Sofortige Chemotherapie im Vergleich mit verzögerter Chemotherapie bei fortgeschrittenem Darmkrebs ohne Anzeichen oder Symptome einer Krankheit

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch oder zytologisch bestätigter Kolon- oder Rektumkrebs, der lokal fortgeschritten oder metastasiert ist Primäre Läsion war oder befindet sich im Dickdarm, bestätigt durch Endoskopie, Radiologie oder Operation. Ein radiologischer oder klinischer Nachweis einer Metastasierung nach der Resektion ist nicht erforderlich histologische oder zytologische Bestätigung, es sei denn: Das Intervall zwischen der primären Operation und der Entwicklung von Metastasen beträgt mehr als 5 Jahre ODER Primärer Krebs war Dukes A oder B1. Ungeeignet für eine potenziell kurative Therapie, z. B.: Chirurgische Resektion einer begrenzten Leber- oder Lungenmetastase oder Rektumkarzinom Keine oder minimale Symptome im Zusammenhang mit dem Krebs, d.h.: Keine anhaltenden Schmerzen, die eine regelmäßige narkotische Analgesie erfordern Kein anhaltendes Fieber über 38 °C Kein symptomatischer Darmverschluss Keine anhaltende Übelkeit, die Medikamente erfordert Kein Gewichtsverlust von mehr als 5 kg gegenüber den vorherigen 3 Monaten, es sei denn, es besteht eindeutig kein Zusammenhang mit dem Krebs (z. B. im Zusammenhang mit einer Operation oder einer interkurrenten Erkrankung). , Pleuraerguss oder Perikarderguss

PATIENTENMERKMALE: Alter: Erwachsener unter 80 (d. h. volljährig, um gemäß den Richtlinien der Institution eine eigene Einverständniserklärung zu unterzeichnen) Leistungsstatus: Karnofsky 90–100 % ECOG 0 Hämatopoetisch: Granulozyten mindestens 1.500/mm3 Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3 Leber : Bilirubin nicht höher als die Obergrenze des Normalwerts. Niere: Kreatinin unter 2,26 mg/dL. Kardiovaskulär: Keine Arrhythmie. Andere: Keine Infektion. Keine andere Erkrankung, die unkontrolliert ist oder durch die Protokolltherapie verschlimmert werden könnte Hautkrebs In-situ-Zervixkrebs Keine schwangeren Frauen Angemessene Empfängnisverhütung bei fruchtbaren Patientinnen erforderlich Blut-/Körperflüssigkeitsanalysen zur Bestimmung der Eignung und Fragebogen zur Lebensqualität innerhalb von 14 Tagen vor Randomisierung ausgefüllt; Bildgebungsstudien von Krankheitsherden, die innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung abgeschlossen wurden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Nicht spezifiziert Chemotherapie: Keine vorangegangene Chemotherapie bei metastasierter Erkrankung oder lokalem Rezidiv Vorherige Fluorouracil-basierte oder andere adjuvante Therapie erlaubt Mindestens 6 Monate erforderlich zwischen Abschluss der Therapie und Dokumentation der Metastasierung oder des Rezidivs Endokrine Therapie: Nicht spezifiziert Strahlentherapie : Vorherige Strahlentherapie erlaubt Operation: Vorherige Operation erlaubt