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BCAAs in Concussion 3.0

1. September 2026 aktualisiert von: Akiva Cohen

HIT HEADS 3.0: Head Injury Treatment: A Randomized, Placebo-controlled, Double-blinded, Therapeutic Clinical Trial of Branched Chain Amino Acids (BCAAs) in the Treatment of Concussion

This study is a randomized, placebo-controlled, double-blinded, therapeutic exploratory clinical trial of branched chain amino acids (BCAAs) in the treatment of concussion. The aim of the study is to determine whether administration of high-dose BCAAs compared to placebo promotes concussion recovery.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Annually, approximately 2 million concussions occur in the pediatric and young adult population. Approximately 30% of those diagnosed with concussion will experience persisting symptoms lasting beyond 28 days. Concussion is a heterogeneous injury to the brain that precipitates a complex pathophysiological process that can result in a cascade of deleterious side effects. At present, there are no targeted therapeutics that can mitigate or prevent the deleterious effects of concussion. In preclinical, analysis of ipsilateral hippocampi isolated from mice after traumatic brain injury (TBI) demonstrated that only the concentrations of the three branched chain amino acids (BCAAs) (valine, isoleucine, and leucine) were significantly reduced after injury. When these brain-injured animals received dietary supplementation with BCAAs, the concentrations of these amino acids were restored in the injured hippocampus and the injured animals demonstrated significant cognitive improvement to levels comparable to those obtained in non-injured control animals. The pilot study (NCT01860404) provides evidence of BCAAs in concussed adolescents and young adults providing a dose-response effect in reducing concussion symptoms and a return to baseline physical activity in those treated with higher total doses of BCAAs. This third trial was developed to inform clinical practice around BCAA treatment in concussion in a new formulation.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Havertown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19083
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daniel Corwin, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Males and females,11 - 23 years of age.
  2. Weigh at least 40kg.

  3. Meeting concussion criteria for the American Congress of Rehabilitative Medicine.

    a. One or more clinical signs or two or more acute symptoms with at least one VVE abnormality.

  4. Present within 4 days of injury.
  5. Post-menarchal females must have a negative urine pregnancy test.
  6. Informed consent by the participant, or for participants <18 years old both informed consent by a parent/guardian and child assent.

Exclusion Criteria:

  1. Evidence of moderate or severe TBI, including GCS <13, TBI requiring hospital admission, or TBI requiring neurosurgical intervention.
  2. Prior concussion or TBI within 90 days.
  3. Known history of maple syrup urine disease or known family history of maple syrup urine disease.
  4. Any investigational drug use within 30 days prior to enrollment.
  5. Participants who are pregnant, planning on becoming pregnant during the study duration, or breastfeeding.
  6. Non-English speaking participants or parent/guardian.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Drug: Branched Chain Amino Acids
The three BCAAs will be combined together into a powder formulation.
Arzneimittel: BCAA
The three BCAAs will be combined together into a powder formulation.
Placebo-Komparator: Placebo
The placebo formulation will have similar taste, texture, consistency and appearance as the BCAA formulation.
Sonstiges: Placebo
The placebo formulation will have similar taste, texture, consistency and appearance as the BCAA formulation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der Teilnehmer, die erfüllt haben, haben die Erholung von 28 Tagen nach der Verletzung Kriterien erfüllt, die als Rückkehr zu den Ausgangssymptomniveaus definiert sind, zusammen mit dem Gefühl von> 90% wieder normal.
Zeitfenster: 28 Tage
Dies wird von Forschungsmitarbeitern bei persönlichen Besuchen bei der Rückkehr zum Ausgangssymptomniveau zusammen mit dem Selbstbericht des Teilnehmers von> 90% zurück bis zum Normalwert festgelegt. Der nach 28 Tagen erholte Prozentsatz wird zwischen Placebo und Kontrollgruppe durch Chi-Quadrat-Tests verglichen.
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie, ob die Verabreichung von BCAAs im Vergleich zu Placebo zu einer niedrigeren visio-vestibulären Anomalie-Belastung führt.
Zeitfenster: 28 Tage
Dies wird durch den VVE-Score (Visio-Vestibular Examination) bestimmt, ein Score von 0: 9 basierend auf der Akkumulation von Anomalien auf den neun Elementen des VVE. Der durchschnittliche VVE -Score wird zwischen Placebo- und Kontrollgruppen durch Wilcoxon -Rang -Summen -Tests verglichen.
28 Tage
Bestimmen Sie, ob die Verabreichung von BCAAs zu einer verbesserten Abnormalitäten der Pupillarlichtreflex (PLR)-dem Maximum-Pupillendurchmesser im Vergleich zu Placebo führt.
Zeitfenster: 28 Tage
Dies wird durch einen Vergleich des durchschnittlichen maximalen Pupillendurchmessers (gemessen in mm, Skala von 0 bis 9 mm) zwischen Placebo und Kontrolle unter Verwendung des Wilcoxon-Rang-Sumentests bestimmt, wobei der größere Pupillendurchmesser eine Anomalie darstellt.
28 Tage
Bestimmen Sie, ob die Verabreichung von BCAAs zu einer verbesserten Abnormalitäten des Pupillarlichtreflexes (PLR)-dem Minimum-Pupillendurchmesser im Vergleich zu Placebo führt.
Zeitfenster: 28 Tage
Dies wird durch einen Vergleich des durchschnittlichen minimalen Pupillendurchmessers (gemessen in mm, Skala 0-9 mm) zwischen Placebo und Kontrolle unter Verwendung des Wilcoxon-Rang-Sumentests bestimmt, wobei der größere Pupillendurchmesser eine Anomalie darstellt.
28 Tage
Bestimmen Sie, ob die Verabreichung von BCAAs zu einem verbesserten Pupillarlicht-Reflex (PLR) -Anormalitäten-Prozent der Pupillenverengung im Vergleich zu Placebo führt.
Zeitfenster: 28 Tage
Dies wird durch einen Vergleich des durchschnittlichen Prozentsatzes der Vernetzung der Pupillenverengung (gemessen in %, Skala 0-100) zwischen Placebo und Kontrolle unter Verwendung des Wilcoxon-Rang-Summenstests bestimmt, wobei größerer Prozent eine Abnormalität darstellt.
28 Tage
Bestimmen Sie, ob die Verabreichung von BCAAs im Vergleich zu Placebo zu einer verbesserten Abnormalitäten zur Bekämpfung von Pupillarlicht (PLR) führt.
Zeitfenster: 28 Tage
Dies wird durch einen Vergleich der durchschnittlichen Verengungslatenz (gemessen in MS, Skala 0-1000 ms) zwischen Placebo und Kontrolle unter Verwendung des Wilcoxon-Rangsummestests bestimmt, wobei eine kürzere Latenz eine Abnormalität darstellt.
28 Tage
Bestimmen Sie, ob die Verabreichung von BCAAs im Vergleich zu Placebo zu einer verbesserten Abnormalitäten durch die durchschnittliche Verengung der Pupillarlicht (PLR) führt.
Zeitfenster: 28 Tage
Dies wird durch einen Vergleich der mittleren durchschnittlichen Verengung der Verengung (gemessen in mm/s, Skala 0-5 mm/s) zwischen Placebo und Kontrolle unter Verwendung des Wilcoxon-Rang-Sumentests bestimmt, wobei eine schnellere Verengung der Verengung eine Abnormalität darstellt.
28 Tage
Bestimmen Sie, ob die Verabreichung von BCAAs zu einer verbesserten Abnormalitäten der Pupillarlichtreflex (PLR) führt-Geschwindigkeitsgeschwindigkeit im Vergleich zu Placebo.
Zeitfenster: 28 Tage
Dies wird durch einen Vergleich der durchschnittlichen Geschwindigkeit der Spitzenverengung (gemessen in mm/s, Skala 0-5 mm/s) zwischen Placebo und Kontrolle unter Verwendung des Wilcoxon-Rang-Sumentests bestimmt, wobei eine schnellere Verengungsgeschwindigkeit eine Anomalie darstellt.
28 Tage
Bestimmen Sie, ob die Verabreichung von BCAAs im Vergleich zu Placebo zu einer verbesserten Abnormalitäten durch die durchschnittliche Verdünnungsgeschwindigkeit (PLR) durch eine verbesserte Durchschnittsverdünnungsgeschwindigkeit führt.
Zeitfenster: 28 Tage
Dies wird durch einen Vergleich der mittleren durchschnittlichen Dilatationsgeschwindigkeit (gemessen in mm/s, Skala 0-5 mm/s) zwischen Placebo und Kontrolle unter Verwendung des Wilcoxon-Rangsumentests bestimmt, wobei eine schnellere Dilatationsgeschwindigkeit eine Abnormalität darstellt.
28 Tage
Bestimmen Sie, ob die Verabreichung von BCAAs im Vergleich zu Placebo zu einer verbesserten Pupillarlichtreflex (PLR) -Anormalitäten-Peak-Dilatationsgeschwindigkeit führt.
Zeitfenster: 28 Tage
Dies wird durch einen Vergleich der durchschnittlichen Peak-Dilatationsgeschwindigkeit (gemessen in mm/s, Skala 0-5 mm/s) zwischen Placebo und Kontrolle unter Verwendung des Wilcoxon-Rang-Sumentests bestimmt, wobei eine schnellere Geschwindigkeit eine Anomalie darstellt.
28 Tage
Bestimmen Sie, ob die Verabreichung von BCAAs im Vergleich zu Placebo zu einer verbesserten Abnormalitäten-T75 von Pupillarlicht (PLR) führt.
Zeitfenster: 28 Tage
Dies wird durch einen Vergleich der durchschnittlichen Zeit mit einem Vergleich von 75% des ursprünglichen Basis-Pupillendurchmessers (T75) nach einer Spitzenverengung (gemessen in S, Skala 0-4 s) zwischen Placebo und Kontrolle unter Verwendung des Wilcoxon-Rang-Summenstests bestimmt, wobei eine schnellere Zeit eine Abmesser darstellt.
28 Tage
Bestimmen Sie, ob die Verabreichung von BCAAs im Vergleich zu Placebo zu einer subjektiven Verbesserung der Schlafqualität führt.
Zeitfenster: 28 Tage
Die Schlafqualität wird durch die Nutzung des Promis-Schlaffragebogens mit 8 Fragen und einer 5-Punkte-Skala (1-, überhaupt nicht, 2- ein bisschen, 3- etwas, 4- und 5- sehr) bestimmt. Der Promis -Schlafstörungswert wird berechnet, indem die Rohwerte für jedes Element auf der Sleep -Störskala für die Promis -Schlafe addiert werden. Die Punktzahl wird dann mit einer Konvertierungstabelle in einen standardisierten T-Score skaliert. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Schlafstörung an. Der Gesamtpunktbereich der Punktzahl beträgt 8-40. Die durchschnittliche Punktzahl wird zwischen Placebo und Kontrolle unter Verwendung des Wilcoxon -Rang -Summenstests verglichen.
28 Tage
Bestimmen Sie, ob die Verabreichung von BCAAs im Vergleich zu Placebo zu einer subjektiven Verbesserung der körperlichen Aktivität führt.
Zeitfenster: 28 Tage
Die körperliche Aktivität wird durch die Verwendung des Promis-Schlaffragebogens mit 8 Fragen und einem Gesamtwert von X bestimmt. Die körperliche Aktivität wird durch die Verwendung des Fragebogens zur körperlichen Aktivität mit 8 Fragen und einer 5-Punkte-Skala (überhaupt nicht, 2-) bestimmt. Ein höherer Aggregatwert kann auf höhere Aktivitätsbeschränkungen oder reduzierte Aktivitätsniveaus hinweisen. Der Gesamtpunktbereich der Punktzahl beträgt 8-40. Die durchschnittliche Punktzahl wird zwischen Placebo und Kontrolle unter Verwendung des Wilcoxon -Rang -Summenstests verglichen.
28 Tage
Determine whether administration of high-dose BCAAs (30g/day) compared to placebo supplementation, promotes concussion recovery operationalized by the return to baseline (pre-injury) concussion symptom levels.
Zeitfenster: 28 days
This will be determined by a comparison of total score on the Post-concussion Symptom Scale (PCSS) (22 symptoms each rated on a 0-6 Likert scale, total scale of 0-132). A participant is deemed recovered when total score is within 3 points of their pre-injury score, time to recovery will be compared among placebo and control groups by Wilcoxon rank sum test.
28 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Akiva Cohen

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Daniel Corwin, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 23-024503

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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