Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit der Akupunktur zur Behandlung von Verstopfung im Zusammenhang mit der Parkinson-Krankheit (AFPDC)

30. April 2024 aktualisiert von: Xi'an No.3 Hospital

Akupunktur zur Behandlung von Parkinson-bedingter Verstopfung

Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Akupunktur bei der Behandlung von Parkinson-bedingter Verstopfung (PDC) zu bewerten. In der randomisierten, kontrollierten klinischen Studie werden Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, nach dem Zufallsprinzip aufgenommen und im Verhältnis 1:1 in zwei Gruppen aufgeteilt: die Akupunkturgruppe und die Scheinakupunkturgruppe. Der Eingriff wird unter Verwendung der Akupunkturpunkte EX-HN1 (Sishencong), LI4 (Hegu), ST25 (Tianshu), ST37 (Shangjuxu), ST36 (Zusanli), ST44 (Neiting), ST44 (Taichong), SP6 (Sanyinjiao) durchgeführt ) und CV4 (Shuangyuan). Die Akupunkturnadeln werden in der Akupunkturgruppe bis zu einer Tiefe von 0,8 bis 1 cm eingeführt. Die Nadeln der Scheinakupunkturgruppe werden bis zu einer Tiefe von 0,2 bis 0,3 cm eingeführt, wobei sich die Nichtakupunkturpunkte 0,5 cm seitlich des echten Akupunkturpunkts bzw. rechts bei Mittellinienpunkten befinden. Während der Studie werden die Forscher Veränderungen beim vollständigen spontanen Stuhlgang (CSBMs), der Skala zur Bewertung von Verstopfungssymptomen und der Wirksamkeit (CSEAS) (einschließlich der sechs Dimensionen Schwierigkeit, Bristol, Zeit, Unvollständigkeit, Häufigkeit und Blähungen) sowie der Patientenbewertung beobachten Fragebogen zur Lebensqualität bei Verstopfung (PAC-QOL) und die Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) zu Studienbeginn (Woche 0), nach der Behandlung (Woche 4) und Nachuntersuchung (Woche 12). Messung der Kolontransitzeit und konventionelle anorektale Manometrie wurden zu den oben genannten Zeitpunkten ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Alter, Geschlecht, Krankheitsdauer und äquivalente tägliche Levodopa-Dosis wurden zu Studienbeginn beurteilt. Vom Beginn der Baseline-Phase bis zum Ende der Follow-up-Phase wurden die Patienten gebeten, ein elektronisches Darmtagebuch zu führen, das von einem unabhängigen Ergebnisgutachter überwacht wurde. Der primäre Endpunkt dieser Studie war die Anzahl der wöchentlichen VSBMs. Wöchentliche CSBMs wurden zu Studienbeginn (Woche 0), nach der Behandlung (Woche 4) und zur Nachuntersuchung (Woche 12) erfasst und die Unterschiede zu den Ausgangswerten in Woche 4 und Woche 12 verglichen. Anorektale Manometrie (AM) und Dickdarmtransit Die Zeit (TT) wurde in beiden Gruppen mithilfe standardisierter Verfahren bewertet. Kurz gesagt, zur TT-Bewertung schluckten die Patienten eine Kapsel mit 24 röntgendichten Markern (Sitzmark-Konsyl Pharmaceutical Inc.). Röntgenaufnahmen des Abdomens von Patienten in aufrechter Haltung wurden 5 Tage nach der Markereinnahme angefertigt. Während des Testzeitraums wurden die Patienten angewiesen, ihre gewohnte Ernährung beizubehalten und Abführmittel, Einläufe und Zäpfchen zu vermeiden. Nach Angaben des Herstellers wurde die TT als „normal“ beschrieben, wenn am 5. Tag mindestens 19 Marker (80 %) ausgeschieden wurden. Die AM wurde mit der stationären Durchzugstechnik durchgeführt, wobei ein wasserdurchströmter 4-Kanal-Katheter mit einem elektronischen Manometer verbunden war. Der Katheter wurde über den Analkanal eingeführt und im Rektum positioniert, wobei sich der Patient in einer linksseitigen Dekubituslage befand. Zu den funktionellen Parametern gehörten der Ruhe- und Quetschdruck, die Fähigkeit des Analsphinkters, sich bei Belastung zu entspannen, der rekto-anale Hemmreflex (RAIR) und das rektale Gefühl.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710018
        • Rekrutierung
        • Xi 'an No.3 Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Eine Diagnose von PD (gemäß den überarbeiteten klinischen Diagnosekriterien der Movement Disorder Society für die Parkinson-Krankheit im Jahr 2015) und funktioneller Verstopfung (gemäß den Rom IV-Diagnosekriterien);
  2. Alter zwischen 35 und 80 Jahren;
  3. Hoehn-Yahr-Note ≤ 3;
  4. Keine Medikamente innerhalb von 2 Wochen eingenommen, die die Magen-Darm-Funktion beeinträchtigen könnten (wie Prucaloprid und Probiotika);
  5. Keine Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb eines Monats;
  6. Freiwilliges Engagement in dieser Studie, Fähigkeit zur Unterzeichnung der Einverständniserklärung und Mitarbeit beim Ausfüllen des Darmtagebuchs und beim Ausfüllen der Waage.

Ausschlusskriterien:

  1. Organische Läsionen des Verdauungssystems (z. B. Darmverklebungen, Verstopfungen, Tumore oder Fehlbildungen im Magen-Darm-Trakt);
  2. Eine Vorgeschichte von Bauch- oder Anorektaloperationen, die die Darmpassage beeinträchtigen können, systemische Erkrankungen, die die Dynamik des Verdauungstrakts beeinträchtigen können (wie Diabetes und Hyperthyreose);
  3. Schwerwiegende lebensbedrohliche Erkrankungen (z. B. schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen und bösartige Tumoren);
  4. Hautläsionen, die für eine Nadelung ungeeignet waren, die Viskoseallergie, die das Anbringen des Akupunkturgeräts verhinderte;
  5. Schwangere oder stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Die Akupunkturgruppe
Der Eingriff wird unter Verwendung der Akupunkturpunkte EX-HN1 (Sishencong), LI4 (Hegu), ST25 (Tianshu), ST37 (Shangjuxu), ST36 (Zusanli), ST44 (Neiting), ST44 (Taichong), SP6 (Sanyinjiao) durchgeführt ) und CV4 (Shuangyuan). Die Akupunkturnadeln werden in der Akupunkturgruppe bis zu einer Tiefe von 0,8 bis 1 cm eingeführt.
Verfahren: Akupunktur
Alle Akupunkturpunkte wurden auf der Grundlage der Theorie der traditionellen chinesischen Medizin und früherer Artikel zu PD und Verstopfung ausgewählt.
Schein-Komparator: Die Scheinakupunkturgruppe
Die Nadeln der Scheinakupunkturgruppe werden bis zu einer Tiefe von 0,2 bis 0,3 cm eingeführt, wobei sich die Nichtakupunkturpunkte 0,5 cm seitlich des echten Akupunkturpunkts bzw. rechts bei Mittellinienpunkten befinden.
Verfahren: Akupunktur
Alle Akupunkturpunkte wurden auf der Grundlage der Theorie der traditionellen chinesischen Medizin und früherer Artikel zu PD und Verstopfung ausgewählt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der wöchentlichen VSBMs
Zeitfenster: Wöchentliche CSBMs wurden zu Studienbeginn (Woche 0), nach der Behandlung (Woche 4) und bei der Nachuntersuchung (Woche 12) erfasst und die Unterschiede zu den Ausgangswerten wurden in Woche 4 und Woche 12 verglichen.
Vollständiger spontaner Stuhlgang
Wöchentliche CSBMs wurden zu Studienbeginn (Woche 0), nach der Behandlung (Woche 4) und bei der Nachuntersuchung (Woche 12) erfasst und die Unterschiede zu den Ausgangswerten wurden in Woche 4 und Woche 12 verglichen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungsskala für Verstopfungssymptome und Wirksamkeit (CSEAS)
Zeitfenster: CSEAS wurden zu Studienbeginn (Woche 0), nach der Behandlung (Woche 4) und bei der Nachuntersuchung (Woche 12) erfasst und die Unterschiede zu den Ausgangswerten wurden in Woche 4 und Woche 12 verglichen.
Einschließlich der sechs Schwierigkeitsdimensionen Bristol, Zeit, Unvollständigkeit, Häufigkeit und Blähungen
CSEAS wurden zu Studienbeginn (Woche 0), nach der Behandlung (Woche 4) und bei der Nachuntersuchung (Woche 12) erfasst und die Unterschiede zu den Ausgangswerten wurden in Woche 4 und Woche 12 verglichen.
Fragebogen zur Lebensqualität von Patienten bei Verstopfung (PAC-QOL)
Zeitfenster: PAC-QOL wurden zu Studienbeginn (Woche 0), nach der Behandlung (Woche 4) und bei der Nachuntersuchung (Woche 12) erhoben und die Unterschiede zu den Ausgangswerten wurden in Woche 4 und Woche 12 verglichen.
Beurteilung der Lebensqualität von Patienten mit Verstopfung. Es umfasst Fragen zu den Auswirkungen von Verstopfungssymptomen auf das tägliche Leben des Patienten, wie z. B. erschwerter Stuhlgang, Blähungen, Bauchschmerzen usw.
PAC-QOL wurden zu Studienbeginn (Woche 0), nach der Behandlung (Woche 4) und bei der Nachuntersuchung (Woche 12) erhoben und die Unterschiede zu den Ausgangswerten wurden in Woche 4 und Woche 12 verglichen.
Die Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Zeitfenster: Diese wurden zu Studienbeginn (Woche 0), nach der Behandlung (Woche 4) und bei der Nachuntersuchung (Woche 12) bewertet und die Unterschiede zu den Ausgangswerten wurden in Woche 4 und Woche 12 verglichen.
Zur Beurteilung des Schweregrads und der Symptome
Diese wurden zu Studienbeginn (Woche 0), nach der Behandlung (Woche 4) und bei der Nachuntersuchung (Woche 12) bewertet und die Unterschiede zu den Ausgangswerten wurden in Woche 4 und Woche 12 verglichen.
TT
Zeitfenster: Die TT wurde zu Studienbeginn (Woche 0), nach der Behandlung (Woche 4) und bei der Nachuntersuchung (Woche 12) beurteilt und die Unterschiede zu den Ausgangswerten wurden in Woche 4 und Woche 12 verglichen.
Kolontransitzeit
Die TT wurde zu Studienbeginn (Woche 0), nach der Behandlung (Woche 4) und bei der Nachuntersuchung (Woche 12) beurteilt und die Unterschiede zu den Ausgangswerten wurden in Woche 4 und Woche 12 verglichen.
BIN
Zeitfenster: AM wurde zu Studienbeginn (Woche 0), nach der Behandlung (Woche 4) und bei der Nachuntersuchung (Woche 12) bewertet und die Unterschiede zu den Ausgangswerten wurden in Woche 4 und Woche 12 verglichen.
Anorektale Manometrie
AM wurde zu Studienbeginn (Woche 0), nach der Behandlung (Woche 4) und bei der Nachuntersuchung (Woche 12) bewertet und die Unterschiede zu den Ausgangswerten wurden in Woche 4 und Woche 12 verglichen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Xi'an No.3 Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Gejuan Zhang, Doctor, The dean

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AFPDC
  • 2020qn06 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Xi'an Health Commission Research Project)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden vom Projektteam verwaltet und können je nach individuellem Bedarf geteilt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten