Геномика и исследование микробиома в случаях привычного невынашивания беременности
Оценка предрасполагающих факторов идиопатического привычного невынашивания беременности: исследование с использованием геномного и микробиотного подхода
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Lucas Rosa Fraga, PhD, Professor
- Номер телефона: +555133597661
- Электронная почта: lrfraga@hcpa.edu.br
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Luiza Pretto, PhD Student
- Номер телефона: +555133597661
- Электронная почта: luizapretto@hcpa.edu.br
Места учебы
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Бразилия, 90410-000
- Рекрутинг
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA)
-
Контакт:
- Lucas Rosa Fraga, PhD, Professor
- Номер телефона: +555133597661
- Электронная почта: lrfraga@hcpa.edu.br
-
Контакт:
- Luiza Pretto, PhD Student
- Номер телефона: +555133597661
- Электронная почта: luizapretto@hcpa.edu.br
-
Контакт:
- Lucas Rosa Fraga, PhD, Professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Группа РПЛ: в анамнезе по крайней мере два самопроизвольных прерывания беременности, независимо от того, есть ли у них живые дети, и этиология потерь беременности не была определена протоколами бригады ухода;
- Контрольная группа: как минимум две доношенные беременности и отсутствие в анамнезе трудностей с зачатием, потери беременности или других факторов бесплодия.
Критерии исключения:
- Группа ПНБ: менее двух самопроизвольных потерь беременности и пациенты с известной причиной повторных потерь беременности;
- Контрольная группа: нет данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа РПЛ
В группу РПЛ будут включены женщины, имеющие в анамнезе не менее двух случаев самопроизвольного прерывания беременности, независимо от наличия у них живых детей, у которых этиология прерывания беременности не была определена протоколами бригады опеки.
|
Участникам группы РПЛ будет проведен экзом.
Анализ микробиоты шейки матки будет проведен в группах RPL и контрольной группе.
|
|
Контрольная группа
В контрольную группу будут включены женщины, имеющие как минимум две доношенные беременности и не имеющие в анамнезе трудностей с зачатием, потери беременности или других факторов бесплодия.
|
Анализ микробиоты шейки матки будет проведен в группах RPL и контрольной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микробиом
Временное ограничение: На момент зачисления
|
Микробиом участников будет оценен с целью сравнения видового профиля между случаями и контролем.
Бактерии, присутствующие в микробиоме, будут описаны на уровне рода и вида.
|
На момент зачисления
|
|
Экзом
Временное ограничение: На момент зачисления
|
Экзомы участников будут оцениваться для поиска вариантов в конкретных генах с целью выявления редких вариантов, которые будут сравниваться с частотами из популяционных геномных баз данных.
Влияние идентифицированных вариантов на белки будет оцениваться с помощью функциональных предикторов in silico.
|
На момент зачисления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Lucas Rosa Fraga, PhD, Professor, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 20210575
- 5364132100005327 (Другой идентификатор: Plataforma Brasil)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .