Graviditetsdepot (PR)

Undersøgelsen vil være ikke-interventionel og designet til prospektiv prøveindsamling og samtidig analyse.

Primært mål: Det primære mål er at tilvejebringe en mekanisme til systemdækkende patientengagement til banking og indkøb af højkvalitets biologiske prøver, herunder væv og kropsvæsker. Vi starter denne undersøgelse på 3 steder - Sunnybrook Health Sciences Centre, North York General Hospital og Mt.Sinai Hospital - i håbet om at skabe et translationelt forskningsmiljø, hvor patientdata og bioprøver kan informere fremtidig klinisk praksis.

Vi sigter mod at gøre dette ved at:

1. Etablering af et omfattende, sikkert og afidentificeret invasivt placentationsregister/database, der omfatter aktuelle og fremtidige sager på forskellige forskningsinstitutioner med patientens samtykke.
2. Sammenligning af tilfælde af mistænkt invasiv placentation med en kontrolgruppe af kvinder uden tegn på invasiv placentation, som har placenta previa eller tidligere livmoder/abdominal operation.

Sekundært mål: Det sekundære mål er at lette forskningsstudier med brug af disse biologiske prøver og patientdatabasen.

Blodprøverne vil være nyttige til at identificere de molekylære biomarkører, der er tegn på sygdom, mens placenta- og cervikalprøverne er vigtige for bedre at forstå den underliggende fysiologi af perinatal sygdom. Vi ønsker derfor at etablere både en klinisk database og en blod-/vævsbiobank. Ved en mere omfattende forståelse af patofysiologien ved invasiv placentation håber vi at udvikle højspecificitetstestmetoder, måske gennem nye maternelle serumbiomarkører, for at hjælpe med diagnose, håndtering og forbedrede resultater for både mødre og deres babyer.

Patienter vil få samtykke under deres besøg på hospitalet, og blod-/livmoderhalsprøver vil blive indsamlet serielt ved hvert besøg. Patientdata vil blive indsamlet fra EMR-systemer og papirdiagrammer, og disse vil blive indtastet i REDCap. De biologiske prøver vil blive sendt til Sunnybrook Research Institute til opbevaring.

Både blod- og vævsprøver vil blive indsamlet under regelmæssige patientbesøg. Bioprøver vil blive mærket med en anonym undersøgelsesidentifikator, der vil blive knyttet til tilsvarende kliniske data og prøveannotering. Prøver vil blive opbevaret under passende temperatur- og opbevaringsforhold, før de transporteres til Sunnybrook - hvor prøverne vil blive opbevaret i lang tid. Prøver, der er utilstrækkelige til undersøgelse på grund af dårlig cellelevedygtighed eller utilstrækkeligt væv, vil blive ødelagt.

Livmoderhals- og blodprøver vil blive taget serielt fra patienter under deres regelmæssige klinikbesøg. Op til 20 ml blod og plasma kan indsamles til forskningsbrug via fingerpind, hælstick, ørestik eller venepunktur. Der vil blive gjort en indsats for kun at indsamle det minimumsvolumen, der er nødvendigt til forskningsbrug. På patientens anmodning kan forskningsblodvolumen reduceres yderligere. For det andet vil 10 ml navlestrengsblod blive indsamlet efter fødslen af ​​barnet fra navlestrengsvenen knyttet til moderkagen. Til sidst vil 1-5 g prøver af placenta villøst væv blive indsamlet efter levering fra alle forsøgspersoner, der har givet samtykke hertil. Fjernelse af disse meget små mængder væv vil ikke interferere med rutinemæssig histopatologisk undersøgelse udført i den sædvanlige kliniske behandling af forsøgspersoner. Alle disse prøver vil blive mærket med det relevante undersøgelsesnummer og sendt til Sunnybrook til opbevaring. Samtykke til indsamling af bioprøver vil også omfatte tilladelse til fremtidig brug af deres afidentificerede prøver i samarbejdsprojekter med andre institutioner. Alle sådanne samarbejdsprojekter vil være underlagt REB's samtykke og relevante materialeoverførselsaftaler.