Interventioiden vaikutus hypertensiivisten potilaiden terveyskäyttäytymiseen
Interventioiden vaikutus terveyskäyttäytymiseen hypertensiivisillä potilailla - PRECEDE-PROCEED-mallin perusteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yuan He, PHD
- Puhelinnumero: 18651625286
- Sähköposti: heyuan@njmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- Community health service center
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuan He
- Puhelinnumero: 18651625286
- Sähköposti: heyuan@njmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu lievä tai kohtalainen primaarinen verenpainetauti "Kiinan verenpaineen ehkäisyä ja hoitoa koskevien vuoden 2018 tarkistetun painoksen" diagnostisten kriteerien mukaisesti ja joiden verenpainetta ei ole hyvin hallinnassa tai joiden hoitomyöntyvyys on huono;
- Ikä yli 18 vuotta ja alle 80 vuotta;
- Normaali kielitaito ja halu osallistua tutkimukseen;
- Ovat asuneet yhteisössä vähintään 12 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole perustavanlaatuisia käyttäytymiskykyjä, joilla on heikentynyt muisti tai heikentynyt kielen ilmaisukyky;
- Potilaat, jotka osallistuvat samanaikaisesti muihin interventiotutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
PROCEED-mallin kolmeen ydinelementtiin (altistavat, mahdollistavat ja vahvistavat tekijät) perustuva interventioryhmä pyrkii vaikuttamaan verenpainepotilaiden terveyskäyttäytymiseen.
|
Ohjelma on ryhmäpohjainen interventio, jonka tarjoaa tutkijoista, kardiologeista, perhelääkäreistä, paikallisista terveydenhuollon työntekijöistä, psykologeista ja terveyskasvatuksen asiantuntijoista koostuva terveydenhuoltotiimi.
Interventio rakentuu kolmen moduulin ympärille - altistavat, mahdollistavat ja vahvistavat tekijät - jotka tarjoavat puitteet koulutustoimille, joiden tarkoituksena on edistää terveellistä käyttäytymistä verenpainepotilailla.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tutkimuksen aikana kontrollihenkilölle tarjotaan olemassa olevaa yhteisön terveyskasvatusta kohonneesta verenpaineesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 1. Ennen interventiota: Lähtötilanne 2. Intervention aikana (3., 6. tutkimuskuukauden lopussa) 3. seurantatesti (jälkitestit - 9. tutkimuskuukauden lopussa)
|
Hypertensiivisiin potilaisiin liittyvä terveyskäyttäytyminen, mukaan lukien hoitoon sitoutuminen, fyysinen aktiivisuus.
Hoitoon sitoutumista mitataan Hill-Bone-yhteensopivuuden kiinalaisella versiolla korkean verenpaineen hoitoasteikon (HBTS) mukaan.
Jokainen esine on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (koko ajan) 4:ään (ei koskaan), ja korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa lopputulosta.
Fyysistä aktiivisuutta mitataan kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (IPAQ-SF).
IPAQ-SF on itsetehtävä kyselylomake, jolla mitataan yksilön fyysistä aktiivisuutta viimeisen seitsemän päivän aikana.
Osallistujia vaadittiin raportoimaan kunkin intensiteetin harjoituksen tiheys ja kesto.
Kokonaispistemäärä on kävelyn, kohtalaisen ja voimakkaan intensiivisen toiminnan keston ja tiheyden summa, joka ilmoitettiin "aineenvaihdunnallisena ekvivalenttina tehtäväminuuttia viikossa".
Tämä väline on laajalti käytetty ja hyvin validoitu.
|
1. Ennen interventiota: Lähtötilanne 2. Intervention aikana (3., 6. tutkimuskuukauden lopussa) 3. seurantatesti (jälkitestit - 9. tutkimuskuukauden lopussa)
|
|
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 1. Ennen interventiota: Lähtötilanne 2. Intervention aikana (3., 6. tutkimuskuukauden lopussa) 3. seurantatesti (jälkitestit - 9. tutkimuskuukauden lopussa)
|
SBP:n muutos intervention ja kontrollin välillä 9 kuukauden kohdalla
|
1. Ennen interventiota: Lähtötilanne 2. Intervention aikana (3., 6. tutkimuskuukauden lopussa) 3. seurantatesti (jälkitestit - 9. tutkimuskuukauden lopussa)
|
|
Viive alennus
Aikaikkuna: 1. Ennen interventiota: Lähtötilanne 2. Intervention aikana (3., 6. tutkimuskuukauden lopussa) 3. seurantatesti (jälkitestit - 9. tutkimuskuukauden lopussa)
|
Itse kirjoitettu tietokoneohjelma.
Diskonttokorot viivediskontointitehtävästä laskettiin hyperbolisella diskonttausmallilla muotoa: V= A/(1+kD).
Suurempi k-arvon arvo tarkoittaa suurempaa alennusta viivästyneistä palkkioista.
|
1. Ennen interventiota: Lähtötilanne 2. Intervention aikana (3., 6. tutkimuskuukauden lopussa) 3. seurantatesti (jälkitestit - 9. tutkimuskuukauden lopussa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoa verenpaineesta
Aikaikkuna: 1. Ennen interventiota: Lähtötilanne 2. Intervention aikana (3., 6. tutkimuskuukauden lopussa) 3. seurantatesti (jälkitestit - 9. tutkimuskuukauden lopussa)
|
Itse laadittu kyselylomake.
Se koostui 16 binäärisestä alkiosta.
Jokaisesta oikeasta vastauksesta annettiin arvosana 1 ja virheellisistä ja "en tiedä" -vastauksista pistemäärä 0, ja korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa tulosta.
|
1. Ennen interventiota: Lähtötilanne 2. Intervention aikana (3., 6. tutkimuskuukauden lopussa) 3. seurantatesti (jälkitestit - 9. tutkimuskuukauden lopussa)
|
|
Vahvistavat tekijät
Aikaikkuna: 1. Ennen interventiota: Lähtötaso 2. Intervention aikana (tutkimuksen 6. kuukauden lopussa) 3. seurantatesti (jälkitestit - 9. kuukauden lopussa)
|
Vahvistavien tekijöiden kyselylomake suunnitellaan edeltä - jatka -mallin pohjalta.
Jokainen kohta on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä), ja korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa lopputulosta.
|
1. Ennen interventiota: Lähtötaso 2. Intervention aikana (tutkimuksen 6. kuukauden lopussa) 3. seurantatesti (jälkitestit - 9. kuukauden lopussa)
|
|
Mahdollistavat tekijät
Aikaikkuna: 1. Ennen interventiota: Lähtötaso 2. Intervention aikana (tutkimuksen 6. kuukauden lopussa) 3. seurantatesti (jälkitestit - 9. kuukauden lopussa)
|
Mahdollisuuksien tekijöiden kyselylomake suunnitellaan edeltä - jatka -mallin pohjalta.
Jokainen kohta on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä), ja korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa lopputulosta.
|
1. Ennen interventiota: Lähtötaso 2. Intervention aikana (tutkimuksen 6. kuukauden lopussa) 3. seurantatesti (jälkitestit - 9. kuukauden lopussa)
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 1. Ennen interventiota: Lähtötilanne 2. Intervention aikana (3., 6. tutkimuskuukauden lopussa) 3. seurantatesti (jälkitestit - 9. kuukauden lopussa)
|
PHCS (Perceived Health Competence Scale) -asteikon kiinalainen versio.
Jokainen kohta on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä), ja korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa lopputulosta.
Tämä väline on laajalti käytetty ja hyvin validoitu.
|
1. Ennen interventiota: Lähtötilanne 2. Intervention aikana (3., 6. tutkimuskuukauden lopussa) 3. seurantatesti (jälkitestit - 9. kuukauden lopussa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021378
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .