Pesquisa da Aplicação do Modelo de Inteligência Artificial para Rastreio do Cancro do Pâncreas "PANDA PLUS"
Pesquisa da aplicação do modelo de inteligência artificial para triagem de câncer de pâncreas 'PANDA PLUS': um ensaio clínico multicêntrico, prospectivo, randomizado e controlado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Qi Zhang
- Número de telefone: 13819137113
- E-mail: qi.zhang@zju.edu.cn
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos que foram submetidos a tomografias computadorizadas sem contraste de tórax e/ou abdome em ambulatórios, departamentos de internação ou centros de exame físico;
- Idade no momento do exame entre 18 e 90 anos, sem restrição de sexo;
Critérios de exclusão:
- Tomografias computadorizadas de tórax que não cobrem o pâncreas;
- Tomografias computadorizadas sem contraste realizadas em ambientes de emergência;
- Pacientes que foram submetidos a cirurgias torácicas/abdominais que afetam ou alteram a apresentação anatômica do pâncreas (por exemplo, cirurgias pós-esofágicas, gástricas, pancreáticas, vasculares ou pós-CPRE);
- Varreduras não padronizadas (por exemplo, mãos colocadas em ambos os lados do corpo ou abdômen, artefatos graves de movimentos respiratórios, contaminação por perfusão, etc.);
- Tomografias computadorizadas solicitadas por cirurgiões hepatobiliares e pancreáticos ou oncologistas;
- Pacientes encaminhados para hospital de nível superior devido a massa pancreática encontrada durante exame hospitalar local;
- Pacientes que, por motivos pessoais, não seguiram com diagnóstico ou tratamento de câncer de pâncreas no hospital, ou perderam o acompanhamento no meio do caminho;
- Pacientes com doenças malignas concomitantes em outras localidades ou aqueles submetidos a tratamento oncológico abrangente para tumores malignos;
- Relatórios de imagem feitos por radiologistas sem referência à IA durante a interpretação das imagens;
- Pacientes que foram submetidos a exames aprimorados de tomografia computadorizada, ressonância magnética ou PET-CT simultaneamente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: PANDA Pro
recordação de lesões pancreáticas clinicamente perdidas mas detetadas pelo PANDA Pro
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Os doentes com positividade para PDAC relatada pelo PANDA Pro, mas sem lesões pancreáticas indicadas no relatório de imagiologia, ou aqueles com achados pancreáticos positivos no relatório de imagiologia mas sem intervenção clínica subsequente, serão identificados como necessitando de seguimento.
Estes doentes serão chamados de volta ao Primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Zhejiang para exame e diagnóstico adicionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficiência de deteção de médicos no cancro do pâncreas assistida pelo PANDA Pro
Prazo: Concluir as estatísticas no prazo de seis meses após o recrutamento completo do paciente, e espera-se que demore 2 anos desde o início do estudo
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Sensibilidade, Especificidade, VPP, VPN
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Concluir as estatísticas no prazo de seis meses após o recrutamento completo do paciente, e espera-se que demore 2 anos desde o início do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estágio TNM
Prazo: 1 dia (avaliar através de tomografia computadorizada antes da cirurgia)
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Estadiamento do câncer de pâncreas
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1 dia (avaliar através de tomografia computadorizada antes da cirurgia)
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Classificação de ressecabilidade
Prazo: 1 dia (avaliar através de tomografia computadorizada antes da cirurgia)
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Classificação de ressecabilidade do câncer de pâncreas
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1 dia (avaliar através de tomografia computadorizada antes da cirurgia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- ZY-PANDAPro
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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