Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung von Interventionen auf das Gesundheitsverhalten bei Bluthochdruckpatienten

19. November 2024 aktualisiert von: Yuan He, Nanjing Medical University

Die Wirkung von Interventionen auf das Gesundheitsverhalten bei Bluthochdruckpatienten – basierend auf dem PRECEDE-PROCEED-Modell

Bluthochdruck ist weltweit ein Hauptrisikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, chronische Nierenerkrankungen und vorzeitigen Tod. Angesichts einer alternden Bevölkerung und veränderter Ernährungsgewohnheiten und Lebensstile nimmt die Prävalenz von Bluthochdruck weltweit zu, insbesondere in Entwicklungsländern. Bluthochdruck ist die häufigste chronische Krankheit und ein wachsendes Problem der öffentlichen Gesundheit in China. Eine kürzlich durchgeführte Studie schätzte die Prävalenz von Bluthochdruck auf 28,56 % ± 10,44 % und schwankt zwischen 14,28 % und 44,28 % in der chinesischen Bevölkerung über 15 Jahre. Das PRECEED-PROCEDE-Modell bietet einen Rahmen, der Gesundheitsplanern und politischen Entscheidungsträgern dabei hilft, wirksame Gesundheitsinterventionen auf der Grundlage der Bewertung und Analyse von Situationen zu entwerfen. Dieses Modell wurde in verschiedenen neueren Studien im Zusammenhang mit Verhaltensänderungen verwendet. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von Interventionen für das Gesundheitsverhalten bei Bluthochdruckpatienten auf der Grundlage des PRECEDE-PROCEED-Modells zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
240

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Rekrutierung
        • Community health service center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, bei denen gemäß den diagnostischen Kriterien der „2018 Revised Edition of the Chinese Guidelines for the Prevention and Treatment of Hypertension“ eine leichte bis mittelschwere primäre Hypertonie diagnostiziert wurde, deren Blutdruck nicht gut kontrolliert wird oder deren Behandlungscompliance schlecht ist;
  2. Alter über 18 Jahre und unter 80 Jahren;
  3. Normale sprachliche Kommunikationsfähigkeit und Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie;
  4. Seit mindestens 12 Monaten in der Gemeinschaft leben.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, denen es an grundlegenden Verhaltensfähigkeiten mangelt, die eine beeinträchtigte Gedächtnisfunktion haben oder über eingeschränkte sprachliche Ausdrucksfähigkeiten verfügen;
  2. Patienten, die gleichzeitig an anderen Interventionsstudien teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention
Die Interventionsgruppe basiert auf den drei Kernelementen des PROCEED-Modells (prädisponierende, ermöglichende und verstärkende Faktoren) und zielt darauf ab, das Gesundheitsverhalten von Patienten mit Bluthochdruck zu beeinflussen.
Verhalten: Intervention zum Gesundheitsverhalten
Bei dem Programm handelt es sich um eine gruppenbasierte Intervention, die von einem Gesundheitsteam durchgeführt wird, das aus Forschern, Kardiologen, Hausärzten, kommunalem Gesundheitspersonal, Psychologen und Spezialisten für Gesundheitserziehung besteht. Die Intervention gliedert sich in drei Module – prädisponierende, befähigende und verstärkende Faktoren –, die einen Rahmen für pädagogische Interventionen bieten, die darauf abzielen, gesundes Verhalten bei Bluthochdruckpatienten zu fördern.
Kein Eingriff: Kontrolle
Während der Studie erhält der Kontrollteilnehmer eine bestehende kommunale Gesundheitserziehung zum Thema Bluthochdruck.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsverhalten
Zeitfenster: 1. Vor dem Eingriff: Baseline 2. Während des Eingriffs (am Ende des 3., 6. Studienmonats) 3. der Nachuntersuchung (Posttests – am Ende des 9. Studienmonats)
Gesundheitsverhalten im Zusammenhang mit Bluthochdruckpatienten, einschließlich Therapietreue und körperlicher Aktivität. Die Einhaltung der Behandlung wird anhand der chinesischen Version der Hill-Bone-Compliance zur Bluthochdrucktherapieskala (HBTS) gemessen. Jedes Element wird auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (immer) bis 4 (immer wieder) reicht, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis widerspiegelt. Die körperliche Aktivität wird anhand des International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) gemessen. Der IPAQ-SF ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, mit dem die körperliche Aktivität von Personen während der letzten sieben Tage gemessen wird. Die Teilnehmer mussten die Häufigkeit und Dauer der einzelnen Intensitätsaktivitäten angeben. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Dauer und Häufigkeit des Gehens sowie von Aktivitäten mittlerer und hoher Intensität, die als „metabolisches Äquivalent von Aufgaben pro Minute pro Woche“ angegeben wird. Dieses Instrument ist weit verbreitet und gut validiert.
1. Vor dem Eingriff: Baseline 2. Während des Eingriffs (am Ende des 3., 6. Studienmonats) 3. der Nachuntersuchung (Posttests – am Ende des 9. Studienmonats)
systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 1. Vor dem Eingriff: Baseline 2. Während des Eingriffs (am Ende des 3., 6. Studienmonats) 3. der Nachuntersuchung (Posttests – am Ende des 9. Studienmonats)
Veränderung des SBP zwischen Intervention und Kontrolle nach 9 Monaten
1. Vor dem Eingriff: Baseline 2. Während des Eingriffs (am Ende des 3., 6. Studienmonats) 3. der Nachuntersuchung (Posttests – am Ende des 9. Studienmonats)
Rabattierung verzögern
Zeitfenster: 1. Vor dem Eingriff: Baseline 2. Während des Eingriffs (am Ende des 3., 6. Studienmonats) 3. der Nachuntersuchung (Posttests – am Ende des 9. Studienmonats)
Selbstgeschriebenes Computerprogramm. Diskontsätze aus der Verzögerungsdiskontierungsaufgabe wurden mit einem hyperbolischen Diskontierungsmodell der Form berechnet: V= A/(1+kD). Ein höherer k-Wert weist auf einen größeren Rabatt für verzögerte Prämien hin.
1. Vor dem Eingriff: Baseline 2. Während des Eingriffs (am Ende des 3., 6. Studienmonats) 3. der Nachuntersuchung (Posttests – am Ende des 9. Studienmonats)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kenntnisse über Bluthochdruck
Zeitfenster: 1. Vor dem Eingriff: Baseline 2. Während des Eingriffs (am Ende des 3., 6. Studienmonats) 3. der Nachuntersuchung (Posttests – am Ende des 9. Studienmonats)
Selbst zusammengestellter Fragebogen. Es bestand aus 16 binären Elementen. Für jede richtige Antwort wurde eine Punktzahl von 1 vergeben und für jede Frage wurde eine Punktzahl von 0 für falsche und „Weiß nicht“-Antworten vergeben, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis widerspiegelt.
1. Vor dem Eingriff: Baseline 2. Während des Eingriffs (am Ende des 3., 6. Studienmonats) 3. der Nachuntersuchung (Posttests – am Ende des 9. Studienmonats)
Verstärkungsfaktoren
Zeitfenster: 1. Vor dem Eingriff: Baseline 2. Während des Eingriffs (am Ende des 6. Monats der Studie) 3. der Folgetest (Posttests – am Ende des 9. Monats)
Der Fragebogen zu verstärkenden Faktoren wird auf der Grundlage des Vorhergehens-Vorgehens-Modells entworfen. Jeder Punkt wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) reicht, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis widerspiegelt.
1. Vor dem Eingriff: Baseline 2. Während des Eingriffs (am Ende des 6. Monats der Studie) 3. der Folgetest (Posttests – am Ende des 9. Monats)
Ermöglichende Faktoren
Zeitfenster: 1. Vor dem Eingriff: Baseline 2. Während des Eingriffs (am Ende des 6. Monats der Studie) 3. der Folgetest (Posttests – am Ende des 9. Monats)
Der Fragebogen zu den befähigenden Faktoren wird auf der Grundlage des Vorhergehens-Vorgehens-Modells entworfen. Jeder Punkt wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) reicht, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis widerspiegelt.
1. Vor dem Eingriff: Baseline 2. Während des Eingriffs (am Ende des 6. Monats der Studie) 3. der Folgetest (Posttests – am Ende des 9. Monats)
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 1. Vor dem Eingriff: Baseline 2. Während des Eingriffs (am Ende des 3., 6. Monats der Studie) 3. der Nachuntersuchung (Posttests – am Ende des 9. Monats)
die chinesische Version der Perceived Health Competence Scale (PHCS). Jeder Punkt wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) reicht, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis widerspiegelt. Dieses Instrument ist weit verbreitet und gut validiert.
1. Vor dem Eingriff: Baseline 2. Während des Eingriffs (am Ende des 3., 6. Monats der Studie) 3. der Nachuntersuchung (Posttests – am Ende des 9. Monats)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Nanjing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2021378

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten