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LANDSCHAFT: Demografie und Behandlungsmuster von Patienten mit immunvermittelten entzündlichen Hauterkrankungen in der italienischen klinischen Praxis (LANDSCAPE)

13. Januar 2026 aktualisiert von: Fondazione ISIDE

LANDSCAPE - Demografische Merkmale und Behandlungsprofile von Patienten mit entzündlichen Hauterkrankungen (Psoriasis, atopische Dermatitis, Alopecia Areata, Vitiligo, Hidradenitis Suppurativa) in der italienischen klinischen Praxis

Diese multizentrische retrospektive Beobachtungsregisterstudie wird vorhandene klinische Daten aus italienischen Zentren sammeln, um Epidemiologie, Behandlungsmuster, klinische Entwicklung, Sicherheit und Begleiterkrankungen bei Patienten im Alter von 12 Jahren und älter mit Psoriasis, atopischer Dermatitis, Vitiligo, Alopecia areata oder Hidradenitis suppurativa zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

LANDSCAPE ist ein nicht-interventionelles, multizentrisches, retrospektives Krankheitsregister, das auf routinemäßig erhobenen klinischen Daten (elektronische Patientenakten und verfügbare medizinische Dokumentation) aus teilnehmenden italienischen Zentren basiert. Die Daten umfassen den Zeitraum von Januar 2016 bis Dezember 2025. Das Register unterstützt die Auswertung von Behandlungsmustern, Wirksamkeits- und Sicherheitsergebnissen, Krankheitsschweregrad-Scores, Therapietreue/Wechsel sowie assoziierten Komorbiditäten in der realen Versorgungspraxis bei Psoriasis, atopischer Dermatitis, Vitiligo, Alopecia areata und Hidradenitis suppurativa. Die Daten werden vor der Eingabe in das EDC-System pseudonymisiert. Patienten, die ihr Widerspruchsrecht ausüben, werden nicht eingeschlossen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
    • Lombardy
      • Rozzano, Lombardy, Italien, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas - Dermatology Unit
        • Kontakt:
          • Antonio Costanzo, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit entzündlichen Hauterkrankungen (Psoriasis, atopische Dermatitis, Alopecia areata, Vitiligo, Hidradenitis suppurativa), die in etwa 25 dermatologischen Zentren in Italien behandelt werden. Die Studienpopulation spiegelt die klinische Praxis im realen Leben wider und umfasst Patienten, die sowohl in akademischen als auch in kommunalen dermatologischen Einrichtungen des italienischen Nationalen Gesundheitsdienstes (Servizio Sanitario Nazionale) behandelt werden. Die Daten werden retrospektiv aus routinemäßigen Patientenakten extrahiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Dokumentierte Diagnose von Psoriasis, atopischer Dermatitis, Vitiligo, Alopecia areata oder Hidradenitis suppurativa.
  2. Alter von 12 Jahren oder älter beim ersten dokumentierten Besuch.
  3. Für systemische Therapien geeignet oder mit diesen behandelt.
  4. Mindestens ein dokumentierter Besuch zwischen Januar 2016 und Dezember 2025.
  5. Kein Widerspruch eingelegt.

Ausschlusskriterien:

  1. Widerspruch eingelegt.
  2. Medizinische Unterlagen mit unzureichenden Daten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Psoriasis-Kohorte
Erwachsene Patienten (≥18 Jahre) mit einer nach klinischen Kriterien diagnostizierten mittelschweren bis schweren Psoriasis, die in teilnehmenden italienischen dermatologischen Zentren mit systemischen konventionellen und/oder biologischen Therapien behandelt wurden. Es wird keine Intervention durchgeführt; die Daten werden retrospektiv aus medizinischen Aufzeichnungen erhoben.
Arzneimittel: Konventionelle systemische Therapien
Retrospektive Beobachtung konventioneller systemischer Behandlungen, die in der klinischen Routinepraxis verordnet wurden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Methotrexat, Cyclosporin, Acitretin und andere konventionelle Wirkstoffe. Im Rahmen dieser Studie werden keine Medikamente verabreicht; Behandlungsdaten werden aus vorhandenen Patientenakten erhoben.
Arzneimittel: Biologische Therapien
Retrospektive Beobachtung von in der klinischen Routinepraxis verordneten Biologika, einschließlich, aber nicht beschränkt auf TNF-α-Inhibitoren, IL-17-Inhibitoren, IL-23-Inhibitoren, IL-4/IL-13-Inhibitoren und JAK-Inhibitoren. Im Rahmen dieser Studie werden keine Medikamente verabreicht; Behandlungsdaten werden aus bestehenden Patientenakten erhoben.
Atopische Dermatitis-Kohorte
Erwachsene Patienten (≥18 Jahre) mit der Diagnose einer mittelschweren bis schweren atopischen Dermatitis, die in teilnehmenden italienischen Dermatologiezentren mit systemischen konventionellen und/oder biologischen Therapien behandelt wurden. Es wird keine Intervention durchgeführt; die Daten werden retrospektiv aus den Patientenakten erhoben.
Arzneimittel: Konventionelle systemische Therapien
Retrospektive Beobachtung konventioneller systemischer Behandlungen, die in der klinischen Routinepraxis verordnet wurden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Methotrexat, Cyclosporin, Acitretin und andere konventionelle Wirkstoffe. Im Rahmen dieser Studie werden keine Medikamente verabreicht; Behandlungsdaten werden aus vorhandenen Patientenakten erhoben.
Arzneimittel: Biologische Therapien
Retrospektive Beobachtung von in der klinischen Routinepraxis verordneten Biologika, einschließlich, aber nicht beschränkt auf TNF-α-Inhibitoren, IL-17-Inhibitoren, IL-23-Inhibitoren, IL-4/IL-13-Inhibitoren und JAK-Inhibitoren. Im Rahmen dieser Studie werden keine Medikamente verabreicht; Behandlungsdaten werden aus bestehenden Patientenakten erhoben.
Alopecia Areata Kohorte
Erwachsene Patienten (≥18 Jahre) mit diagnostizierter Alopecia areata, die mit systemischen Therapien in teilnehmenden italienischen dermatologischen Zentren behandelt wurden. Es wird keine Intervention durchgeführt; die Daten werden retrospektiv aus medizinischen Aufzeichnungen erhoben.
Arzneimittel: Konventionelle systemische Therapien
Retrospektive Beobachtung konventioneller systemischer Behandlungen, die in der klinischen Routinepraxis verordnet wurden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Methotrexat, Cyclosporin, Acitretin und andere konventionelle Wirkstoffe. Im Rahmen dieser Studie werden keine Medikamente verabreicht; Behandlungsdaten werden aus vorhandenen Patientenakten erhoben.
Arzneimittel: Biologische Therapien
Retrospektive Beobachtung von in der klinischen Routinepraxis verordneten Biologika, einschließlich, aber nicht beschränkt auf TNF-α-Inhibitoren, IL-17-Inhibitoren, IL-23-Inhibitoren, IL-4/IL-13-Inhibitoren und JAK-Inhibitoren. Im Rahmen dieser Studie werden keine Medikamente verabreicht; Behandlungsdaten werden aus bestehenden Patientenakten erhoben.
Vitiligo-Kohorte
Erwachsene Patienten (≥18 Jahre) mit diagnostizierter Vitiligo, behandelt in teilnehmenden italienischen Dermatologiezentren. Es wird keine Intervention durchgeführt; Daten werden retrospektiv aus Krankenakten erhoben.
Arzneimittel: Konventionelle systemische Therapien
Retrospektive Beobachtung konventioneller systemischer Behandlungen, die in der klinischen Routinepraxis verordnet wurden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Methotrexat, Cyclosporin, Acitretin und andere konventionelle Wirkstoffe. Im Rahmen dieser Studie werden keine Medikamente verabreicht; Behandlungsdaten werden aus vorhandenen Patientenakten erhoben.
Arzneimittel: Biologische Therapien
Retrospektive Beobachtung von in der klinischen Routinepraxis verordneten Biologika, einschließlich, aber nicht beschränkt auf TNF-α-Inhibitoren, IL-17-Inhibitoren, IL-23-Inhibitoren, IL-4/IL-13-Inhibitoren und JAK-Inhibitoren. Im Rahmen dieser Studie werden keine Medikamente verabreicht; Behandlungsdaten werden aus bestehenden Patientenakten erhoben.
Kohorte für Hidradenitis suppurativa
Erwachsene Patienten (≥18 Jahre) mit der Diagnose Hidradenitis suppurativa, die mit systemischen konventionellen und/oder biologischen Therapien in teilnehmenden italienischen Dermatologiezentren behandelt wurden. Es wird keine Intervention durchgeführt; die Daten werden retrospektiv aus medizinischen Unterlagen erhoben.
Arzneimittel: Konventionelle systemische Therapien
Retrospektive Beobachtung konventioneller systemischer Behandlungen, die in der klinischen Routinepraxis verordnet wurden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Methotrexat, Cyclosporin, Acitretin und andere konventionelle Wirkstoffe. Im Rahmen dieser Studie werden keine Medikamente verabreicht; Behandlungsdaten werden aus vorhandenen Patientenakten erhoben.
Arzneimittel: Biologische Therapien
Retrospektive Beobachtung von in der klinischen Routinepraxis verordneten Biologika, einschließlich, aber nicht beschränkt auf TNF-α-Inhibitoren, IL-17-Inhibitoren, IL-23-Inhibitoren, IL-4/IL-13-Inhibitoren und JAK-Inhibitoren. Im Rahmen dieser Studie werden keine Medikamente verabreicht; Behandlungsdaten werden aus bestehenden Patientenakten erhoben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenverteilung nach Krankheitstyp
Zeitfenster: Januar 2016 bis Dezember 2025
Anzahl und Anteil der Patienten in jeder Krankheitskohorte (Psoriasis, atopische Dermatitis, Alopecia areata, Vitiligo, Hidradenitis suppurativa).
Januar 2016 bis Dezember 2025
Alter bei Behandlungsbeginn
Zeitfenster: Januar 2016 bis Dezember 2025
Durchschnittsalter (Jahre) bei Beginn der ersten systemischen Behandlung, nach Krankheitskohorte berichtet.
Januar 2016 bis Dezember 2025
Geschlechterverteilung
Zeitfenster: Januar 2016 bis Dezember 2025
Anteil männlicher und weiblicher Patienten (Prozentsatz) nach Krankheitskohorte.
Januar 2016 bis Dezember 2025

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsmuster und therapeutische Abfolgen
Zeitfenster: Januar 2016 bis Dezember 2025
Beschreibung der Anwendungsmuster systemischer Behandlungen, einschließlich konventioneller und biologischer Therapien, Therapielinien, Therapiewechsel und Gründe für die Beendigung.
Januar 2016 bis Dezember 2025
Bewertung des Krankheitsschweregrads im Zeitverlauf
Zeitfenster: Januar 2016 bis Dezember 2025
Bewertung von Schweregradmaßen für Krankheiten, wie sie in der routinemäßigen klinischen Praxis erfasst werden, einschließlich PASI für Psoriasis, EASI/IGA für atopische Dermatitis, SALT für Alopecia areata und Hurley-Stadieneinteilung für Hidradenitis suppurativa.
Januar 2016 bis Dezember 2025
Behandlungsadhärenz und Therapieüberdauerung
Zeitfenster: Januar 2016 bis Dezember 2025
Analyse der Behandlungsdauer und Persistenzraten für systemische Therapien in der klinischen Praxis
Januar 2016 bis Dezember 2025

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Fondazione ISIDE

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ISIDE-LANDSCAPE-2025-001

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Einzelne Teilnehmerdaten werden aufgrund der Datenschutzanforderungen gemäß DSGVO (EU 2016/679) und der italienischen Datenschutzgesetzgebung nicht weitergegeben. Aggregierte anonymisierte Ergebnisse werden in Fachzeitschriften mit Peer-Review veröffentlicht und auf wissenschaftlichen Konferenzen präsentiert.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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