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Unmittelbare Auswirkungen verschiedener Dehnmethoden auf den kleinen Brustmuskel

6. März 2024 aktualisiert von: Tuğçe Çoban, Gazi University

Vergleich der unmittelbaren Auswirkungen verschiedener Dehnmethoden für den Pectoralis-Minor-Muskel auf die Schulterblattposition, die Länge des Pectoralis-Minor-Muskels und die Aktivierung der Schulterblattmuskulatur bei Personen mit Schulterprotraktion

Das Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkungen verschiedener Dehnmethoden für den Musculus pectoralis minor (PM) auf die Position des Schulterblatts, die Länge des PM-Muskels und die Aktivierung der Schulterblattmuskulatur bei Personen mit Schulterprotraktion zu vergleichen. Einseitige Eckdehnung, manuelle Dehnung und propriozeptive neuromuskuläre Erleichterung (PNF) Dehnmethoden werden nach dem Zufallsprinzip im Abstand von 2 Tagen bei freiwilligen Personen angewendet, die sich bereit erklären, an unserer Studie teilzunehmen. Drei verschiedene Dehnungsmethoden (einseitige Eckdehnung, manuelle Dehnung und PNF-Dehnung) werden nach dem Zufallsprinzip im Abstand von 48 Stunden auf Einzelpersonen angewendet, und PM-Länge, PM-Index, Aufwärtsrotation des Schulterblatts und EMG-Werte werden vor und nach dem von einem blinden Gutachter aufgezeichnet Dehnanwendung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In unsere Studie werden Personen einbezogen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie melden, und von den Personen wird eine Einverständniserklärung eingeholt. Die Schulterprotraktion wird anhand des Messergebnisses des Abstands zwischen der posterolateralen Seite des Akromions und dem Bett in Rückenlage der Person bestimmt. Beträgt der Abstand 2,6 Zentimeter oder mehr, wird dies als Schulterprotraktionshaltung erfasst. PM-Länge, PM-Index, Aufwärtsrotationswinkel des Schulterblatts bei 0°, 45°, 90° und 135° Abduktion, elektromyographische (EMG) Muskelaktivierung des oberen Trapezius, des mittleren Trapezius, des unteren Trapezius und der vorderen Serratus-Muskeln werden ausgewertet von ein blinder Bewerter vor und nach den Dehnmethoden. Einseitige Eckdehnung, manuelle Dehnung und propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation (PNF)-Dehnmethoden werden nach dem Zufallsprinzip im Abstand von 48 Stunden angewendet. Die Reihenfolge der auf Einzelpersonen anzuwendenden einseitigen Eckdehnungs-, manuellen Dehnungs- und PNF-Dehnungsmethoden wird mit der einfachen Zuweisung unter Verwendung einer zufälligen Zuweisung zugewiesen. Für die Auswertung der aus der Studie gewonnenen Daten und die Erstellung von Tabellen wird SPSS (Statistical Package for Social Sciences) Version 22.0 verwendet. Der Shapiro-Wilk-Test wird verwendet, um die Verteilung der Daten zu bestimmen. Deskriptive Statistiken numerischer Variablen mit Normalverteilung werden durch X ± SD angegeben, deskriptive Statistiken numerischer Variablen ohne Normalverteilung werden durch Median und (IQR) angegeben, deskriptive Statistiken kategorialer Variablen werden durch Häufigkeit und Prozentsatz (%) angegeben. Der Paired Sample T-Test wird für den gruppeninternen Vergleich normalverteilter Daten verwendet, und der Wilcoxon-Test wird für den gruppeninternen Vergleich nicht normalverteilter Daten verwendet. Die einfaktorielle Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (ANOVA) wird durchgeführt, um die drei Gruppen zu vergleichen. Das statistische Signifikanzniveau wird auf p<0,05 festgelegt und ein Post-hoc-Mehrfachvergleichstest mit Bonferroni-Korrektur wird durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
25

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Truthahn, 06490
        • Rekrutierung
        • Gazi University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Schulterprotraktionshaltung einnehmen
  • Ich habe mich noch nie einer Schulteroperation unterzogen
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Nacken- oder Schulterschmerzen
  • Klebstoff capsulitis
  • Thoracic-outlet-Syndrom
  • Schulterinstabilität
  • Vorgeschichte einer Schulteroperation
  • Taubheitsgefühl oder Kribbeln in der oberen Extremität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe 3
PNF-Dehnung
Sonstiges: PNF-Dehnung
Die Personen sitzen in einer sitzenden Position und haben die Hände hinter dem Kopf verschränkt. Der PM-Muskel wird in Richtung der horizontalen Abduktion gedehnt, indem der Physiotherapeut seine Hände vor den Ellenbogen platziert. Die passive Dehnung wird 10 Sekunden lang fortgesetzt, gefolgt von 6 Sekunden maximaler freiwilliger isometrischer Kontraktion des PM-Muskels. Der Vorgang wird viermal mit 30 Sekunden Pause wiederholt.
Experimental: Gruppe 1
Einseitige Eckdehnung
Sonstiges: Einseitige Eckdehnung
Die Personen werden im Stehen mit dem Ellenbogen in 90°-Flexion und der Schulter in 90°-Abduktion positioniert und legen die Handfläche auf eine ebene Fläche. Zum Dehnen werden die Teilnehmer gebeten, die horizontale Abduktion der Schulter zu verstärken, indem sie den Rumpf nach vorne und kontralateral drehen. Die Position wird 30 Sekunden lang beibehalten und viermal mit einer Pause von 30 Sekunden zwischen den Wiederholungen wiederholt.
Experimental: Gruppe 2
Manuelles Dehnen
Sonstiges: Manuelles Dehnen
Die Patienten werden auf dem Rücken gelagert, die Schulter befindet sich in 90°-Abduktion und Außenrotation und der Ellenbogen in 90°-Flexion. Der Physiotherapeut führt eine Dehnung direkt distal des Ellenbogens in Richtung der horizontalen Abduktion der Schulter durch. Die Position wird 30 Sekunden lang beibehalten und viermal mit einer Pause von 30 Sekunden zwischen den Wiederholungen wiederholt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Länge des kleinen Brustmuskels
Zeitfenster: Grundlinie
Um die Länge des Musculus pectoralis minor zu messen, wird der Abstand zwischen der kaudalen Ecke der 4. Rippe und der inferomedialen Fläche des Processus coracoideus mit einem Maßband aufgezeichnet.
Grundlinie
Länge des kleinen Brustmuskels
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Um die Länge des Musculus pectoralis minor zu messen, wird der Abstand zwischen der kaudalen Ecke der 4. Rippe und der inferomedialen Fläche des Processus coracoideus mit einem Maßband aufgezeichnet.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Pectoralis-Minor-Index
Zeitfenster: Grundlinie
Der PM-Index wird erfasst, indem das Verhältnis der Länge des kleinen Brustmuskels zur Körpergröße der Person multipliziert mit 100 berechnet wird.
Grundlinie
Pectoralis-Minor-Index
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Der PM-Index wird erfasst, indem das Verhältnis der Länge des kleinen Brustmuskels zur Körpergröße der Person multipliziert mit 100 berechnet wird.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Messung der Aufwärtsrotation des Schulterblatts
Zeitfenster: Grundlinie
Die Messung der Aufwärtsrotation des Schulterblatts von Einzelpersonen wird mit einem Neigungsmesser in der Ruheposition sowie in den Schulterabduktionspositionen 45°, 90° und 135° ausgewertet. Es werden drei Messungen mit einem Ruheintervall von 30 Sekunden durchgeführt und der Durchschnittswert berechnet.
Grundlinie
Messung der Aufwärtsrotation des Schulterblatts
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Messung der Aufwärtsrotation des Schulterblatts von Einzelpersonen wird mit einem Neigungsmesser in der Ruheposition sowie in den Schulterabduktionspositionen 45°, 90° und 135° ausgewertet. Es werden drei Messungen mit einem Ruheintervall von 30 Sekunden durchgeführt und der Durchschnittswert berechnet.
Unmittelbar nach dem Eingriff
EMG-Analyse
Zeitfenster: Grundlinie
Die Aktivierungen der Muskeln des oberen Trapezius, des mittleren Trapezius, des unteren Trapezius und des vorderen Serratus-Muskels werden mittels oberflächlichem EMG ausgewertet. Die Messungen erfolgen auf der dominanten Seite.
Grundlinie
EMG-Analyse
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Aktivierungen der Muskeln des oberen Trapezius, des mittleren Trapezius, des unteren Trapezius und des vorderen Serratus-Muskels werden mittels oberflächlichem EMG ausgewertet. Die Messungen erfolgen auf der dominanten Seite.
Unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Gazi University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Selda Başar, PhD, Gazi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. März 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • E-77082166-302.08.01-639069

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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