MAISEMA: Italiassa kliinisessä käytännössä olevien immuunivälitteisten tulehdusihosairauksien potilaiden demografia ja hoitokäytännöt (LANDSCAPE)
LANDSCAPE - Tulehduksellisiin ihosairauksiin (psoriasis, atooppinen ihottuma, alopecia areata, vitiligo, hidradenitis suppurativa) sairastuneiden potilaiden demografiset ominaisuudet ja hoitoprofiilit italialaisessa kliinisessä käytännössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dario Gattuso
- Puhelinnumero: 3792225577
- Sähköposti: ricerca@fondazioneiside.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alessandra Narcisi
- Sähköposti: info@fondazioneiside.org
Opiskelupaikat
-
-
Lombardy
-
Rozzano, Lombardy, Italia, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas - Dermatology Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio Costanzo, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Psoriasiksen, atopisen ihottuman, vitiligon, alueellisen kaljuuntumisen tai hidradenitis suppurativan dokumentoitu diagnoosi.
- Vähintään 12 vuoden ikä ensimmäisellä rekisteröidyllä käynnillä.
- Kelpoinen järjestelmähoidoille tai hoidettu järjestelmähoidoilla.
- Ainakin yksi dokumentoitu käynti tammikuun 2016 ja joulukuun 2025 välisenä aikana.
- Ei ole käyttänyt kieltäytymismahdollisuutta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytymismahdollisuutta on käytetty.
- Lääketieteelliset tiedot, joissa on riittämätön määrä tietoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Psoriasis-kohortti
Aikuispotilaat (≥18 vuotta), joilla on kliinisten kriteerien mukaan diagnosoitu kohtalainen tai vaikea psoriaasi, ja joita on hoidettu systemaattisilla perinteisillä ja/tai biologisten hoitomuotojen avulla osallistuvissa italialaisissa dermatologiakeskuksissa.
Interventiota ei toteuteta; tiedot kerätään retrospektiivisesti potilastiedoista.
|
Tavanomaisten systemaattisten hoitojen retrospektiivinen tarkastelu, joita on määrätty rutiinikliinisessä käytännössä, mukaan lukien mutta ei rajoittuen metotreksaattiin, syklosporiiniin, asitreetiiniin ja muihin tavanomaisiin lääkeaineisiin.
Tässä tutkimuksessa ei anneta mitään lääkkeitä; hoitotiedot kerätään olemassa olevista lääketieteellisistä asiakirjoista.
Biologisten hoitojen retrospektiivinen tarkastelu, jotka on määrätty rutiinikliinisessä käytännössä, mukaan lukien mutta ei rajoittuen TNF-α-estäjiin, IL-17-estäjiin, IL-23-estäjiin, IL-4/IL-13-estäjiin ja JAK-estäjiin.
Tässä tutkimuksessa ei anneta lääkkeitä; hoitotiedot kerätään olemassa olevista potilastiedoista.
|
|
Atopisen dermatitin kohortti
Aikuispotilaat (≥18 vuotta), joilla on diagnosoitu kohtalainen tai vaikea atooppinen dermatitti, joita on hoidettu systemaattisilla perinteisillä ja/tai biologisilla hoitomenetelmillä osallistuvissa Italian ihotautikeskuksissa.
Interventiota ei toteuteta; tiedot kerätään retrospektiivisesti potilaskertomuksista.
|
Tavanomaisten systemaattisten hoitojen retrospektiivinen tarkastelu, joita on määrätty rutiinikliinisessä käytännössä, mukaan lukien mutta ei rajoittuen metotreksaattiin, syklosporiiniin, asitreetiiniin ja muihin tavanomaisiin lääkeaineisiin.
Tässä tutkimuksessa ei anneta mitään lääkkeitä; hoitotiedot kerätään olemassa olevista lääketieteellisistä asiakirjoista.
Biologisten hoitojen retrospektiivinen tarkastelu, jotka on määrätty rutiinikliinisessä käytännössä, mukaan lukien mutta ei rajoittuen TNF-α-estäjiin, IL-17-estäjiin, IL-23-estäjiin, IL-4/IL-13-estäjiin ja JAK-estäjiin.
Tässä tutkimuksessa ei anneta lääkkeitä; hoitotiedot kerätään olemassa olevista potilastiedoista.
|
|
Alopecia Areata -kohortti
Aikuispotilaat (≥18 vuotta), joilla on diagnosoitu alopecia areata ja jotka on hoidettu systemaattisilla terapioilla osallistuvissa italialaisissa dermatologian keskuksissa.
Interventiota ei anneta; tietoja kerätään retrospektiivisesti sairauskertomuksista.
|
Tavanomaisten systemaattisten hoitojen retrospektiivinen tarkastelu, joita on määrätty rutiinikliinisessä käytännössä, mukaan lukien mutta ei rajoittuen metotreksaattiin, syklosporiiniin, asitreetiiniin ja muihin tavanomaisiin lääkeaineisiin.
Tässä tutkimuksessa ei anneta mitään lääkkeitä; hoitotiedot kerätään olemassa olevista lääketieteellisistä asiakirjoista.
Biologisten hoitojen retrospektiivinen tarkastelu, jotka on määrätty rutiinikliinisessä käytännössä, mukaan lukien mutta ei rajoittuen TNF-α-estäjiin, IL-17-estäjiin, IL-23-estäjiin, IL-4/IL-13-estäjiin ja JAK-estäjiin.
Tässä tutkimuksessa ei anneta lääkkeitä; hoitotiedot kerätään olemassa olevista potilastiedoista.
|
|
Vitiligo-kohortti
Aikuispotilaat (≥18 vuotta), joilla on diagnosoitu vitiligo ja joita on hoidettu osallistuvissa italialaisissa dermatologisissa keskuksissa.
Mitään interventiota ei toteuteta; tiedot kerätään retrospektiivisesti potilastiedoista.
|
Tavanomaisten systemaattisten hoitojen retrospektiivinen tarkastelu, joita on määrätty rutiinikliinisessä käytännössä, mukaan lukien mutta ei rajoittuen metotreksaattiin, syklosporiiniin, asitreetiiniin ja muihin tavanomaisiin lääkeaineisiin.
Tässä tutkimuksessa ei anneta mitään lääkkeitä; hoitotiedot kerätään olemassa olevista lääketieteellisistä asiakirjoista.
Biologisten hoitojen retrospektiivinen tarkastelu, jotka on määrätty rutiinikliinisessä käytännössä, mukaan lukien mutta ei rajoittuen TNF-α-estäjiin, IL-17-estäjiin, IL-23-estäjiin, IL-4/IL-13-estäjiin ja JAK-estäjiin.
Tässä tutkimuksessa ei anneta lääkkeitä; hoitotiedot kerätään olemassa olevista potilastiedoista.
|
|
Hidradenitis Suppurativa -kohortti
Aikuispotilaat (≥18 vuotta), joilla on diagnosoitu hidradenitis suppurativa, joita on hoidettu systemaattisilla perinteisillä ja/tai biologisilla hoitomuodoilla osallistuvissa Italian ihotautikeskuksissa.
Mitään toimenpidettä ei anneta; tiedot kerätään retrospektiivisesti potilaskertomuksista
|
Tavanomaisten systemaattisten hoitojen retrospektiivinen tarkastelu, joita on määrätty rutiinikliinisessä käytännössä, mukaan lukien mutta ei rajoittuen metotreksaattiin, syklosporiiniin, asitreetiiniin ja muihin tavanomaisiin lääkeaineisiin.
Tässä tutkimuksessa ei anneta mitään lääkkeitä; hoitotiedot kerätään olemassa olevista lääketieteellisistä asiakirjoista.
Biologisten hoitojen retrospektiivinen tarkastelu, jotka on määrätty rutiinikliinisessä käytännössä, mukaan lukien mutta ei rajoittuen TNF-α-estäjiin, IL-17-estäjiin, IL-23-estäjiin, IL-4/IL-13-estäjiin ja JAK-estäjiin.
Tässä tutkimuksessa ei anneta lääkkeitä; hoitotiedot kerätään olemassa olevista potilastiedoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden jakautuminen sairaustyypin mukaan
Aikaikkuna: tammikuu 2016 - joulukuu 2025
|
Potilaiden lukumäärä ja osuus kussakin tautiryhmässä (psoriasis, atopic dermatitis, alopecia areata, vitiligo, hidradenitis suppurativa).
|
tammikuu 2016 - joulukuu 2025
|
|
Ikä hoidon aloittamisen yhteydessä
Aikaikkuna: tammikuu 2016 joulukuuhun 2025
|
Keskimääräinen ikä (vuosina) ensimmäisen systeemisen hoidon aloituksen yhteydessä, raportoitu tautikohortin mukaan.
|
tammikuu 2016 joulukuuhun 2025
|
|
Sukupuolijakauma
Aikaikkuna: tammikuu 2016 - joulukuu 2025
|
Miesten ja naispotilaiden osuus (prosentteina) tautikohortin mukaan.
|
tammikuu 2016 - joulukuu 2025
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitokäytännöt ja terapeuttiset sekvenssit
Aikaikkuna: tammikuu 2016 - joulukuu 2025
|
Systemaattisen hoidon käyttötapojen kuvaus, mukaan lukien perinteiset ja biologiset hoidot, hoitolinjat, hoitovaihdot ja hoidon keskeyttämisen syyt.
|
tammikuu 2016 - joulukuu 2025
|
|
Sairauden vakavuuden arviointi ajan kuluessa
Aikaikkuna: tammikuu 2016 - joulukuu 2025
|
Sairauden vakavuuden mittareiden arviointi rutiinikliinisessä käytännössä, mukaan lukien PASI psoriaasille, EASI/IGA atopiselle dermatitille, SALT alopecia areatalle ja Hurley-luokitus hidradenitis suppurativaalle.
|
tammikuu 2016 - joulukuu 2025
|
|
Hoitoon sitoutuminen ja lääkkeen kestoaika
Aikaikkuna: tammikuu 2016 – joulukuu 2025
|
Systemisten hoitomuotojen hoitojakson ja jatkuvuusasteiden analyysi todellisessa kliinisessä käytännössä
|
tammikuu 2016 – joulukuu 2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Ihosairaudet
- Hiustenlähtö
- Hypotrichoosi
- Hiussairaudet
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Hikirauhasten sairaudet
- Ihotaudit, bakteerit
- Ihotaudit, tarttuva
- Märkiminen
- Hypopigmentaatio
- Pigmentaatiohäiriöt
- Ihosairaudet, geneettiset
- Ihosairaudet, eksematoottiset
- Dermatiitti
- Hidradeniitti
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Alopecia Areata
- Suppurativa hidradenitis
- Vitiligo
- Psoriasis
- Dermatiitti, atooppinen
- Terapeuttiset lääkkeet
- Biologinen terapia
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISIDE-LANDSCAPE-2025-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .