Akupunktion teho Parkinsonin tautiin liittyvän ummetuksen hoidossa (AFPDC)
Akupunktio Parkinsonin tautiin liittyvän ummetuksen hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gejuan Zhang, Doctor
- Puhelinnumero: +8615934875839
- Sähköposti: zhanggejuan@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chengxue Du, Doctor
- Puhelinnumero: +8615771726803
- Sähköposti: dcx1014@stu.xjtu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710018
- Rekrytointi
- Xi 'an No.3 Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chengxue Du, Doctor
- Puhelinnumero: +8615771726803
- Sähköposti: dcx1014@stu.xjtu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PD-diagnoosi (Movement Disorder Societyn Parkinsonin taudin tarkistettujen kliinisten diagnostisten kriteerien mukaan vuonna 2015) ja toiminnallinen ummetus (Rooma IV -diagnostisten kriteerien mukaan);
- Ikä 35-80 vuotta;
- Hoehn-Yahr luokka ≤ 3;
- Ei 2 viikon sisällä otettuja lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa maha-suolikanavan toimintaan (kuten prukalopridi ja probiootit);
- Ei osallistumista muihin kliinisiin tutkimuksiin 1 kuukauden sisällä;
- Vapaaehtoinen osallistuminen tähän tutkimukseen, kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus ja yhteistyö suolipäiväkirjan täyttämisessä ja vaakun täytössä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoansulatuskanavan orgaaniset vauriot (kuten suoliston tarttumat, tukkeumat, kasvaimet tai epämuodostumat ruoansulatuskanavassa);
- Aiemmat vatsan tai peräaukon leikkaukset, jotka voivat vaikuttaa suoliston läpikulkuun, systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa ruoansulatuskanavan dynamiikkaan (kuten diabetes ja kilpirauhasen liikatoiminta);
- Vakavat henkeä uhkaavat sairaudet (kuten vakavat sydän- ja verisuonisairaudet ja pahanlaatuiset kasvaimet);
- Ihovauriot, jotka eivät olleet sopivia neulaukseen, viskoosiallergia, joka esti akupunktiolaitteen kiinnittymisen;
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupunktioryhmä
Interventio suoritetaan käyttämällä akupisteitä EX-HN1 (Sishencong), LI4 (Hegu), ST25 (Tianshu), ST37 (Shangjuxu), ST36 (Zusanli), ST44 (Neiting), ST44 (Taichong), SP6 (Sanyinjiao) ) ja CV4 (Shuangyuan). Akupunktioneulat työnnetään 0,8–1 cm:n syvyyteen akupunktioryhmässä.
|
Kaikki akupisteet valittiin perinteisen kiinalaisen lääketieteen teorian ja aiempien PD:tä ja ummetusta koskevien artikkeleiden perusteella.
|
|
Huijausvertailija: Valeakupunktioryhmä
Valeakupunktioryhmän neulat työnnetään 0,2–0,3 cm:n syvyyteen siten, että ei-akupunktiopisteet sijaitsevat 0,5 cm:n sivusuunnassa todellisesta akupisteestä tai oikealle keskiviivapisteiden kohdalla.
|
Kaikki akupisteet valittiin perinteisen kiinalaisen lääketieteen teorian ja aiempien PD:tä ja ummetusta koskevien artikkeleiden perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viikoittaisten CSBM:ien määrä
Aikaikkuna: Viikoittaiset CSBM:t kerättiin lähtötasolla (viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 4) ja seurannassa (viikko 12), ja eroja lähtötasosta verrattiin viikolla 4 ja viikolla 12.
|
Täydelliset spontaanit suolen liikkeet
|
Viikoittaiset CSBM:t kerättiin lähtötasolla (viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 4) ja seurannassa (viikko 12), ja eroja lähtötasosta verrattiin viikolla 4 ja viikolla 12.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ummetusoireiden ja tehokkuuden arviointiasteikko (CSEAS)
Aikaikkuna: CSEAS-arvot kerättiin lähtötilanteessa (viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 4) ja seurannassa (viikko 12), ja eroja lähtötasosta verrattiin viikolla 4 ja viikolla 12.
|
Sisältää kuusi vaikeusulottuvuutta, Bristol, aika, epätäydellisyys, tiheys ja turvotus
|
CSEAS-arvot kerättiin lähtötilanteessa (viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 4) ja seurannassa (viikko 12), ja eroja lähtötasosta verrattiin viikolla 4 ja viikolla 12.
|
|
Potilaiden ummetuksen elämänlaatukysely (PAC-QOL)
Aikaikkuna: PAC-QOL kerättiin lähtötilanteessa (viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 4) ja seurannassa (viikko 12), ja eroja lähtötasosta verrattiin viikolla 4 ja viikolla 12.
|
Arvioida ummetusta sairastavien potilaiden elämänlaatua.
Se sisältää kysymyksiä ummetusoireiden vaikutuksesta potilaan jokapäiväiseen elämään, kuten vaikea ulostaminen, turvotus, vatsakipu jne.
|
PAC-QOL kerättiin lähtötilanteessa (viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 4) ja seurannassa (viikko 12), ja eroja lähtötasosta verrattiin viikolla 4 ja viikolla 12.
|
|
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko (UPDRS)
Aikaikkuna: Nämä arvioitiin lähtötilanteessa (viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 4) ja seurannassa (viikko 12), ja eroja lähtötasosta verrattiin viikolla 4 ja viikolla 12.
|
Vakavuuden ja oireiden arvioimiseksi
|
Nämä arvioitiin lähtötilanteessa (viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 4) ja seurannassa (viikko 12), ja eroja lähtötasosta verrattiin viikolla 4 ja viikolla 12.
|
|
TT
Aikaikkuna: TT arvioitiin lähtötilanteessa (viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 4) ja seurannassa (viikko 12), ja eroja lähtötasosta verrattiin viikolla 4 ja viikolla 12.
|
Paksusuolen kulkuaika
|
TT arvioitiin lähtötilanteessa (viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 4) ja seurannassa (viikko 12), ja eroja lähtötasosta verrattiin viikolla 4 ja viikolla 12.
|
|
OLEN
Aikaikkuna: AM arvioitiin lähtötilanteessa (viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 4) ja seurannassa (viikko 12), ja eroja lähtötasosta verrattiin viikolla 4 ja viikolla 12.
|
Anorektaalinen manometria
|
AM arvioitiin lähtötilanteessa (viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 4) ja seurannassa (viikko 12), ja eroja lähtötasosta verrattiin viikolla 4 ja viikolla 12.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gejuan Zhang, Doctor, The dean
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- AFPDC
- 2020qn06 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Xi'an Health Commission Research Project)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .