Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непосредственный эффект различных методов растяжки малой грудной мышцы

6 марта 2024 г. обновлено: Tuğçe Çoban, Gazi University

Сравнение немедленного воздействия различных методов растяжения малой грудной мышцы на положение лопатки, длину малой грудной мышцы и активацию лопаточной мышцы у людей с протракцией плеча

Цель нашего исследования — сравнить влияние различных методов растяжения малой грудной мышцы (ПМ) на положение лопатки, ее длину и активацию лопаточной мышцы у лиц с протракцией плеча. Методы односторонней угловой растяжки, ручной растяжки и проприоцептивной нейромышечной фасилитации (PNF) будут применяться случайным образом с интервалом в 2 дня к добровольцам, которые согласятся участвовать в нашем исследовании. Три различных метода растяжки (односторонняя угловая растяжка, ручная растяжка и PNF-растяжка) будут применяться к людям случайным образом с интервалом в 48 часов, а длина PM, индекс PM, вращение лопатки вверх и значения ЭМГ будут записываться слепым оценщиком до и после приложение для растяжки.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

В наше исследование будут включены лица, которые добровольно примут участие в исследовании, и от этих лиц будет получено информированное согласие. Протракция плеч будет определяться по результату измерения расстояния между заднелатеральной стороной акромиона и ложем в положении человека лежа на спине. Если расстояние составляет 2,6 сантиметра и более, это будет записано как поза вытягивания плеч. Длина ПМ, индекс ПМ, угол поворота лопатки вверх на 0°, 45°, 90° и 135° отведения, электромиографическая (ЭМГ) активация мышц верхней трапециевидной, средней трапециевидной, нижней трапециевидной и передней зубчатой ​​мышцы будут оцениваться с помощью слепой оценщик до и после методов растяжения. Методы односторонней угловой растяжки, ручной растяжки и проприоцептивной нейромышечной фасилитации (PNF) будут применяться случайным образом с интервалом в 48 часов. Порядок применения методов одностороннего углового растяжения, ручного растяжения и PNF-растягивания к отдельным лицам будет назначаться простым распределением с использованием случайного распределения. SPSS (Статистический пакет для социальных наук) версии 22.0 будет использоваться для оценки данных, полученных в результате исследования, и создания таблиц. Для определения распределения данных будет использоваться тест Шапиро-Уилка. Описательная статистика числовых переменных с нормальным распределением будет обозначена X ± SD, описательная статистика числовых переменных без нормального распределения будет обозначена медианой и (IQR), описательная статистика категориальных переменных будет обозначена частотой и процентом (%). T-критерий парной выборки будет использоваться для внутригруппового сравнения нормально распределенных данных, а критерий Уилкоксона будет использоваться для внутригруппового сравнения данных с ненормально распределенным распределением. Для сравнения трех групп будет проведен односторонний дисперсионный анализ с повторными измерениями (ANOVA). Уровень статистической значимости будет установлен на уровне p<0,05, и будет проведен апостериорный тест множественных сравнений с поправкой Бонферрони.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
25

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Tuğçe Çoban, MSc
  • Номер телефона: +905454098540
  • Электронная почта: fzttugce@yahoo.com

Места учебы

  • Турция
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Турция, 06490
        • Рекрутинг
        • Gazi University
        • Контакт:
          • Tuğçe Çoban, MSc
          • Номер телефона: +905454098540
          • Электронная почта: fzttugce@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Поза с вытянутыми плечами
  • Раньше у него не было операции на плече
  • Согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Боль в шейном отделе или плече
  • Адгезивный капсулит
  • Синдром грудного выхода
  • Нестабильность плеча
  • История операций на плече
  • Онемение или покалывание в верхних конечностях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Группа 3
Растяжка ПНФ
Другой: ПНФ-растяжка
Участники будут сидеть, сложив руки за головой. Мышцу ПОС растягивают в направлении горизонтального отведения, помещая руки физиотерапевта вперед от локтей. Пассивная растяжка будет продолжаться в течение 10 секунд, после чего следует 6 секунд максимального произвольного изометрического сокращения мышцы PM. Процедуру повторят четыре раза с 30-секундным отдыхом.
Экспериментальный: Группа 1
Одностороннее угловое растяжение
Другой: Одностороннее угловое растяжение
Пациентов будут располагать в положении стоя, сгибая локоть на 90° и отводя плечо на 90°, помещая ладонь на плоскую поверхность. При растяжке пациентов попросят увеличить горизонтальное отведение плеча путем вращения туловища вперед и контралатерально. Положение будет сохраняться в течение 30 секунд и повторяться 4 раза с 30-секундным отдыхом между повторениями.
Экспериментальный: Группа 2
Ручное растяжение
Другой: Ручное растяжение
Пациенты будут располагаться на спине с отведением и внешней ротацией плеча на 90° и сгибанием локтя на 90°. Растяжка будет применяться физиотерапевтом от дистальной части локтя в направлении горизонтального отведения плеча. Положение будет сохраняться в течение 30 секунд и повторяться 4 раза с 30-секундным отдыхом между повторениями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длина малой грудной мышцы
Временное ограничение: Базовый уровень
Для измерения длины малой грудной мышцы измеряют рулеткой расстояние между каудальным углом IV ребра и нижнемедиальной поверхностью клювовидного отростка.
Базовый уровень
Длина малой грудной мышцы
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Для измерения длины малой грудной мышцы измеряют рулеткой расстояние между каудальным углом IV ребра и нижнемедиальной поверхностью клювовидного отростка.
Сразу после вмешательства
Малый указатель грудной мышцы
Временное ограничение: Базовый уровень
Индекс PM будет записываться путем расчета отношения длины малой грудной мышцы к росту человека, умноженного на 100.
Базовый уровень
Малый указатель грудной мышцы
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Индекс PM будет записываться путем расчета отношения длины малой грудной мышцы к росту человека, умноженного на 100.
Сразу после вмешательства
Измерение вращения лопатки вверх
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерение вращения лопатки вверх у отдельных лиц будет оцениваться с помощью инклинометра в положении покоя, положениях отведения плеча на 45°, 90° и 135°. Будут проведены три измерения с 30-секундным интервалом отдыха и рассчитано среднее значение.
Базовый уровень
Измерение вращения лопатки вверх
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Измерение вращения лопатки вверх у отдельных лиц будет оцениваться с помощью инклинометра в положении покоя, положениях отведения плеча на 45°, 90° и 135°. Будут проведены три измерения с 30-секундным интервалом отдыха и рассчитано среднее значение.
Сразу после вмешательства
ЭМГ-анализ
Временное ограничение: Базовый уровень
Активацию верхней, средней, нижней и передней зубчатых мышц трапеции и зубчатой ​​мышцы будут оценивать с помощью поверхностной ЭМГ. Измерения будут проводиться с доминирующей стороны.
Базовый уровень
ЭМГ-анализ
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Активацию верхней, средней, нижней и передней зубчатых мышц трапеции и зубчатой ​​мышцы будут оценивать с помощью поверхностной ЭМГ. Измерения будут проводиться с доминирующей стороны.
Сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Gazi University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Selda Başar, PhD, Gazi University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
11 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
3 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
4 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
6 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
6 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
13 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
13 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
6 марта 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • E-77082166-302.08.01-639069

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками