Investigación de la Aplicación del Modelo de Inteligencia Artificial de Detección de Cáncer de Páncreas "PANDA PLUS"
Investigación de la aplicación del modelo de inteligencia artificial de detección del cáncer de páncreas 'PANDA PLUS': un ensayo clínico controlado, aleatorizado, prospectivo y multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Qi Zhang
- Número de teléfono: 13819137113
- Correo electrónico: qi.zhang@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos que se hayan sometido a tomografías computarizadas sin contraste de tórax y/o abdomen en clínicas ambulatorias, departamentos de internación o centros de examen físico;
- Edad al momento de la exploración entre 18 y 90 años, sin restricción de género;
Criterios de exclusión:
- Tomografías computarizadas de tórax que no cubren el páncreas;
- Tomografías computarizadas sin contraste realizadas en entornos de emergencia;
- Pacientes que se han sometido a cirugías torácicas/abdominales que afectan o alteran la presentación anatómica del páncreas (p. ej., cirugías postesofágicas, gástricas, pancreáticas, vasculares o post-CPRE);
- Exploraciones no estándar (p. ej., manos colocadas a ambos lados del cuerpo o del abdomen, artefactos graves del movimiento respiratorio, contaminación de la perfusión, etc.);
- Tomografías computarizadas solicitadas por cirujanos u oncólogos hepatobiliares y pancreáticos;
- Pacientes remitidos a un hospital de nivel superior debido a una masa pancreática encontrada durante el examen del hospital local;
- Pacientes que, por motivos personales, no realizaron un seguimiento del diagnóstico o tratamiento del cáncer de páncreas en el hospital, o se perdieron durante el seguimiento a mitad del camino;
- Pacientes con neoplasias malignas concurrentes en otras localizaciones o aquellos sometidos a tratamiento oncológico integral por tumores malignos;
- Informes de imágenes realizados por radiólogos sin recurrir a la IA durante la interpretación de las imágenes;
- Pacientes que se sometieron simultáneamente a exámenes mejorados de TC, RM o PET-CT.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: PANDA Pro
recuerdo de lesiones pancreáticas clínicamente pasadas por alto pero detectadas por PANDA Pro
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Los pacientes con positividad PDAC informada por PANDA Pro pero sin lesiones pancreáticas indicadas en el informe de imágenes, o aquellos con hallazgos pancreáticos positivos en el informe de imágenes pero sin intervención clínica posterior, serán identificados como que requieren seguimiento.
Estos pacientes serán citados nuevamente en el Primer Hospital Afiliado de la Universidad de Zhejiang para un examen y diagnóstico adicionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de detección de los médicos en cáncer de páncreas asistida por PANDA Pro
Periodo de tiempo: Completar las estadísticas dentro de los seis meses posteriores a la inscripción completa del paciente, y se espera que tome 2 años desde el inicio del estudio
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Sensibilidad, Especificidad, VPP, VPN
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Completar las estadísticas dentro de los seis meses posteriores a la inscripción completa del paciente, y se espera que tome 2 años desde el inicio del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Etapa TNM
Periodo de tiempo: 1 día (evaluar mediante tomografía computarizada antes de la cirugía)
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Estadificación del cáncer de páncreas
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1 día (evaluar mediante tomografía computarizada antes de la cirugía)
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Clasificación de resecabilidad
Periodo de tiempo: 1 día (evaluar mediante tomografía computarizada antes de la cirugía)
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Clasificación de resecabilidad del cáncer de páncreas.
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1 día (evaluar mediante tomografía computarizada antes de la cirugía)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- ZY-PANDAPro
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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