Genomik- und Mikrobiomuntersuchung bei wiederkehrenden Schwangerschaftsverlusten
Bewertung prädisponierender Faktoren für idiopathische wiederkehrende Schwangerschaftsverluste: eine Studie unter Verwendung eines Genom- und Mikrobiota-Ansatzes
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Lucas Rosa Fraga, PhD, Professor
- Telefonnummer: +555133597661
- E-Mail: lrfraga@hcpa.edu.br
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Luiza Pretto, PhD Student
- Telefonnummer: +555133597661
- E-Mail: luizapretto@hcpa.edu.br
Studienorte
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-
RS
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Porto Alegre, RS, Brasilien, 90410-000
- Rekrutierung
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA)
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Kontakt:
- Lucas Rosa Fraga, PhD, Professor
- Telefonnummer: +555133597661
- E-Mail: lrfraga@hcpa.edu.br
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Kontakt:
- Luiza Pretto, PhD Student
- Telefonnummer: +555133597661
- E-Mail: luizapretto@hcpa.edu.br
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Kontakt:
- Lucas Rosa Fraga, PhD, Professor
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- RPL-Gruppe: Vorgeschichte von mindestens zwei spontanen Schwangerschaftsverlusten, unabhängig davon, ob sie noch lebende Kinder haben und deren Ätiologie für die Schwangerschaftsverluste nicht durch die Protokolle des Pflegeteams bestimmt wurde;
- Kontrollgruppe: mindestens zwei voll ausgetragene Schwangerschaften und keine Vorgeschichte von Schwierigkeiten, schwanger zu werden, Schwangerschaftsverlust oder anderen Unfruchtbarkeitsfaktoren.
Ausschlusskriterien:
- RPL-Gruppe: weniger als zwei spontane Schwangerschaftsverluste und Personen mit bekannter Ursache für wiederholte Schwangerschaftsverluste;
- Kontrollgruppe: N/A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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RPL-Gruppe
Zur RPL-Gruppe gehören Frauen mit einer Vorgeschichte von mindestens zwei spontanen Schwangerschaftsverlusten, unabhängig davon, ob sie noch lebende Kinder haben, und deren Ätiologie für die Schwangerschaftsverluste nicht durch die Protokolle des Pflegeteams bestimmt wurde.
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Bei den Teilnehmern der RPL-Gruppe wird ein Exom durchgeführt.
In der RPL- und der Kontrollgruppe wird eine zervikale Mikrobiota-Analyse durchgeführt.
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Kontrollgruppe
In die Kontrollgruppe werden Frauen mit mindestens zwei ausgetragenen Schwangerschaften aufgenommen, bei denen in der Vergangenheit keine Schwierigkeiten beim Schwangerwerden, ein Schwangerschaftsverlust oder andere Unfruchtbarkeitsfaktoren aufgetreten sind.
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In der RPL- und der Kontrollgruppe wird eine zervikale Mikrobiota-Analyse durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mikrobiom
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Das Mikrobiom der Teilnehmer wird ausgewertet, um das Artenprofil zwischen Fällen und Kontrollen zu vergleichen.
Die im Mikrobiom vorhandenen Bakterien werden auf Gattungs- und Artenebene beschrieben.
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Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Exom
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Die Exome der Teilnehmer werden ausgewertet, um nach Varianten in bestimmten Genen zu suchen. Ziel ist es, seltene Varianten zu identifizieren, die mit Häufigkeiten aus Populationsgenomdatenbanken verglichen werden.
Der Einfluss der identifizierten Varianten auf Proteine wird mithilfe funktioneller In-silico-Prädiktoren bewertet.
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Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Lucas Rosa Fraga, PhD, Professor, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 20210575
- 5364132100005327 (Andere Kennung: Plataforma Brasil)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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