Turvallisen Etelä-Afrikan tehokkuuden testaus
Turvallisen Etelä-Afrikan tehokkuuden testaus: Interventio HIV-riskin ja ihmisten välisen väkivallan ehkäisemiseksi teini-ikäisten poikien keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Caroline Kuo, DPhil
- Puhelinnumero: 202 885 7358
- Sähköposti: ckuo@american.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Cape Town, Etelä-Afrikka
- Schools in Cape Town area
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- tunnistaminen pojiksi
- ikä 15-17 vuotta
- kirjoilla Etelä-Afrikan julkisiin lukioihin, jotka sijaitsevat yhteisöissä, joissa on korkea HIV-tartunta ja väkivalta
Poissulkemiskriteerit:
- hänellä ei ole vanhempien kirjallista lupaa
- ei ole kirjallista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Behavioral Intervention Turvallinen Etelä-Afrikka
Tämä kokeellinen käyttäytymisinterventio on suunniteltu (a) vähentämään sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (tipuri, klamydia ja HIV) ilmaantuvuutta; ja (b) parisuhdeväkivallan (IPV) esiintymistiheyden väheneminen ja IPV:tä tukevien asenteiden hyväksymisen väheneminen
|
Safe South Africa -interventio on kehityksellisesti räätälöity interventio teini-ikäisille pojille, joka on suunniteltu vähentämään todellisia tai aiotuja HIV-riskin käyttäytymismuotoja, todellista tai aiotua kumppaniväkivallan tekemisen tiheyttä ja kumppaniväkivaltaa tukevien asenteiden kannatusta.
Tämä interventio koostuu 2 tunnin istunnoista, joita pidetään kerran viikossa yhteensä kahden viikon ajan.
Interventio sisältää myös kotiin vietäviä aktiviteetteja, joilla syvennetään käyttäytymisosallistumista saatuihin istuntoihin ja "valmistellaan pumppua" tuleville istunnoille.
Osa 2 sisältää käyttäytymisharjoittelua, mukaan lukien sivustakatsojan interventiotekniikoita.
|
|
Ei väliintuloa: Normaalihoidon hallinta
Ohjausvarsi saa normaalia hoitoa.
Etelä-Afrikassa tutkimuksen suunnittelun aikaan ei ole integroituja HIV-IPV-interventioita, jotka olisivat näyttöön perustuvia tälle ikäryhmälle, joten kontrolliryhmä ei saa mitään, mikä heijastaa normaalia hoitoa tässä ympäristössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV:n ja/tai klamydian ja/tai tippuritartunnan ilmaantuvuuden vähentäminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Biologisesti varmennettu Chlamydia trachomatis ja/tai Neisseria gonorrhoeae ja/tai HIV mitataan tapauksina infektioina, jotka määritellään niiden otokseen osallistuneiden lukumääränä, jotka ovat saaneet äskettäin HIV:n ja/tai klamydian ja/tai gonorrhoeae-infektion aiempaan ajankohtaan verrattuna (tämä vertaa 12:ta). kuukauden tiedot lähtötasoon).
Klamydia ja tippuri mitataan virtsanäytteellä käyttämällä määritystä (Discharge Multiplex PCR).
HIV-näytteet otetaan steriilillä yhden henkilön pistotyökalulla, jota käytetään viiden kuivatun veripisteen luomiseen.
Näytteet testataan käyttämällä 4. sukupolven määritystä (Biorad Genscreen ULTRA HIV Ag-Ab -määritys).
|
12 kuukautta
|
|
Parisuhdeväkivallan vähentäminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niille, jotka ovat harrastaneet intiimiä koskettelua, kerätään itse ilmoittamia tietoja pakkokosketuksen, suuseksin, anaaliseksin ja emätinseksin tekemien tekojen lukumäärästä sekä pakotetun suu-, anaali- ja vaginaseksin yrityksistä. Sexual Experiences Survey (SES) Short Form Perpetration (SES-SFP) on Mary P. Kossin (Koss, M. P., Abbey, A., Campbell, R., Cook, S., Norris, J., Testa, M., Ullman, S., West, C., & White, J. (2007).
SES:n tarkistaminen: Yhteistyöprosessi seksuaalisen aggression ja uhriksi joutumisen arvioinnin parantamiseksi.
Psychology of Women Quarterly, 31(4), 357-370.
https://doi.org/10.1111/j.1471-6402.2007.00385.x).
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat osallistuneet yhteen tai useampaan pakotetun kosketuksen suorittamiseen tai yrittämiseen, raportoidaan 12 kuukauden aikapisteessä verrattuna aikaisempiin aikapisteisiin.
|
12 kuukautta
|
|
Pienempi osuus niistä, jotka ovat vähentäneet parisuhdeväkivaltaa tukevia asenteita
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niille, jotka ovat osallistuneet intiimiin kosketuksiin, mitataan itse ilmoittamia tietoja IPV:tä tukevien asenteiden hyväksymisestä Rape Myth Acceptance Scale -asteikolla.
12 kuukauden kohdalla vertaamme niiden henkilöiden osuutta, jotka alentavat raiskausmyyttien hyväksymispisteitä (RMA) lähtötason ja kahdentoista kuukauden välillä.
Rape Myth Acceptance Scale on: • Payne DL, Lonsway KA, Fitzgerald LF.
Raiskausmyytin hyväksyminen: Sen rakenteen tutkiminen ja sen mittaus Illinois Rape Myth Acceptance Scale -asteikolla.
Journal of Research in Personality 1999;33:27-68.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Caroline Kuo, American University and Brown University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH129161 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .