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LANDSCAPE: Demografie e Modelli di Trattamento dei Pazienti con Malattie Cutanee Inflammatory Immunomediate nella Pratica Clinica Italiana (LANDSCAPE)

13 gennaio 2026 aggiornato da: Fondazione ISIDE

LANDSCAPE - Caratteristiche Demografiche e Profili di Trattamento dei Pazienti Affetti da Malattie Infiammatorie della Pelle (Psoriasi, Dermatite Atopica, Alopecia Areata, Vitiligine, Idradenite Suppurativa) nella Pratica Clinica Italiana

Questo studio osservazionale retrospettivo multicentrico di registro raccoglierà dati clinici esistenti da centri italiani per descrivere l'epidemiologia, i modelli di trattamento, l'evoluzione clinica, la sicurezza e le comorbidità in pazienti di età pari o superiore a 12 anni con psoriasi, dermatite atopica, vitiligine, alopecia areata o idradenite suppurativa.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

LANDSCAPE è un registro di malattia retrospettivo, multicentrico e non interventistico basato su dati clinici raccolti di routine (cartelle cliniche elettroniche e documentazione medica disponibile) provenienti dai centri italiani partecipanti. I dati copriranno il periodo da gennaio 2016 a dicembre 2025. Il registro supporterà la valutazione nel mondo reale dei modelli di trattamento, degli esiti di efficacia e sicurezza, dei punteggi di gravità della malattia, della persistenza/cambiamento di terapia e delle comorbidità associate in pazienti con psoriasi, dermatite atopica, vitiligine, alopecia areata e idrosadenite suppurativa. I dati saranno pseudonimizzati prima dell'inserimento nel sistema EDC. I pazienti che esercitano il diritto di esclusione non saranno inclusi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • Lombardy
      • Rozzano, Lombardy, Italia, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas - Dermatology Unit
        • Contatto:
          • Antonio Costanzo, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattie infiammatorie della pelle (psoriasi, dermatite atopica, alopecia areata, vitiligine, idrosadenite suppurativa) seguiti in circa 25 centri dermatologici in tutta Italia. La popolazione dello studio riflette la pratica clinica reale, includendo pazienti gestiti sia in contesti dermatologici accademici che comunitari all'interno del Servizio Sanitario Nazionale. I dati vengono estratti retrospettivamente dalle cartelle cliniche di routine.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Diagnosi documentata di psoriasi, dermatite atopica, vitiligine, alopecia areata o idrosadenite suppurativa.
  2. Età pari o superiore a 12 anni alla prima visita registrata.
  3. Idoneo per o trattato con terapie sistemiche.
  4. Almeno una visita documentata nel periodo da gennaio 2016 a dicembre 2025.
  5. Nessuna rinuncia esercitata.

Criteri di esclusione:

  1. Rinuncia esercitata.
  2. Cartelle cliniche con dati insufficienti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Cohort di Psoriasi
Pazienti adulti (≥18 anni) con diagnosi di psoriasi da moderata a severa secondo criteri clinici, trattati con terapie sistemiche convenzionali e/o biologiche presso centri di dermatologia italiani partecipanti. Non viene somministrato alcun intervento; i dati vengono raccolti retrospettivamente dalle cartelle cliniche.
Droga: Terapie Sistemiche Convenzionali
Osservazione retrospettiva dei trattamenti sistemici convenzionali prescritti nella pratica clinica di routine, inclusi ma non limitati a metotrexato, ciclosporina, acitretina e altri agenti convenzionali.
Nessun farmaco viene somministrato nell'ambito di questo studio; i dati sul trattamento vengono raccolti dalle cartelle cliniche esistenti.
Droga: Terapie Biologiche
Osservazione retrospettiva dei trattamenti biologici prescritti nella pratica clinica di routine, inclusi ma non limitati agli inibitori del TNF-α, inibitori dell'IL-17, inibitori dell'IL-23, inibitori dell'IL-4/IL-13 e inibitori di JAK. Nessun farmaco viene somministrato nell'ambito di questo studio; i dati sul trattamento sono raccolti dalle cartelle cliniche esistenti.
Cohort di Dermatite Atopica
Pazienti adulti (≥18 anni) con diagnosi di dermatite atopica da moderata a grave, trattati con terapie sistemiche convenzionali e/o biologiche presso centri dermatologici italiani partecipanti. Non viene somministrato alcun intervento; i dati vengono raccolti retrospettivamente dalle cartelle cliniche.
Droga: Terapie Sistemiche Convenzionali
Osservazione retrospettiva dei trattamenti sistemici convenzionali prescritti nella pratica clinica di routine, inclusi ma non limitati a metotrexato, ciclosporina, acitretina e altri agenti convenzionali.
Nessun farmaco viene somministrato nell'ambito di questo studio; i dati sul trattamento vengono raccolti dalle cartelle cliniche esistenti.
Droga: Terapie Biologiche
Osservazione retrospettiva dei trattamenti biologici prescritti nella pratica clinica di routine, inclusi ma non limitati agli inibitori del TNF-α, inibitori dell'IL-17, inibitori dell'IL-23, inibitori dell'IL-4/IL-13 e inibitori di JAK. Nessun farmaco viene somministrato nell'ambito di questo studio; i dati sul trattamento sono raccolti dalle cartelle cliniche esistenti.
Cohort di Alopecia Areata
Pazienti adulti (≥18 anni) con diagnosi di alopecia areata, trattati con terapie sistemiche presso i centri dermatologici italiani partecipanti. Nessun intervento viene somministrato; i dati sono raccolti retrospettivamente dalle cartelle cliniche.
Droga: Terapie Sistemiche Convenzionali
Osservazione retrospettiva dei trattamenti sistemici convenzionali prescritti nella pratica clinica di routine, inclusi ma non limitati a metotrexato, ciclosporina, acitretina e altri agenti convenzionali.
Nessun farmaco viene somministrato nell'ambito di questo studio; i dati sul trattamento vengono raccolti dalle cartelle cliniche esistenti.
Droga: Terapie Biologiche
Osservazione retrospettiva dei trattamenti biologici prescritti nella pratica clinica di routine, inclusi ma non limitati agli inibitori del TNF-α, inibitori dell'IL-17, inibitori dell'IL-23, inibitori dell'IL-4/IL-13 e inibitori di JAK. Nessun farmaco viene somministrato nell'ambito di questo studio; i dati sul trattamento sono raccolti dalle cartelle cliniche esistenti.
Cohort Vitiligine
Pazienti adulti (≥18 anni) diagnosticati con vitiligine, trattati presso i centri di dermatologia italiani partecipanti. Nessun intervento viene somministrato; i dati vengono raccolti retrospettivamente dalle cartelle cliniche.
Droga: Terapie Sistemiche Convenzionali
Osservazione retrospettiva dei trattamenti sistemici convenzionali prescritti nella pratica clinica di routine, inclusi ma non limitati a metotrexato, ciclosporina, acitretina e altri agenti convenzionali.
Nessun farmaco viene somministrato nell'ambito di questo studio; i dati sul trattamento vengono raccolti dalle cartelle cliniche esistenti.
Droga: Terapie Biologiche
Osservazione retrospettiva dei trattamenti biologici prescritti nella pratica clinica di routine, inclusi ma non limitati agli inibitori del TNF-α, inibitori dell'IL-17, inibitori dell'IL-23, inibitori dell'IL-4/IL-13 e inibitori di JAK. Nessun farmaco viene somministrato nell'ambito di questo studio; i dati sul trattamento sono raccolti dalle cartelle cliniche esistenti.
Cohort di Idrosadenite Suppurativa
Pazienti adulti (≥18 anni) con diagnosi di idrosadenite suppurativa, trattati con terapie sistemiche convenzionali e/o biologiche presso i centri di dermatologia italiani partecipanti. Nessun intervento viene somministrato; i dati vengono raccolti retrospettivamente dalle cartelle cliniche
Droga: Terapie Sistemiche Convenzionali
Osservazione retrospettiva dei trattamenti sistemici convenzionali prescritti nella pratica clinica di routine, inclusi ma non limitati a metotrexato, ciclosporina, acitretina e altri agenti convenzionali.
Nessun farmaco viene somministrato nell'ambito di questo studio; i dati sul trattamento vengono raccolti dalle cartelle cliniche esistenti.
Droga: Terapie Biologiche
Osservazione retrospettiva dei trattamenti biologici prescritti nella pratica clinica di routine, inclusi ma non limitati agli inibitori del TNF-α, inibitori dell'IL-17, inibitori dell'IL-23, inibitori dell'IL-4/IL-13 e inibitori di JAK. Nessun farmaco viene somministrato nell'ambito di questo studio; i dati sul trattamento sono raccolti dalle cartelle cliniche esistenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione dei Pazienti per Tipo di Malattia
Lasso di tempo: Gennaio 2016 a dicembre 2025
Numero e proporzione di pazienti in ciascuna coorte di malattie (psoriasi, dermatite atopica, alopecia areata, vitiligine, idrosadenite suppurativa).
Gennaio 2016 a dicembre 2025
Età all'inizio del trattamento
Lasso di tempo: Gennaio 2016 a dicembre 2025
Età media (anni) all'inizio del primo trattamento sistemico, riportata per coorte di malattia.
Gennaio 2016 a dicembre 2025
Distribuzione per sesso
Lasso di tempo: Gennaio 2016 a dicembre 2025
Proporzione di pazienti maschi e femmine (percentuale) per coorte di malattia.
Gennaio 2016 a dicembre 2025

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pattern di Trattamento e Sequenze Terapeutiche
Lasso di tempo: gennaio 2016 a dicembre 2025
Descrizione dei modelli di utilizzo del trattamento sistemico, incluse le terapie convenzionali e biologiche, linee di terapia, cambi di trattamento e motivi di interruzione.
gennaio 2016 a dicembre 2025
Valutazione della Gravità della Malattia nel Tempo
Lasso di tempo: Gennaio 2016 a dicembre 2025
Valutazione delle misure di gravità della malattia come registrate nella pratica clinica di routine, inclusi PASI per la psoriasi, EASI/IGA per la dermatite atopica, SALT per l'alopecia areata e la stadiazione di Hurley per l'idrosadenite suppurativa.
Gennaio 2016 a dicembre 2025
Persistenza del Trattamento e Sopravvivenza del Farmaco
Lasso di tempo: gennaio 2016 a dicembre 2025
Analisi della durata del trattamento e dei tassi di persistenza per le terapie sistemiche nella pratica clinica reale
gennaio 2016 a dicembre 2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Fondazione ISIDE

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ISIDE-LANDSCAPE-2025-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi a causa dei requisiti di protezione dei dati previsti dal GDPR (UE 2016/679) e dalla legislazione italiana sulla privacy. I risultati aggregati e anonimizzati saranno pubblicati su riviste peer-reviewed e presentati in conferenze scientifiche.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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