Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Erforschung der Anwendung des Modells „PANDA PLUS“ mit künstlicher Intelligenz zur Bauchspeicheldrüsenkrebsvorsorge

3. Juni 2026 aktualisiert von: TingBo Liang, Zhejiang University

Forschung zur Anwendung des künstlichen Intelligenzmodells „PANDA PLUS“ zur Bauchspeicheldrüsenkrebsvorsorge: eine multizentrische, prospektive, randomisierte, kontrollierte klinische Studie

Diese Studie zielt darauf ab, groß angelegte Echtzeit-CT-Bildgebungsdaten (Computertomographie) aus mehreren Zentren und Szenarien, darunter dem ersten angegliederten Krankenhaus der Zhejiang-Universität, dem Lishui-Zentralkrankenhaus und dem zweiten angegliederten Krankenhaus der Nanchang-Universität, in einem prospektiven realen Umfeld zu nutzen -Weltkohorte. Radiologen werden nach jahrelanger Erfahrung geschichtet und zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Die Versuchsgruppe wird die Ergebnisse von PANDA (Pancreatic Cancer Detection with Artificial Intelligence) Plus verwenden, um bei der Erstellung von Bildgebungsberichten zu helfen. In der Studie werden die Interpretationen der Radiologen vor und nach der Durchsicht der PANDA Plus-Berichte aufgezeichnet und Patienten mit Bildgebungsberichten, die den Verdacht auf PDAC-Positivität (Pankreas-Duktal-Adenokarzinom) vermuten lassen, aus beiden Gruppen verfolgt. Es wird eine Nachuntersuchung durchgeführt, um zu überprüfen, ob Patienten mit negativen Bildgebungsberichten in beiden Gruppen Bauchspeicheldrüsenkrebs entwickeln. Die Studie wird den Nutzen von PANDA Plus bei der Unterstützung klinischer Radiologen bei der Diagnose von PDAC unter kontrastfreien CT-Bedingungen bewerten. Es werden die Sensitivität, Spezifität und der positive Vorhersagewert der PDAC-Erkennung mit und ohne Unterstützung des PANDA Plus-Modells sowie Unterschiede im anfänglichen TNM-Stadium, den Resektabilitätsraten und den Daten zum Langzeitüberleben verglichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, umfangreiche Echtzeit-Bildgebungsdaten aus mehreren Zentren, darunter dem Ersten Angegliederten Krankenhaus der Zhejiang-Universität, dem Lishui-Zentralkrankenhaus und dem Zweiten Angegliederten Krankenhaus der Nanchang-Universität, innerhalb einer prospektiven Kohorte aus der realen Welt zu nutzen. Radiologen werden nach jahrelanger Erfahrung geschichtet und zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe wird das Bauchspeicheldrüsenkrebs-Screening-Modell PANDA PLUS verwenden, während die andere ein Pseudo-PANDA-Modell verwenden wird, um die Diagnose im klinischen Alltag zu unterstützen. In beiden Gruppen werden Fälle mit Bildgebungsberichten verfolgt, die auf eine mögliche PDAC-Positivität hinweisen, und bei der Nachuntersuchung werden die Endergebnisse von Patienten mit negativen Bildgebungsberichten überprüft. Patienten mit positiven Berichten werden alle drei Monate regelmäßig nachuntersucht, um klinische Anamnese, pathologische Goldstandards, anfängliche Tumormarker, Resektabilitätsklassifizierung, TNM-Stadieneinteilung und Daten zum Langzeitüberleben zu erhalten. Die Studie wird die Wirksamkeit von PANDA PLUS bei der Unterstützung klinischer Radiologen bei der Diagnose von PDAC unter kontrastfreien CT-Bedingungen bewerten und die Sensitivität, Spezifität und den positiven Vorhersagewert der PDAC-Erkennung zwischen den Pseudo-PANDA- und PANDA PLUS-Modellen vergleichen. Darüber hinaus werden Unterschiede im anfänglichen TNM-Stadium, den Resektabilitätsraten und den Langzeitüberlebensdaten verglichen. Die Studie wird auch die Nachweiseffizienz von PANDA PLUS für dreifach negative PDAC (negative klinische Symptome, negative Tumormarker und negative kontrastfreie CT-Bildgebung) bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100000

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, die sich in Ambulanzen, stationären Abteilungen oder Zentren für körperliche Untersuchungen einer kontrastfreien Brust- und/oder Bauch-CT-Untersuchung unterzogen haben;
  • Alter zum Zeitpunkt des Scans zwischen 18 und 90 Jahren, ohne Einschränkung des Geschlechts;

Ausschlusskriterien:

  • Thorax-CT-Scans, die die Bauchspeicheldrüse nicht abdecken;
  • In Notfallsituationen durchgeführte CT-Scans ohne Kontrastmittel;
  • Patienten, die sich Brust-/Bauchoperationen unterzogen haben, die die anatomische Darstellung der Bauchspeicheldrüse beeinträchtigen oder verändern (z. B. Operationen nach der Speiseröhre, dem Magen, der Bauchspeicheldrüse, Gefäßen oder nach ERCP);
  • Nicht standardmäßige Scans (z. B. Hände auf beiden Seiten des Körpers oder des Bauches platziert, schwere Atembewegungsartefakte, Perfusionskontamination usw.);
  • CT-Scans, die von Leber- und Bauchspeicheldrüsenchirurgen oder Onkologen angeordnet wurden;
  • Patienten wurden an ein übergeordnetes Krankenhaus überwiesen, da bei der Untersuchung im örtlichen Krankenhaus eine Raumforderung in der Bauchspeicheldrüse festgestellt wurde;
  • Patienten, die aus persönlichen Gründen die Diagnose oder Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs im Krankenhaus nicht weiterverfolgen konnten oder bei denen die Nachuntersuchung nicht mehr möglich war;
  • Patienten mit gleichzeitigen bösartigen Erkrankungen an anderen Orten oder solche, die sich einer umfassenden Krebsbehandlung wegen bösartiger Tumoren unterziehen;
  • Von Radiologen erstellte Bildberichte ohne Rückgriff auf KI bei der Bildinterpretation;
  • Patienten, bei denen gleichzeitig erweiterte CT-, MRT- oder PET-CT-Untersuchungen durchgeführt wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: PANDA Pro
Erinnerung an klinisch übersehene, aber von PANDA Pro erkannte Pankreasläsionen
Gerät: PANDA Pro
Patienten mit PANDA Pro-gemeldeter PDAC-Positivität, aber ohne in der Bildgebungsbefund angezeigte Pankreasläsionen, oder solche mit positiven Pankreasbefunden im Bildgebungsbefund, aber ohne anschließende klinische Intervention, werden als nachverfolgungsbedürftig identifiziert. Diese Patienten werden zur Ersten Affiliierten Krankenhaus der Zhejiang-Universität für weitere Untersuchungen und Diagnose zurückgerufen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Detektionseffizienz von Ärzten bei Bauchspeicheldrüsenkrebs unterstützt durch PANDA Pro
Zeitfenster: Die Statistiken innerhalb von sechs Monaten nach vollständiger Aufnahme der Patienten abschließen, und es wird erwartet, dass es ab Beginn der Studie 2 Jahre dauert
Sensitivität, Spezifität, PPV, NPV
Die Statistiken innerhalb von sechs Monaten nach vollständiger Aufnahme der Patienten abschließen, und es wird erwartet, dass es ab Beginn der Studie 2 Jahre dauert

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TNM-Stadium
Zeitfenster: 1 Tag (Beurteilung durch CT-Bildgebung vor der Operation)
Stadieneinteilung von Bauchspeicheldrüsenkrebs
1 Tag (Beurteilung durch CT-Bildgebung vor der Operation)
Einstufung der Resektabilität
Zeitfenster: 1 Tag (Beurteilung durch CT-Bildgebung vor der Operation)
Resektabilitätsbewertung von Bauchspeicheldrüsenkrebs
1 Tag (Beurteilung durch CT-Bildgebung vor der Operation)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Zhejiang University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Lishui Municipal Central Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. März 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ZY-PANDAPro

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten