Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onmiddellijke effecten van verschillende rekmethoden voor de kleine spier van de pectoralis

6 maart 2024 bijgewerkt door: Tuğçe Çoban, Gazi University

Vergelijking van de onmiddellijke effecten van verschillende rekmethoden voor de kleine pectoralisspier op de positie van het schouderblad, de spierlengte van de kleine pectoralis en de activering van de scapulierspier bij personen met schouderprotractie

Het doel van onze studie is om de effecten van verschillende rekmethoden voor de pectoralis minor (PM)-spier op de positie van het schouderblad, de PM-spierlengte en de activering van de schouderbladspieren te vergelijken bij personen met schouderprotractie. De methoden voor unilateraal strekken van de hoeken, handmatig strekken en proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) zullen willekeurig worden toegepast, met een tussenpoos van 2 dagen, op vrijwilligers die ermee instemmen om aan ons onderzoek deel te nemen. Drie verschillende rekmethoden (eenzijdige hoekstretching, handmatige stretching en PNF-stretching) zullen willekeurig op individuen worden toegepast, met een tussenpoos van 48 uur, en de PM-lengte, PM-index, opwaartse rotatie van het schouderblad en EMG-waarden zullen worden geregistreerd door een blinde beoordelaar voor en na de behandeling. stretchende toepassing.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Bij ons onderzoek zullen personen betrokken zijn die vrijwillig aan het onderzoek willen deelnemen, en van deze personen zal geïnformeerde toestemming worden verkregen. De schouderprotractie wordt bepaald op basis van het meetresultaat van de afstand tussen de posterolaterale zijde van het acromion en het bed in rugligging van het individu. Als de afstand 2,6 centimeter of meer bedraagt, wordt dit geregistreerd als schouderprotractiehouding. PM-lengte, PM-index, opwaartse rotatiehoek van de scapula bij 0°, 45°, 90° en 135° abductie, elektromyografische (EMG) spieractivatie van de bovenste trapezius, middelste trapezius, onderste trapezius en serratus anterieure spieren zullen worden geëvalueerd door een blinde beoordelaar voor en na de rekmethoden. De methoden voor unilateraal strekken van de hoeken, handmatig strekken en proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) zullen willekeurig worden toegepast, met een tussenpoos van 48 uur. De volgorde van de methoden Unilateral Corner Stretching, Manual Stretching en PNF Stretching die op individuen moeten worden toegepast, wordt toegewezen via eenvoudige toewijzing met behulp van willekeurige toewijzing. SPSS (Statistical Package for Social Sciences) versie 22.0 zal worden gebruikt om de uit het onderzoek verkregen gegevens te evalueren en tabellen te maken. Om de verdeling van de gegevens te bepalen, zal de Shapiro-Wilk-test worden gebruikt. Beschrijvende statistieken van numerieke variabelen met normale verdeling worden aangegeven met X ± SD, beschrijvende statistieken van numerieke variabelen zonder normale verdeling worden aangegeven met mediaan en (IQR), beschrijvende statistieken van categorische variabelen worden aangegeven met frequentie en percentage (%). De Paired Sample T-test zal worden gebruikt voor intragroepsvergelijking van normaal verdeelde gegevens en de Wilcoxon-test zal worden gebruikt voor intragroepsvergelijking van niet-normaal verdeelde gegevens. De eenzijdige variantieanalyse (ANOVA) zal worden uitgevoerd om de drie groepen met elkaar te vergelijken. Het statistische significantieniveau zal worden ingesteld op p<0,05 en er zal post-hoc een meervoudige vergelijkingstest met Bonferroni-correctie worden uitgevoerd.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
25

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkoen, 06490
        • Werving
        • Gazi University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een schouderprotractiehouding hebben
  • Niet eerder een schouderoperatie gehad
  • Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Cervicale of schouderpijn
  • Adhesieve capsulitis
  • Thoracic outlet-syndroom
  • Instabiliteit van de schouder
  • Geschiedenis van schouderoperaties
  • Gevoelloosheid of tintelingen in de bovenste ledematen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Groep 3
PNF-uitrekken
Ander: PNF-strekking
Individuen zitten in een zittende positie met hun handen achter het hoofd gevouwen. De PM-spier wordt uitgerekt in de richting van horizontale abductie door de handen van de fysiotherapeut voor de ellebogen te plaatsen. Het passieve strekken wordt gedurende 10 seconden voortgezet, gevolgd door 6 seconden maximale vrijwillige isometrische contractie van de PM-spier. De procedure wordt vier keer herhaald met 30 seconden rust.
Experimenteel: Groep 1
Eenzijdige hoekuittrekking
Ander: Eenzijdige hoekstretch
Individuen worden in een staande positie geplaatst met de elleboog in 90° flexie en de schouder in 90° abductie, waarbij de handpalm op een vlak oppervlak wordt geplaatst. Bij het strekken wordt aan de persoon gevraagd om de horizontale abductie van de schouder te vergroten door de romp naar voren en contralateraal te draaien. De positie wordt gedurende 30 seconden aangehouden en wordt 4 keer herhaald met een rust van 30 seconden tussen de herhalingen.
Experimenteel: Groep 2
Handmatig uitrekken
Ander: Handmatig uitrekken
De patiënt wordt in rugligging geplaatst met de schouder in 90° abductie en exorotatie en de elleboog in 90° flexie. De fysiotherapeut zal rekoefeningen toepassen vanaf net distaal van de elleboog in de richting van horizontale abductie van de schouder. De positie wordt gedurende 30 seconden aangehouden en wordt 4 keer herhaald met een rust van 30 seconden tussen de herhalingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pectoralis kleine lengte
Tijdsspanne: Basislijn
Om de lengte van de kleine borstspier te meten, wordt de afstand tussen de caudale hoek van de 4e rib en het inferomediale vlak van het processus coracoïdeus gemeten met een meetlint.
Basislijn
Pectoralis kleine lengte
Tijdsspanne: Direct na interventie
Om de lengte van de kleine borstspier te meten, wordt de afstand tussen de caudale hoek van de 4e rib en het inferomediale vlak van het processus coracoïdeus gemeten met een meetlint.
Direct na interventie
Pectoralis Minor-index
Tijdsspanne: Basislijn
De PM-index wordt geregistreerd door de verhouding te berekenen tussen de lengte van de kleine borstspier en de lengte van het individu, vermenigvuldigd met 100.
Basislijn
Pectoralis Minor-index
Tijdsspanne: Direct na interventie
De PM-index wordt geregistreerd door de verhouding te berekenen tussen de lengte van de kleine borstspier en de lengte van het individu, vermenigvuldigd met 100.
Direct na interventie
Meting van opwaartse rotatie van het schouderblad
Tijdsspanne: Basislijn
De meting van de opwaartse rotatie van de scapula wordt geëvalueerd met een inclinometer in de rustpositie, 45º, 90º en 135º schouderabductieposities. Er worden drie metingen uitgevoerd met een rustinterval van 30 seconden en de gemiddelde waarde wordt berekend.
Basislijn
Meting van opwaartse rotatie van het schouderblad
Tijdsspanne: Direct na interventie
De meting van de opwaartse rotatie van de scapula wordt geëvalueerd met een inclinometer in de rustpositie, 45º, 90º en 135º schouderabductieposities. Er worden drie metingen uitgevoerd met een rustinterval van 30 seconden en de gemiddelde waarde wordt berekend.
Direct na interventie
EMG-analyse
Tijdsspanne: Basislijn
De spieractivaties van de bovenste trapezius, middelste trapezius, onderste trapezius en serratus anterieure spier zullen worden geëvalueerd met behulp van oppervlakkige EMG. Er wordt gemeten vanaf de dominante zijde.
Basislijn
EMG-analyse
Tijdsspanne: Direct na interventie
De spieractivaties van de bovenste trapezius, middelste trapezius, onderste trapezius en serratus anterieure spier zullen worden geëvalueerd met behulp van oppervlakkige EMG. Er wordt gemeten vanaf de dominante zijde.
Direct na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Gazi University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Selda Başar, PhD, Gazi University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
11 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
3 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
4 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
6 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
13 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
13 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 maart 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • E-77082166-302.08.01-639069

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen