdsspanne: 0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
Voor onderwerpen die toestemming geven om te fotograferen, worden digitale beelden verzameld van de nek tot de knieën van het onderwerp, van voren, opzij en achteraan, waarbij nauwsluitende kleding wordt gedragen.
|
0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
|
Digitale afbeeldingen
Tijdsspanne: 30 dagen toegewezen dieet
|
Voor onderwerpen die toestemming geven om te fotograferen, worden digitale beelden verzameld van de nek tot de knieën van het onderwerp, van voren, opzij en achteraan, waarbij nauwsluitende kleding wordt gedragen.
|
30 dagen toegewezen dieet
|
|
Digitale afbeeldingen
Tijdsspanne: 60 dagen toegewezen dieet
|
Voor onderwerpen die toestemming geven om te fotograferen, worden digitale beelden verzameld van de nek tot de knieën van het onderwerp, van voren, opzij en achteraan, waarbij nauwsluitende kleding wordt gedragen.
|
60 dagen toegewezen dieet
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Medewerkers
Medewerkers
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michelle Stockton, PhD, University of Memphis
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- PRO-FY2022-181
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .