Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de toepassing van het kunstmatige-intelligentiemodel "PANDA PLUS" voor screening op pancreaskanker

3 juni 2026 bijgewerkt door: TingBo Liang, Zhejiang University

Onderzoek naar de toepassing van het kunstmatige-intelligentiemodel 'PANDA PLUS' voor screening op pancreaskanker: een multicenter, prospectief gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek

Deze studie heeft tot doel grootschalige real-time CT- (computertomografie)-beeldvormingsgegevens uit meerdere centra en scenario's te gebruiken, waaronder het eerste aangesloten ziekenhuis van de Zhejiang Universiteit, het Lishui Centraal Ziekenhuis en het tweede aangesloten ziekenhuis van de Nanchang Universiteit, binnen een prospectief reëel ziekenhuis. -wereldcohort. Radiologen worden gestratificeerd op basis van jarenlange ervaring en willekeurig in twee groepen ingedeeld. De experimentele groep zal PANDA (Pancreatic Cancer Detection with Artificial Intelligence) Plus-resultaten gebruiken om te helpen bij het genereren van beeldrapporten. De studie zal de interpretaties van de radiologen vastleggen voor en na het beoordelen van de PANDA Plus-rapporten en zal patiënten volgen met beeldrapporten die vermoedens van PDAC-positiviteit (ductaal adenocarcinoom van de pancreas) bij beide groepen suggereren. Er zal follow-up worden uitgevoerd om na te gaan of patiënten met negatieve beeldvormingsrapporten in beide groepen alvleesklierkanker ontwikkelen. De studie zal het voordeel van PANDA Plus beoordelen bij het assisteren van klinische radiologen bij het diagnosticeren van PDAC onder CT-omstandigheden zonder contrast. Het zal de gevoeligheid, specificiteit en positief voorspellende waarde van PDAC-detectie vergelijken met en zonder de hulp van het PANDA Plus-model, evenals verschillen in de initiële TNM-stadiëring, resectabiliteitspercentages en overlevingsgegevens op de lange termijn.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel grootschalige real-time beeldgegevens van meerdere centra te gebruiken, waaronder het First Affiliated Hospital van de Zhejiang University, het Lishui Central Hospital en het Second Affiliated Hospital van de Nanchang University, binnen een prospectief real-world cohort. Radiologen worden gestratificeerd op basis van jarenlange ervaring en willekeurig in twee groepen ingedeeld. De ene groep zal het screeningsmodel voor pancreaskanker, PANDA PLUS, gebruiken, terwijl de andere een pseudo-PANDA-model zal gebruiken om te helpen bij de diagnose tijdens de routinematige klinische praktijk. Beide groepen zullen worden gevolgd op gevallen met beeldvormingsrapporten die mogelijke PDAC-positiviteit suggereren, en de follow-up zal de uiteindelijke uitkomsten verifiëren van patiënten met negatieve beeldvormingsrapporten. Patiënten met positieve rapporten zullen elke drie maanden een regelmatige follow-up krijgen om de klinische geschiedenis, pathologische gouden standaarden, initiële tumormarkers, classificatie van de resectabiliteit, TNM-stadiëring en overlevingsgegevens op de lange termijn te verkrijgen. De studie zal de effectiviteit van PANDA PLUS evalueren bij het assisteren van klinische radiologen bij het diagnosticeren van PDAC onder niet-contrast CT-omstandigheden en de gevoeligheid, specificiteit en positief voorspellende waarde van PDAC-detectie vergelijken tussen de pseudo-PANDA- en PANDA PLUS-modellen. Bovendien zullen de verschillen in initiële TNM-stadiëring, resectabiliteitspercentages en overlevingsgegevens op de lange termijn worden vergeleken. De studie zal ook de detectie-efficiëntie van PANDA PLUS voor triple-negatieve PDAC (negatieve klinische symptomen, negatieve tumormarkers en negatieve niet-contrast CT-beeldvorming) beoordelen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
100000

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen die CT-scans zonder contrast van de borst en/of de buik hebben ondergaan in poliklinieken, klinische afdelingen of centra voor lichamelijk onderzoek;
  • Leeftijd op het moment van de scan tussen 18 en 90 jaar, zonder beperking op geslacht;

Uitsluitingscriteria:

  • CT-scans van de borstkas die de alvleesklier niet bedekken;
  • CT-scans zonder contrast uitgevoerd in noodsituaties;
  • Patiënten die thoracale/abdominale operaties hebben ondergaan die de anatomische weergave van de pancreas beïnvloeden of veranderen (bijv. post-oesofageale, maag-, pancreas-, vasculaire operaties of post-ERCP);
  • Niet-standaard scans (bijvoorbeeld handen geplaatst aan weerszijden van het lichaam of de buik, ernstige ademhalingsbewegingsartefacten, perfusiebesmetting, enz.);
  • CT-scans besteld door hepatobiliaire en pancreaschirurgen of oncologen;
  • Patiënten verwezen naar een ziekenhuis van een hoger niveau vanwege een pancreasmassa die werd aangetroffen tijdens lokaal ziekenhuisonderzoek;
  • Patiënten die om persoonlijke redenen geen vervolgonderzoek deden naar de diagnose of behandeling van pancreaskanker in het ziekenhuis, of halverwege uit het oog verloren werden;
  • Patiënten met gelijktijdige maligniteiten op andere locaties of patiënten die een uitgebreide kankerbehandeling voor kwaadaardige tumoren ondergaan;
  • Beeldvormingsrapporten gemaakt door radiologen zonder verwijzing naar AI tijdens de beeldinterpretatie;
  • Patiënten die gelijktijdig verbeterde CT-, MRI- of PET-CT-onderzoeken ondergingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: PANDA Pro
herinnering van klinisch gemiste maar door PANDA Pro gedetecteerde pancreatische laesies
Apparaat: PANDA Pro
Patiënten met PANDA Pro-gerapporteerde PDAC-positiviteit maar geen pancreatische laesies aangegeven in het beeldvormingsrapport, of degenen met positieve pancreatische bevindingen in het beeldvormingsrapport maar zonder daaropvolgende klinische interventie, worden geïdentificeerd als zijnde follow-up nodig hebben. Deze patiënten worden teruggeroepen naar het Eerste Geaffilieerde Ziekenhuis van Zhejiang University voor verder onderzoek en diagnose.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie-efficiëntie van artsen bij pancreaskanker ondersteund door PANDA Pro
Tijdsspanne: Voltooi de statistieken binnen zes maanden nadat de patiënt volledig is ingeschreven, en naar verwachting duurt het 2 jaar vanaf de start van de studie
Sensitiviteit、Specificiteit、Positief Voorspellende Waarde、Negatief Voorspellende Waarde
Voltooi de statistieken binnen zes maanden nadat de patiënt volledig is ingeschreven, en naar verwachting duurt het 2 jaar vanaf de start van de studie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TNM-fase
Tijdsspanne: 1 dag (evalueer via CT-beeldvorming vóór de operatie)
Stadiëring van alvleesklierkanker
1 dag (evalueer via CT-beeldvorming vóór de operatie)
Beoordeling van resecteerbaarheid
Tijdsspanne: 1 dag (evalueer via CT-beeldvorming vóór de operatie)
Beoordeling van de resectabiliteit van pancreaskanker
1 dag (evalueer via CT-beeldvorming vóór de operatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Zhejiang University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Lishui Municipal Central Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
7 maart 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
18 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
10 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
16 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
5 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 juni 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • ZY-PANDAPro

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen