Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Umiddelbare effekter av ulike strekkmetoder for Pectoralis Minor Muscle

6. mars 2024 oppdatert av: Tuğçe Çoban, Gazi University

Sammenligning av umiddelbare effekter av forskjellige strekkmetoder for Pectoralis Minor-muskel på skulderbladsposisjon, muskellengde i brystmuskel og skulderbladsmuskelaktivering hos personer med skulderprotraksjon

Målet med vår studie er å sammenligne effekten av ulike strekkmetoder for pectoralis minor (PM) muskelen på skulderbladsposisjon, PM muskellengde og skulderbladsmuskelaktivering hos individer med skulderprotraksjon. Unilateral hjørnestrekking, manuell strekking og proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF) strekkmetoder vil bli brukt tilfeldig, med 2 dagers mellomrom, til frivillige individer som godtar å delta i studien vår. Tre forskjellige strekkmetoder (unilateral hjørnestrekking, manuell strekking og PNF-strekking) vil bli brukt på individer tilfeldig, med 48 timers mellomrom, og PM-lengde, PM-indeks, scapula oppoverrotasjon og EMG-verdier vil bli registrert av en blind evaluator før og etter strekkapplikasjon.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Vår studie vil inkludere individer som melder seg frivillig til å delta i studien, og informert samtykke vil bli innhentet fra individene. Skulderprotraksjon vil bli bestemt i henhold til måleresultatet av avstanden mellom den posterolaterale siden av acromion og sengen i ryggleie av individet. Hvis avstanden er 2,6 centimeter eller mer, vil det bli registrert som skulderprotraksjonsstilling. PM-lengde, PM-indeks, oppadgående rotasjonsvinkel av scapula ved 0°, 45°, 90° og 135° abduksjon, elektromyografisk (EMG) muskelaktivering av øvre trapezius, midtre trapezius, nedre trapezius og serratus anterior muskler vil bli evaluert av en blind evaluator før og etter strekkmetodene. Unilateral hjørnestrekking, manuell strekking og proprioseptive neuromuscular facilitation (PNF) strekkmetoder vil bli brukt tilfeldig, med 48 timers mellomrom. Rekkefølgen på metodene for unilateral hjørnestrekking, manuell strekking og PNF-strekk som skal brukes på individer vil bli tildelt med den enkle tildelingen ved hjelp av tilfeldig tildeling. SPSS (Statistical Package for Social Sciences) versjon 22.0 vil bli brukt til å evaluere data innhentet fra studien og lage tabeller. Shapiro-Wilk-testen vil bli brukt til å bestemme fordelingen av dataene. Beskrivende statistikk over numeriske variabler med normalfordeling vil bli indikert med X ± SD, beskrivende statistikk over numeriske variabler uten normalfordeling vil angis med median og (IQR), beskrivende statistikk over kategoriske variabler vil angis med frekvens og prosentandel (%). Paret Sample T-test vil bli brukt for intra-gruppe sammenligning av normalfordelte data og Wilcoxon test vil bli brukt for intra-gruppe sammenligning av ikke-normalfordelte data. Enveis gjentatte mål variansanalyse (ANOVA) vil bli utført for å sammenligne de tre gruppene. Det statistiske signifikansnivået vil bli satt til p<0,05 og en post-hoc multiple sammenligningstest med Bonferroni-korreksjon vil bli utført.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
25

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06490
        • Rekruttering
        • Gazi University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha en skulderprotraksjonsstilling
  • Har ikke vært operert i skulderen før
  • Godtar å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Smerter i livmorhalsen eller skulder
  • Adhesiv kapsulitt
  • Thorax utløpssyndrom
  • Skulder ustabilitet
  • Skulderoperasjonshistorie
  • Nummenhet eller prikking i overekstremiteten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Gruppe 3
PNF Stretching
Annen: PNF Stretching
Enkeltpersoner vil være i sittende stilling med hendene knyttet bak hodet. PM-muskelen vil strekkes i retning horisontal abduksjon ved å plassere fysioterapeutens hender foran albuene. Passiv strekking vil fortsette i 10 sekunder, etterfulgt av 6 sekunder med maksimal frivillig isometrisk sammentrekning av PM-muskelen. Prosedyren gjentas fire ganger med 30 sekunders hvile.
Eksperimentell: Gruppe 1
Unilateral hjørnestrekking
Annen: Unilateral hjørnestrekk
Individer vil bli plassert i stående stilling med albuen i 90° fleksjon og skulderen i 90° abduksjon, og plassere håndflaten på en flat overflate. For strekking vil individer bli bedt om å øke skulder horisontal abduksjon ved å rotere stammen anteriort og kontralateralt. Posisjonen opprettholdes i 30 sekunder og gjentas 4 ganger med 30 sekunders hvile mellom repetisjonene.
Eksperimentell: Gruppe 2
Manuell strekk
Annen: Manuell strekk
Individer vil bli plassert liggende med skulderen i 90º abduksjon og ekstern rotasjon og albuen i 90º fleksjon. Stretching vil påføres av fysioterapeuten fra like distalt til albuen i retning av horisontal abduksjon av skulderen. Posisjonen opprettholdes i 30 sekunder og gjentas 4 ganger med 30 sekunders hvile mellom repetisjonene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pectoralis Minor Lengde
Tidsramme: Grunnlinje
For å måle lengden på pectoralis minor-muskelen, vil avstanden mellom det kaudale hjørnet av 4. ribben og den inferomediale overflaten av coracoid-prosessen bli registrert med et målebånd.
Grunnlinje
Pectoralis Minor Lengde
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
For å måle lengden på pectoralis minor-muskelen, vil avstanden mellom det kaudale hjørnet av 4. ribben og den inferomediale overflaten av coracoid-prosessen bli registrert med et målebånd.
Umiddelbart etter intervensjon
Pectoralis Minor Index
Tidsramme: Grunnlinje
PM-indeksen vil bli registrert ved å beregne forholdet mellom pectoralis minor-lengden og individets høyde multiplisert med 100.
Grunnlinje
Pectoralis Minor Index
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
PM-indeksen vil bli registrert ved å beregne forholdet mellom pectoralis minor-lengden og individets høyde multiplisert med 100.
Umiddelbart etter intervensjon
Scapula Oppoverrotasjonsmåling
Tidsramme: Grunnlinje
Individers måling av scapula oppadrotasjon vil bli evaluert med et inklinometer i hvileposisjon, 45º, 90º og 135º skulderabduksjonsposisjoner. Tre målinger vil bli tatt med 30 sekunders hvileintervall og gjennomsnittsverdien beregnes.
Grunnlinje
Scapula Oppoverrotasjonsmåling
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
Individers måling av scapula oppadrotasjon vil bli evaluert med et inklinometer i hvileposisjon, 45º, 90º og 135º skulderabduksjonsposisjoner. Tre målinger vil bli tatt med 30 sekunders hvileintervall og gjennomsnittsverdien beregnes.
Umiddelbart etter intervensjon
EMG-analyse
Tidsramme: Grunnlinje
Individers øvre trapezius, midtre trapezius, nedre trapezius og serratus anterior muskelaktivering vil bli evaluert ved bruk av overfladisk EMG. Måling vil bli tatt fra den dominerende siden.
Grunnlinje
EMG-analyse
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
Individers øvre trapezius, midtre trapezius, nedre trapezius og serratus anterior muskelaktivering vil bli evaluert ved bruk av overfladisk EMG. Måling vil bli tatt fra den dominerende siden.
Umiddelbart etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Gazi University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Selda Başar, PhD, Gazi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
11. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
3. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
4. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
6. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
13. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
13. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. mars 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • E-77082166-302.08.01-639069

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger