Schwangerschafts-Repository (PR)

Die Studie wird nicht-interventionell sein und für die prospektive Probenentnahme und gleichzeitige Analyse konzipiert sein.

Hauptziel: Das Hauptziel besteht darin, einen Mechanismus zur systemweiten Patienteneinbindung für die Sammlung und Beschaffung hochwertiger biologischer Proben, einschließlich Gewebe und Körperflüssigkeiten, bereitzustellen. Wir beginnen diese Studie an drei Standorten – dem Sunnybrook Health Sciences Centre, dem North York General Hospital und dem Mt.Sinai Hospital – in der Hoffnung, eine translationale Forschungsumgebung zu schaffen, in der Patientendaten und Bioproben in die zukünftige klinische Praxis einfließen können.

Unser Ziel ist es, dies zu erreichen, indem wir:

1. Einrichtung eines umfassenden, sicheren und nicht identifizierten Registers/einer Datenbank zur invasiven Plazentation, die aktuelle und zukünftige Fälle in verschiedenen Forschungseinrichtungen mit Zustimmung des Patienten umfasst.
2. Vergleich von Fällen mit Verdacht auf eine invasive Plazentation mit einer Kontrollgruppe von Frauen ohne Anzeichen einer invasiven Plazentation, die eine Placenta praevia oder eine frühere Uterus-/Bauchoperation hatten.

Sekundäres Ziel: Das sekundäre Ziel besteht darin, Forschungsstudien unter Verwendung dieser biologischen Proben und der Patientendatenbank zu erleichtern.

Die Blutproben werden bei der Identifizierung der molekularen Biomarker nützlich sein, die auf eine Krankheit hinweisen, während die Plazenta- und Gebärmutterhalsproben wichtig sind, um die zugrunde liegende Physiologie perinataler Erkrankungen besser zu verstehen. Wir möchten daher sowohl eine klinische Datenbank als auch eine Blut-/Gewebe-Biobank aufbauen. Durch ein umfassenderes Verständnis der Pathophysiologie der invasiven Plazentation hoffen wir, hochspezifische Testmodalitäten zu entwickeln, möglicherweise durch neuartige mütterliche Serumbiomarker, um die Diagnose und Behandlung zu erleichtern und bessere Ergebnisse für Mütter und ihre Babys zu erzielen.

Die Patienten werden während ihres Krankenhausbesuchs eingewilligt und bei jedem Besuch werden nacheinander Blut-/Zervixproben entnommen. Patientendaten werden aus EMR-Systemen und Papierdiagrammen erfasst und in REDCap eingegeben. Die biologischen Proben werden zur Lagerung an das Sunnybrook Research Institute geschickt.

Bei regelmäßigen Patientenbesuchen werden sowohl Blut- als auch Gewebeproben entnommen. Bioproben werden mit einer anonymen Studienkennung gekennzeichnet, die mit den entsprechenden klinischen Daten und Probenanmerkungen verknüpft wird. Die Proben werden bei geeigneten Temperatur- und Lagerbedingungen gelagert, bevor sie nach Sunnybrook transportiert werden, wo die Proben langfristig gelagert werden. Proben, die aufgrund schlechter Zelllebensfähigkeit oder unzureichendem Gewebe für die Untersuchung nicht geeignet sind, werden vernichtet.

Den Patienten werden während ihrer regelmäßigen Klinikbesuche seriell Gebärmutterhals- und Blutproben entnommen. Bis zu 20 ml Blut und Plasma können für Forschungszwecke per Fingerpunktion, Fersenpunktion, Ohrpunktion oder Venenpunktion entnommen werden. Es wird angestrebt, nur das für Forschungszwecke erforderliche Mindestvolumen zu sammeln. Auf Wunsch des Patienten kann das Forschungsblutvolumen weiter reduziert werden. Zweitens werden nach der Entbindung des Babys 10 ml Nabelschnurblut aus der Nabelschnurvene entnommen, die mit der Plazenta verbunden ist. Schließlich werden nach der Entbindung von allen Probanden, die dem zugestimmt haben, 1-5 g-Proben von Plazentazottengewebe entnommen. Die Entfernung dieser sehr kleinen Gewebemengen beeinträchtigt nicht die routinemäßige histopathologische Untersuchung, die im Rahmen der üblichen klinischen Betreuung von Probanden durchgeführt wird. Alle diese Proben werden mit der entsprechenden Studiennummer gekennzeichnet und zur Lagerung an Sunnybrook geschickt. Die Zustimmung zur Bioprobenentnahme beinhaltet auch die Erlaubnis zur künftigen Verwendung ihrer nicht identifizierten Proben in Kooperationsprojekten mit anderen Institutionen. Alle derartigen Kooperationsprojekte würden der Zustimmung des REB und den entsprechenden Vereinbarungen zur Materialübertragung unterliegen.