Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowe skutki różnych metod rozciągania mięśnia piersiowego mniejszego

6 marca 2024 zaktualizowane przez: Tuğçe Çoban, Gazi University

Porównanie natychmiastowego wpływu różnych metod rozciągania mięśnia piersiowego mniejszego na pozycję łopatki, długość mięśnia piersiowego mniejszego i aktywację mięśnia łopatki u osób z wyprostem barku

Celem naszego badania jest porównanie wpływu różnych metod rozciągania mięśnia piersiowego mniejszego (PM) na położenie łopatki, długość mięśnia PM i aktywację mięśnia łopatkowego u osób z protrakcją barku. Metody jednostronnego rozciągania narożników, rozciągania ręcznego i proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego (PNF) będą stosowane losowo w odstępie 2 dni wśród ochotników, którzy wyrażą zgodę na udział w naszym badaniu. Trzy różne metody rozciągania (jednostronne rozciąganie narożników, rozciąganie ręczne i rozciąganie PNF) zostaną zastosowane losowo u poszczególnych osób w odstępie 48 godzin, a długość PM, wskaźnik PM, obrót łopatki w górę i wartości EMG zostaną zarejestrowane przez niewidomego oceniającego przed i po aplikacja rozciągająca.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W naszym badaniu zostaną uwzględnione osoby, które zgłoszą się na ochotnika do udziału w badaniu i od tych osób uzyskana zostanie świadoma zgoda. Wysunięcie barku zostanie określone na podstawie wyniku pomiaru odległości tylno-bocznej strony wyrostka barkowego od łóżka w pozycji leżącej pacjenta. Jeśli odległość wynosi 2,6 centymetra lub więcej, zostanie to zarejestrowane jako postawa wyprostu ramion. Długość PM, wskaźnik PM, kąt obrotu łopatki w górę przy odwiedzeniu 0°, 45°, 90° i 135°, aktywacja mięśnia elektromiograficznego (EMG) górnego mięśnia czworobocznego, środkowego i dolnego mięśnia czworobocznego oraz zębatego przedniego będą oceniane za pomocą ślepy oceniający przed i po metodach rozciągania. Metody jednostronnego rozciągania narożników, rozciągania ręcznego i proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego (PNF) będą stosowane losowo w odstępie 48 godzin. Kolejność metod Jednostronnego Rozciągania Narożników, Rozciągania Ręcznego i Rozciągania PNF, które mają być stosowane u poszczególnych osób, zostanie przypisana za pomocą prostego przydziału przy użyciu losowego przydziału. Do oceny danych uzyskanych z badania i tworzenia tabel wykorzystany zostanie program SPSS (Statistical Package for Social Sciences) w wersji 22.0. Do określenia rozkładu danych zostanie wykorzystany test Shapiro-Wilka. Statystyka opisowa zmiennych numerycznych o rozkładzie normalnym będzie oznaczona X ± SD, statystyka opisowa zmiennych numerycznych bez rozkładu normalnego będzie oznaczona medianą i (IQR), statystyka opisowa zmiennych kategorycznych będzie oznaczona częstotliwością i procentem (%). Test T dla sparowanych próbek zostanie użyty do wewnątrzgrupowego porównania danych o rozkładzie normalnym, a test Wilcoxona zostanie użyty do wewnątrzgrupowego porównania danych o rozkładzie normalnym. W celu porównania trzech grup zostanie przeprowadzona jednokierunkowa analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami (ANOVA). Poziom istotności statystycznej zostanie ustalony na p<0,05 i zostanie przeprowadzony test wielokrotnych porównań post-hoc z poprawką Bonferroniego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
25

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Indyk, 06490
        • Rekrutacyjny
        • Gazi University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie postawy wyprostowanej barku
  • Nie przeszedłem wcześniej operacji barku
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Ból szyi lub barku
  • Adhezyjne zapalenie torebki
  • Zespół górnego otworu klatki piersiowej
  • Niestabilność barku
  • Historia operacji barku
  • Drętwienie lub mrowienie w kończynie górnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa 3
Rozciąganie PNF
Inny: Rozciąganie PNF
Osoby będą przyjmować pozycję siedzącą z rękami splecionymi za głową. Mięsień PM będzie rozciągany w kierunku odwiedzenia poziomego poprzez ułożenie rąk fizjoterapeuty przed łokciami. Rozciąganie bierne będzie kontynuowane przez 10 sekund, po czym nastąpi 6 sekund maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego mięśnia PM. Procedurę powtórzy się cztery razy z 30 sekundami odpoczynku.
Eksperymentalny: Grupa 1
Jednostronne rozciąganie narożników
Inny: Jednostronne rozciągnięcie narożnika
Osoby zostaną ułożone w pozycji stojącej z łokciem zgiętym pod kątem 90° i odwiedzonym pod kątem 90°, umieszczając dłoń na płaskiej powierzchni. W celu rozciągnięcia osoby zostaną poproszone o zwiększenie poziomego odwiedzenia barków poprzez obrót tułowia do przodu i w stronę przeciwną. Pozycję należy utrzymać przez 30 sekund i powtórzyć 4 razy z 30-sekundową przerwą pomiędzy powtórzeniami.
Eksperymentalny: Grupa 2
Rozciąganie ręczne
Inny: Rozciąganie ręczne
Osoby będą ułożone na plecach z ramieniem w odwiedzeniu do 90° i rotacją zewnętrzną oraz łokciem w zgięciu do 90°. Rozciąganie będzie stosowane przez fizjoterapeutę od dystalnej części łokcia w kierunku poziomego odwiedzenia barku. Pozycję należy utrzymać przez 30 sekund i powtórzyć 4 razy z 30-sekundową przerwą pomiędzy powtórzeniami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość piersiowa mniejsza
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aby zmierzyć długość mięśnia piersiowego mniejszego, za pomocą taśmy mierniczej mierzy się odległość między ogonowym narożnikiem IV żebra a dolną przyśrodkową powierzchnią wyrostka kruczego.
Linia bazowa
Długość piersiowa mniejsza
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Aby zmierzyć długość mięśnia piersiowego mniejszego, za pomocą taśmy mierniczej mierzy się odległość między ogonowym narożnikiem IV żebra a dolną przyśrodkową powierzchnią wyrostka kruczego.
Natychmiast po interwencji
Indeks mięśnia piersiowego mniejszego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wskaźnik PM będzie rejestrowany poprzez obliczenie stosunku długości mięśnia piersiowego mniejszego do wzrostu osobnika pomnożonego przez 100.
Linia bazowa
Indeks mięśnia piersiowego mniejszego
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Wskaźnik PM będzie rejestrowany poprzez obliczenie stosunku długości mięśnia piersiowego mniejszego do wzrostu osobnika pomnożonego przez 100.
Natychmiast po interwencji
Pomiar rotacji łopatki w górę
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pomiar rotacji łopatki w górę poszczególnych osób będzie oceniany za pomocą inklinometru w pozycji spoczynkowej, w pozycjach odwiedzenia barku 45°, 90° i 135°. Zostaną wykonane trzy pomiary z 30-sekundową przerwą na odpoczynek i obliczona zostanie wartość średnia.
Linia bazowa
Pomiar rotacji łopatki w górę
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Pomiar rotacji łopatki w górę poszczególnych osób będzie oceniany za pomocą inklinometru w pozycji spoczynkowej, w pozycjach odwiedzenia barku 45°, 90° i 135°. Zostaną wykonane trzy pomiary z 30-sekundową przerwą na odpoczynek i obliczona zostanie wartość średnia.
Natychmiast po interwencji
Analiza EMG
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aktywacja mięśnia górnego, środkowego i dolnego mięśnia czworobocznego oraz zębatego przedniego poszczególnych osób będzie oceniana za pomocą powierzchownego EMG. Pomiary zostaną wykonane od strony dominującej.
Linia bazowa
Analiza EMG
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Aktywacja mięśnia górnego, środkowego i dolnego mięśnia czworobocznego oraz zębatego przedniego poszczególnych osób będzie oceniana za pomocą powierzchownego EMG. Pomiary zostaną wykonane od strony dominującej.
Natychmiast po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Gazi University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Selda Başar, PhD, Gazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
3 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
4 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • E-77082166-302.08.01-639069

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami