Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van interventies op gezondheidsgedrag bij hypertensieve patiënten

19 november 2024 bijgewerkt door: Yuan He, Nanjing Medical University

Het effect van interventies op gezondheidsgedrag bij hypertensiepatiënten – gebaseerd op het PRECEDE-PROCEED-model

Hypertensie is wereldwijd een belangrijke risicofactor voor hart- en vaatziekten, chronische nierziekten en voortijdige sterfte. Met een vergrijzende bevolking en veranderingen in voedingspatronen en levensstijlen stijgt de prevalentie van hypertensie wereldwijd, vooral in de ontwikkelingslanden. Hypertensie is de meest voorkomende chronische ziekte en een groeiend probleem voor de volksgezondheid in China. Een recente studie schatte de prevalentie van hypertensie op 28,56% ± 10,44%, variërend van 14,28% tot 44,28% onder de Chinese bevolking ouder dan 15 jaar. Het PRECEED-PROCEDE-model biedt een raamwerk om gezondheidsplanners en beleidsmakers te helpen bij het ontwerpen van effectieve gezondheidsinterventies op basis van evaluatie en analyse van situaties. Dit model is gebruikt in verschillende recente onderzoeken met betrekking tot gedragsverandering. Het onderzoek heeft tot doel de effectiviteit van interventies voor gezondheidsgedrag bij hypertensieve patiënten te onderzoeken op basis van het PRECEDE-PROCEED-model.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
240

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Werving
        • Community health service center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met de diagnose milde tot matige primaire hypertensie volgens de diagnostische criteria van de ‘2018 Revised Edition of the Chinese Guidelines for the Prevention and Treatment of Hypertension’, bij wie de bloeddruk niet goed onder controle is of die een slechte therapietrouw hebben;
  2. Leeftijd ouder dan 18 jaar en jonger dan 80 jaar;
  3. Normaal taalvaardigheid en bereidheid om aan het onderzoek deel te nemen;
  4. Minstens 12 maanden in de gemeenschap gewoond hebben.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die basale gedragsvaardigheden missen, een verminderde geheugenfunctie hebben of een beperkt taalexpressievermogen hebben;
  2. Patiënten die tegelijkertijd deelnemen aan andere interventiestudies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Interventie
De interventiegroep, gebaseerd op de drie kernelementen van het PROCEED-model (predisponerende, faciliterende en versterkende factoren), heeft tot doel het gezondheidsgedrag van patiënten met hypertensie te beïnvloeden.
Gedragsmatig: Interventie op het gebied van gezondheidsgedrag
Het programma is een groepsgebaseerde interventie die wordt aangeboden door een gezondheidszorgteam dat bestaat uit onderzoekers, cardiologen, huisartsen, gemeenschapsgezondheidswerkers, psychologen en specialisten op het gebied van gezondheidseducatie. De interventie is gestructureerd rond drie modules – predisponerende, faciliterende en versterkende factoren – die een raamwerk bieden voor educatieve interventies gericht op het bevorderen van gezond gedrag bij hypertensieve patiënten.
Geen tussenkomst: Controle
Tijdens het onderzoek krijgt de controledeelnemer bestaande gemeenschapsgezondheidsvoorlichting over hypertensie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgedrag
Tijdsspanne: 1. Vóór de interventie: Basislijn 2. Tijdens de interventie (aan het einde van de 3e, 6e maand van het onderzoek) 3. de vervolgtest (posttests - aan het einde van de 9e maand van het onderzoek)
Gezondheidsgedrag geassocieerd met hypertensieve patiënten, inclusief therapietrouw en fysieke activiteit. De therapietrouw zal worden gemeten aan de hand van de Chinese versie van Hill-Bone-compliance op de hoge bloeddruktherapieschaal (HBTS). Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal, variërend van 1 (Altijd) tot 4 (Nooit), waarbij een hogere score een beter resultaat weerspiegelt. Lichamelijke activiteit wordt gemeten met behulp van het International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF). De IPAQ-SF is een zelf in te vullen vragenlijst die wordt gebruikt om de fysieke activiteit van individuen gedurende de afgelopen zeven dagen te meten. Deelnemers moesten de frequentie en duur van elke intensiteitsactiviteit rapporteren. De totale score is de som van de duur en frequentie van wandelen, activiteiten met matige en krachtige intensiteit, die werd gerapporteerd als het 'metabolische equivalent van taakminuten per week'. Dit instrument is op grote schaal gebruikt en goed gevalideerd.
1. Vóór de interventie: Basislijn 2. Tijdens de interventie (aan het einde van de 3e, 6e maand van het onderzoek) 3. de vervolgtest (posttests - aan het einde van de 9e maand van het onderzoek)
systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 1. Vóór de interventie: Basislijn 2. Tijdens de interventie (aan het einde van de 3e, 6e maand van het onderzoek) 3. de vervolgtest (posttests - aan het einde van de 9e maand van het onderzoek)
verandering in SBP tussen de interventie en de controle na 9 maanden
1. Vóór de interventie: Basislijn 2. Tijdens de interventie (aan het einde van de 3e, 6e maand van het onderzoek) 3. de vervolgtest (posttests - aan het einde van de 9e maand van het onderzoek)
Kortingen uitstellen
Tijdsspanne: 1. Vóór de interventie: Basislijn 2. Tijdens de interventie (aan het einde van de 3e, 6e maand van het onderzoek) 3. de vervolgtest (posttests - aan het einde van de 9e maand van het onderzoek)
Zelfgeschreven computerprogramma. Disconteringspercentages van de taak voor het verdisconteren van vertragingen werden berekend met een hyperbolisch verdisconteringsmodel van de vorm: V= A/(1+kD). Een hogere waarde van k-waarde duidt op een grotere korting voor uitgestelde beloningen.
1. Vóór de interventie: Basislijn 2. Tijdens de interventie (aan het einde van de 3e, 6e maand van het onderzoek) 3. de vervolgtest (posttests - aan het einde van de 9e maand van het onderzoek)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis van hypertensie
Tijdsspanne: 1. Vóór de interventie: Basislijn 2. Tijdens de interventie (aan het einde van de 3e, 6e maand van het onderzoek) 3. de vervolgtest (posttests - aan het einde van de 9e maand van het onderzoek)
Zelf samengestelde vragenlijst. Het bestond uit 16 binaire items. Voor elk juist antwoord werd een score van 1 gegeven, en voor elke vraag werd een score van 0 gegeven voor onjuiste en "weet niet"-antwoorden, waarbij een hogere score een beter resultaat weerspiegelde.
1. Vóór de interventie: Basislijn 2. Tijdens de interventie (aan het einde van de 3e, 6e maand van het onderzoek) 3. de vervolgtest (posttests - aan het einde van de 9e maand van het onderzoek)
Versterkende factoren
Tijdsspanne: 1. Vóór de interventie: Basislijn 2. Tijdens de interventie (aan het einde van de 6e maand van het onderzoek) 3. de vervolgtest (posttests - aan het einde van de 9e maand)
De vragenlijst over versterkende factoren zal worden ontworpen op basis van het precede-progre-model. Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens), waarbij een hogere score een beter resultaat weerspiegelt.
1. Vóór de interventie: Basislijn 2. Tijdens de interventie (aan het einde van de 6e maand van het onderzoek) 3. de vervolgtest (posttests - aan het einde van de 9e maand)
Factoren die het mogelijk maken
Tijdsspanne: 1. Vóór de interventie: Basislijn 2. Tijdens de interventie (aan het einde van de 6e maand van het onderzoek) 3. de vervolgtest (posttests - aan het einde van de 9e maand)
De vragenlijst over faciliterende factoren zal worden ontworpen op basis van het precede-proced-model. Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens), waarbij een hogere score een beter resultaat weerspiegelt.
1. Vóór de interventie: Basislijn 2. Tijdens de interventie (aan het einde van de 6e maand van het onderzoek) 3. de vervolgtest (posttests - aan het einde van de 9e maand)
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 1. Vóór de interventie: Basislijn 2. Tijdens de interventie (aan het einde van de 3e, 6e maand van het onderzoek) 3. de vervolgtest (posttests - aan het einde van de 9e maand)
de Chinese versie van de Perceived Health Competence Scale (PHCS). Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens), waarbij een hogere score een beter resultaat weerspiegelt. Dit instrument is op grote schaal gebruikt en goed gevalideerd.
1. Vóór de interventie: Basislijn 2. Tijdens de interventie (aan het einde van de 3e, 6e maand van het onderzoek) 3. de vervolgtest (posttests - aan het einde van de 9e maand)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Nanjing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
9 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
15 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
20 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 november 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2021378

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen