Testen der Wirksamkeit von Safe South Africa
Testen der Wirksamkeit von Safe South Africa: Eine Intervention zur Vorbeugung von HIV-Risiko und zwischenmenschlicher Gewalt bei heranwachsenden Jungen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Caroline Kuo, DPhil
- Telefonnummer: 202 885 7358
- E-Mail: ckuo@american.edu
Studienorte
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Cape Town, Südafrika
- Schools in Cape Town area
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Identifikation als Jungen
- Alter 15-17 Jahre
- sind an öffentlichen Gymnasien in Südafrika eingeschrieben, die in Gemeinden mit hoher HIV- und Gewaltrate liegen
Ausschlusskriterien:
- keine schriftliche Einverständniserklärung der Eltern vorliegt
- keine schriftliche Einwilligung vorliegt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Verhaltensintervention: Sicheres Südafrika
Diese experimentelle Verhaltensintervention soll (a) die Inzidenz sexuell übertragbarer Infektionen (Tripper, Chlamydien und HIV) senken; und (b) Verringerung der Häufigkeit von Gewalt in der Partnerschaft (Intimate Partner Violence, IPV) und geringere Befürwortung von IPV-unterstützenden Einstellungen
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Die Safe South Africa-Intervention ist eine entwicklungsgerecht angepasste Intervention für jugendliche Jungen, die darauf abzielt, tatsächliche oder beabsichtigte HIV-Risikoverhaltensweisen, tatsächliche oder beabsichtigte Häufigkeit von IPV-Ausübung und die Befürwortung von IPV-unterstützenden Einstellungen zu reduzieren.
Diese Intervention umfasst 2-stündige Sitzungen, die einmal pro Woche über insgesamt zwei Wochen abgehalten werden.
Die Intervention beinhaltet auch Heimaktivitäten, um die Verhaltensbindung an die erhaltenen Sitzungen zu vertiefen und "die Pumpe für bevorstehende Sitzungen vorzubereiten".
Teil 2 umfasst Verhaltenspraxis, einschließlich Zuschauerinterventionstechniken.
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Kein Eingriff: Kontrolle der Standardversorgung
Der Querlenker wird standardmäßig gepflegt.
In Südafrika gab es zum Zeitpunkt der Studienplanung keine integrierten, evidenzbasierten HIV-IPV-Interventionen für diese Altersgruppe, sodass die Kontrollgruppe nichts erhält, was der Standardversorgung in diesem Umfeld entspricht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verringerung der Inzidenz von HIV und/oder Chlamydien und/oder Gonorrhoe
Zeitfenster: 12 Monate
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Biologisch bestätigte Chlamydia trachomatis und/oder Neisseria gonorrhoeae und/oder HIV werden als Vorfallinfektionen gemessen, definiert als die Anzahl der Teilnehmer in der Stichprobe, die sich im Vergleich zum vorherigen Zeitpunkt neu mit HIV und/oder Chlamydia und/oder Gonorrhoeae infiziert haben (im Vergleich dazu 12). Monatsdaten zum Ausgangswert).
Chlamydien und Gonorrhoe werden anhand einer Urinprobe mithilfe eines Tests (Discharge Multiplex PCR) gemessen.
HIV-Proben werden mit einem sterilen Stechwerkzeug für eine einzelne Person entnommen und zur Erstellung einer Karte mit fünf getrockneten Blutflecken verwendet.
Die Proben werden mit einem Assay der 4. Generation (Biorad Genscreen ULTRA HIV Ag-Ab Assay) getestet.
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12 Monate
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Reduzierung von Gewalttaten in der Partnerschaft
Zeitfenster: 12 Monate
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Für diejenigen, die sich an intimen Berührungen beteiligt haben, werden selbstberichtete Daten über die Anzahl der durchgeführten erzwungenen Berührungen, des Oralsex, des Analsex und des Vaginalsex sowie der versuchten Handlungen des erzwungenen Oral-, Anal- und Vaginalsex erhoben Der Sexual Experiences Survey (SES) Short Form Perpetration (SES-SFP) ist ein Umfragetool, das von Mary P. Koss (Koss, M. P., Abbey, A., Campbell, R., Cook, S., Norris, J., Testa, M., Ullman, S., West, C. & White, J. (2007).
Überarbeitung des SES: Ein kollaborativer Prozess zur Verbesserung der Bewertung sexueller Aggression und Viktimisierung.
Psychology of Women Quarterly, 31(4), 357-370.
https://doi.org/10.1111/j.1471-6402.2007.00385.x).
Die Anzahl der Teilnehmer, die eine oder mehrere Handlungen vollzogener oder versuchter erzwungener Berührungen vorgenommen haben, wird zum 12-Monats-Zeitpunkt im Vergleich zu früheren Zeitpunkten angegeben.
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12 Monate
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Geringerer Anteil derjenigen, die eine unterstützende Haltung gegenüber Gewalt in Paarbeziehungen weniger befürworten
Zeitfenster: 12 Monate
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Für diejenigen, die sich an intimen Berührungen beteiligt haben, werden selbstberichtete Daten zur Befürwortung von IPV-unterstützenden Einstellungen mithilfe der Rape Myth Acceptance Scale gemessen.
Nach 12 Monaten vergleichen wir den Anteil der Personen, die ihren RMA-Wert (Rape Myth Acceptance) zwischen dem Ausgangswert und zwölf Monaten senken.
Die Akzeptanzskala für Vergewaltigungsmythen lautet: • Payne DL, Lonsway KA, Fitzgerald LF.
Akzeptanz von Vergewaltigungsmythen: Untersuchung ihrer Struktur und ihrer Messung anhand der Illinois Rape Myth Acceptance Scale.
Journal of Research in Personality 1999;33:27-68.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Caroline Kuo, American University and Brown University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH129161 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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