Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haimasyövän seulonnan tekoälymallin "PANDA PLUS" soveltamisen tutkimus

keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: TingBo Liang, Zhejiang University

Haimasyövän seulonnan tekoälymallin "PANDA PLUS" soveltamisen tutkimus: monikeskus, mahdollinen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on hyödyntää laajamittaista reaaliaikaista CT- (tietokonetomografiaa) -kuvaustietoja useista keskuksista ja skenaarioista, mukaan lukien Zhejiangin yliopiston ensimmäinen osasairaala, Lishuin keskussairaala ja Nanchangin yliopiston toinen sidossairaala. -maailman kohortti. Radiologit jaetaan vuosien kokemuksen perusteella ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Koeryhmä käyttää PANDA- (Pancreatic Cancer Detection with Artificial Intelligence) Plus -tuloksia auttamaan kuvantamisraporttien luomisessa. Tutkimuksessa kirjataan radiologien tulkinnat ennen PANDA Plus -raporttien tarkastelua ja sen jälkeen ja seurataan potilaita, joilla on kuvantamisraportit, jotka viittaavat PDAC-positiivisuuteen (Pancreas ductal adenocarcinoma) molemmissa ryhmissä. Seuranta suoritetaan sen varmistamiseksi, kehittyykö potilaille, joilla on negatiivinen kuvantaminen molemmissa ryhmissä haimasyöpä. Tutkimuksessa arvioidaan PANDA Plus:n hyötyä kliinisen radiologin avustamisessa PDAC:n diagnosoinnissa ei-kontrastisissa TT-olosuhteissa. Se vertaa PDAC-tunnistuksen herkkyyttä, spesifisyyttä ja positiivista ennustearvoa PANDA Plus -mallin avulla ja ilman sitä, samoin kuin eroja alkuperäisessä TNM-vaiheessa, resekoitavuusasteessa ja pitkän aikavälin eloonjäämistiedoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on hyödyntää laajamittaista reaaliaikaista kuvantamisdataa useista keskuksista, mukaan lukien Zhejiangin yliopiston ensimmäinen osasairaala, Lishuin keskussairaala ja Nanchangin yliopiston toinen sidossairaala, tulevassa reaalimaailmassa. Radiologit jaetaan vuosien kokemuksen perusteella ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Yksi ryhmä käyttää haimasyövän seulontamallia PANDA PLUS, kun taas toinen käyttää pseudo-PANDA-mallia auttamaan diagnoosin tekemisessä rutiininomaisen kliinisen käytännön aikana. Molemmista ryhmistä seurataan tapauksia, joissa kuvantamisraportit viittaavat mahdolliseen PDAC-positiivisuuteen, ja seuranta varmistaa negatiivisten kuvantamisraporttien saaneiden potilaiden lopulliset tulokset. Potilaita, joiden raportti on positiivinen, seurataan säännöllisesti kolmen kuukauden välein kliinisen historian, patologisten kultastandardien, alkuperäisten kasvainmarkkerien, resektoitavuuden luokituksen, TNM-vaiheen ja pitkän aikavälin eloonjäämistietojen saamiseksi. Tutkimuksessa arvioidaan PANDA PLUS:n tehokkuutta kliinisten radiologisten auttamisessa PDAC:n diagnosoinnissa ei-kontrastisissa TT-olosuhteissa ja verrataan PDAC-tunnistuksen herkkyyttä, spesifisyyttä ja positiivista ennustusarvoa pseudo-PANDA- ja PANDA PLUS -mallien välillä. Lisäksi se vertaa eroja alkuperäisessä TNM-vaiheessa, leikkausasteessa ja pitkän aikavälin eloonjäämistiedoissa. Tutkimuksessa arvioidaan myös PANDA PLUS:n havaitsemistehokkuutta kolminkertaisesti negatiiviselle PDAC:lle (negatiiviset kliiniset oireet, negatiiviset kasvainmarkkerit ja negatiivinen ei-kontrastikuvaus).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100000

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Koehenkilöt, joille on tehty rintakehän ja/tai vatsan ei-kontrastiset TT-kuvat poliklinikoissa, sairaalaosastoilla tai lääkärintarkastuskeskuksissa;
  • Ikä skannaushetkellä 18-90 vuotta, ilman sukupuoleen liittyviä rajoituksia;

Poissulkemiskriteerit:

  • Rintakehän CT-skannaukset, jotka eivät peitä haimaa;
  • Ei-kontrastiset TT-skannaukset hätätilanteissa;
  • Potilaat, joille on tehty rintakehän/vatsan leikkauksia, jotka vaikuttavat haiman anatomiseen näyttöön tai muuttavat sitä (esim. ruokatorven, mahalaukun, haima-, verisuoni- tai ERCP:n jälkeiset leikkaukset);
  • Epätyypilliset skannaukset (esim. vartalon tai vatsan kummallekin puolelle asetetut kädet, vakavat hengitysliikkeen artefaktit, perfuusiokontaminaatio jne.);
  • maksa-sappi- ja haimakirurgien tai onkologien tilaamat CT-skannaukset;
  • Potilaat ohjattiin korkeamman tason sairaalaan paikallisen sairaalatutkimuksen aikana löydetyn haimamassan vuoksi;
  • Potilaat, jotka henkilökohtaisista syistä eivät seuranneet haimasyövän diagnoosia tai hoitoa sairaalassa tai joutuivat seurantaan puolivälissä;
  • Potilaat, joilla on samanaikaisia ​​pahanlaatuisia kasvaimia muissa paikoissa tai jotka saavat kattavaa syöpähoitoa pahanlaatuisten kasvainten vuoksi;
  • Radiologien kuvantamisraportit viittaamatta tekoälyyn kuvan tulkinnan aikana;
  • Potilaat, joille tehtiin tehostetut CT-, MRI- tai PET-CT-tutkimukset samanaikaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: PANDA Pro
kliinisesti huomaamatta jääneiden mutta PANDA Pro:lla havaittujen haimavaurioiden muistaminen
Laite: PANDA Pro
Potilaat, joilla PANDA Pro -raportoitu PDAC-positiivisuus, mutta joilla ei ole havaittu haimavaurioita kuvantamistutkimuksen raportissa, tai potilaat, joilla on positiivisia haimalöydöksiä kuvantamistutkimuksen raportissa, mutta joille ei ole annettu myöhempää hoitoa, tunnistetaan seurantaa vaativiksi. Nämä potilaat kutsutaan takaisin Zhejiangin yliopiston ensimmäiseen yliopistosairaalaan jatkotutkimuksiin ja diagnoosiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PANDA Pron avustamien lääkärien havaitsemistehokkuus haimasyövässä
Aikaikkuna: Suorita tilastot kuuden kuukauden kuluessa potilaan täydellisestä rekrytoinnista, ja odotetaan kestävän 2 vuotta tutkimuksen aloittamisesta
Sensitivity、Specificity、PPV、NPV
Suorita tilastot kuuden kuukauden kuluessa potilaan täydellisestä rekrytoinnista, ja odotetaan kestävän 2 vuotta tutkimuksen aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TNM vaihe
Aikaikkuna: 1 päivä (arvioi CT-kuvauksella ennen leikkausta)
Haimasyövän vaiheistus
1 päivä (arvioi CT-kuvauksella ennen leikkausta)
Resekoitavuusluokitus
Aikaikkuna: 1 päivä (arvioi CT-kuvauksella ennen leikkausta)
Haimasyövän resektoitavuusluokitus
1 päivä (arvioi CT-kuvauksella ennen leikkausta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Zhejiang University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Lishui Municipal Central Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 7. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 18. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 10. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 14. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ZY-PANDAPro

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia