Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LANDSCAPE: Demografie en Behandelpatronen van Patiënten met Immuungemedieerde Ontstekingsziekten van de Huid in de Italiaanse Klinische Praktijk (LANDSCAPE)

13 januari 2026 bijgewerkt door: Fondazione ISIDE

LANDSCAPE - Demografische kenmerken en behandelprofielen van patiënten met inflammatoire huidaandoeningen (psoriasis, constitutioneel eczeem, alopecia areata, vitiligo, hidradenitis suppurativa) in de Italiaanse klinische praktijk

Deze multicenter retrospectieve observationele registerstudie zal bestaande klinische gegevens verzamelen van Italiaanse centra om epidemiologie, behandelingspatronen, klinische evolutie, veiligheid en comorbiditeiten te beschrijven bij patiënten van 12 jaar en ouder met psoriasis, atopisch eczeem, vitiligo, alopecia areata of hidradenitis suppurativa.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

LANDSCAPE is een niet-interventioneel, multicenter, retrospectief ziekteregister gebaseerd op routinematig verzamelde klinische gegevens (elektronische patiëntendossiers en beschikbare medische documentatie) van deelnemende Italiaanse centra. De gegevens beslaan de periode januari 2016 tot december 2025. Het register ondersteunt de real-world evaluatie van behandelpatronen, effectiviteits- en veiligheidsresultaten, ziekterisicocores, persistentie/verandering van behandeling, en geassocieerde comorbiditeiten bij psoriasis, atopisch eczeem, vitiligo, alopecia areata en hidradenitis suppurativa. Gegevens worden gepseudonimiseerd voordat ze in het EDC-systeem worden ingevoerd. Patiënten die gebruik maken van het opt-out recht worden niet opgenomen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
20000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Italië
    • Lombardy
      • Rozzano, Lombardy, Italië, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas - Dermatology Unit
        • Contact:
          • Antonio Costanzo, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met inflammatoire huidziekten (psoriasis, atopische dermatitis, alopecia areata, vitiligo, hidradenitis suppurativa) gevolgd in ongeveer 25 dermatologiecentra in heel Italië. De studiepopulatie weerspiegelt de klinische praktijk in de echte wereld, inclusief patiënten die worden behandeld in zowel academische als gemeenschapsdermatologie-instellingen binnen de Italiaanse Nationale Gezondheidsdienst (Servizio Sanitario Nazionale). Gegevens worden retrospectief geëxtraheerd uit routinematige medische dossiers.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  1. Gedocumenteerde diagnose van psoriasis, constitutioneel eczeem, vitiligo, alopecia areata of hidradenitis suppurativa.
  2. 12 jaar of ouder bij het eerste geregistreerde bezoek.
  3. In aanmerking komend voor of behandeld met systemische therapieën.
  4. Minstens één gedocumenteerd bezoek tussen januari 2016 en december 2025.
  5. Geen afmelding uitgevoerd.

Uitsluitingscriteria:

  1. Afmelding uitgevoerd.
  2. Medische dossiers met onvoldoende gegevens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Psoriasis Cohort
Volwassen patiënten (≥18 jaar) gediagnosticeerd met matige tot ernstige psoriasis volgens klinische criteria, behandeld met systemische conventionele en/of biologische therapieën bij deelnemende Italiaanse dermatologiecentra. Er wordt geen interventie toegediend; gegevens worden retrospectief verzameld uit medische dossiers.
Geneesmiddel: Conventionele Systemische Therapieën
Retrospectieve observatie van conventionele systemische behandelingen die in de routinematige klinische praktijk worden voorgeschreven, waaronder maar niet beperkt tot methotrexaat, ciclosporine, acitretine en andere conventionele middelen. Er worden geen medicijnen toegediend als onderdeel van deze studie; behandelingsgegevens worden verzameld uit bestaande medische dossiers.
Geneesmiddel: Biologische Therapieën
Retrospectieve observatie van biologische behandelingen die in de dagelijkse klinische praktijk worden voorgeschreven, waaronder maar niet beperkt tot TNF-α-remmers, IL-17-remmers, IL-23-remmers, IL-4/IL-13-remmers en JAK-remmers. Er worden geen geneesmiddelen toegediend als onderdeel van deze studie; behandelingsgegevens worden verzameld uit bestaande medische dossiers.
Atopische Dermatitis Cohort
Volwassen patiënten (≥18 jaar) gediagnosticeerd met matig tot ernstig constitutioneel eczeem, behandeld met systemische conventionele en/of biologische therapieën in deelnemende Italiaanse dermatologiecentra. Er wordt geen interventie toegediend; gegevens worden retrospectief verzameld uit medische dossiers.
Geneesmiddel: Conventionele Systemische Therapieën
Retrospectieve observatie van conventionele systemische behandelingen die in de routinematige klinische praktijk worden voorgeschreven, waaronder maar niet beperkt tot methotrexaat, ciclosporine, acitretine en andere conventionele middelen. Er worden geen medicijnen toegediend als onderdeel van deze studie; behandelingsgegevens worden verzameld uit bestaande medische dossiers.
Geneesmiddel: Biologische Therapieën
Retrospectieve observatie van biologische behandelingen die in de dagelijkse klinische praktijk worden voorgeschreven, waaronder maar niet beperkt tot TNF-α-remmers, IL-17-remmers, IL-23-remmers, IL-4/IL-13-remmers en JAK-remmers. Er worden geen geneesmiddelen toegediend als onderdeel van deze studie; behandelingsgegevens worden verzameld uit bestaande medische dossiers.
Alopecia Areata Cohort
Volwassen patiënten (≥18 jaar) gediagnosticeerd met alopecia areata, behandeld met systemische therapieën in deelnemende Italiaanse dermatologiecentra. Er wordt geen interventie toegediend; gegevens worden retrospectief verzameld uit medische dossiers.
Geneesmiddel: Conventionele Systemische Therapieën
Retrospectieve observatie van conventionele systemische behandelingen die in de routinematige klinische praktijk worden voorgeschreven, waaronder maar niet beperkt tot methotrexaat, ciclosporine, acitretine en andere conventionele middelen. Er worden geen medicijnen toegediend als onderdeel van deze studie; behandelingsgegevens worden verzameld uit bestaande medische dossiers.
Geneesmiddel: Biologische Therapieën
Retrospectieve observatie van biologische behandelingen die in de dagelijkse klinische praktijk worden voorgeschreven, waaronder maar niet beperkt tot TNF-α-remmers, IL-17-remmers, IL-23-remmers, IL-4/IL-13-remmers en JAK-remmers. Er worden geen geneesmiddelen toegediend als onderdeel van deze studie; behandelingsgegevens worden verzameld uit bestaande medische dossiers.
Vitiligo Cohort
Volwassen patiënten (≥18 jaar) met de diagnose vitiligo, behandeld in deelnemende Italiaanse dermatologiecentra. Er wordt geen interventie toegediend; gegevens worden retrospectief verzameld uit medische dossiers.
Geneesmiddel: Conventionele Systemische Therapieën
Retrospectieve observatie van conventionele systemische behandelingen die in de routinematige klinische praktijk worden voorgeschreven, waaronder maar niet beperkt tot methotrexaat, ciclosporine, acitretine en andere conventionele middelen. Er worden geen medicijnen toegediend als onderdeel van deze studie; behandelingsgegevens worden verzameld uit bestaande medische dossiers.
Geneesmiddel: Biologische Therapieën
Retrospectieve observatie van biologische behandelingen die in de dagelijkse klinische praktijk worden voorgeschreven, waaronder maar niet beperkt tot TNF-α-remmers, IL-17-remmers, IL-23-remmers, IL-4/IL-13-remmers en JAK-remmers. Er worden geen geneesmiddelen toegediend als onderdeel van deze studie; behandelingsgegevens worden verzameld uit bestaande medische dossiers.
Hidradenitis Suppurativa Cohort
Volwassen patiënten (≥18 jaar) met de diagnose hidradenitis suppurativa, behandeld met systemische conventionele en/of biologische therapieën in deelnemende Italiaanse dermatologiecentra. Er wordt geen interventie toegediend; gegevens worden retrospectief verzameld uit medische dossiers
Geneesmiddel: Conventionele Systemische Therapieën
Retrospectieve observatie van conventionele systemische behandelingen die in de routinematige klinische praktijk worden voorgeschreven, waaronder maar niet beperkt tot methotrexaat, ciclosporine, acitretine en andere conventionele middelen. Er worden geen medicijnen toegediend als onderdeel van deze studie; behandelingsgegevens worden verzameld uit bestaande medische dossiers.
Geneesmiddel: Biologische Therapieën
Retrospectieve observatie van biologische behandelingen die in de dagelijkse klinische praktijk worden voorgeschreven, waaronder maar niet beperkt tot TNF-α-remmers, IL-17-remmers, IL-23-remmers, IL-4/IL-13-remmers en JAK-remmers. Er worden geen geneesmiddelen toegediend als onderdeel van deze studie; behandelingsgegevens worden verzameld uit bestaande medische dossiers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntenverdeling per ziekte type
Tijdsspanne: januari 2016 tot december 2025
Aantal en aandeel van patiënten in elke ziektecohort (psoriasis, atopisch eczeem, alopecia areata, vitiligo, hidradenitis suppurativa).
januari 2016 tot december 2025
Leeftijd bij start behandeling
Tijdsspanne: januari 2016 tot december 2025
Gemiddelde leeftijd (jaren) bij aanvang eerste systemische behandeling, gerapporteerd per ziektecohort.
januari 2016 tot december 2025
Geslachtsverdeling
Tijdsspanne: januari 2016 tot december 2025
Aandeel mannelijke en vrouwelijke patiënten (percentage) per ziektecohort.
januari 2016 tot december 2025

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandelingspatronen en therapeutische sequenties
Tijdsspanne: januari 2016 tot december 2025
Beschrijving van systemische behandelingen gebruikspatronen, inclusief conventionele en biologische therapieën, lijnen van therapie, behandelingwisselingen en redenen voor stopzetting.
januari 2016 tot december 2025
Beoordeling van Ziekte-ernst in de Tijd
Tijdsspanne: januari 2016 tot december 2025
Evaluatie van ziekterisicomaatregelen zoals vastgelegd in de dagelijkse klinische praktijk, waaronder PASI voor psoriasis, EASI/IGA voor constitutioneel eczeem, SALT voor alopecia areata en Hurley-stadiëring voor hidradenitis suppurativa.
januari 2016 tot december 2025
Behandelingspersistentie en geneesmiddeloverleving
Tijdsspanne: januari 2016 tot december 2025
Analyse van behandelingsduur en persistentiecijfers voor systemische therapieën in de dagelijkse klinische praktijk
januari 2016 tot december 2025

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Fondazione ISIDE

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
30 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
13 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
15 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 januari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • ISIDE-LANDSCAPE-2025-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld vanwege gegevensbeschermingseisen onder de AVG (EU 2016/679) en de Italiaanse privacywetgeving.
Geaggregeerde geanonimiseerde resultaten worden gepubliceerd in peer-reviewed tijdschriften en gepresenteerd op wetenschappelijke conferenties.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen