Onmiddellijk vergeleken met uitgestelde chemotherapie bij vergevorderde colorectale kanker zonder tekenen of symptomen van ziekte

ZIEKTEKENMERKEN: Histologisch of cytologisch bevestigde kanker van het colon of rectum die lokaal gevorderd of metastatisch is Primaire laesie was of is gelokaliseerd in de dikke darm zoals bevestigd door endoscopie, radiologie of chirurgie Radiologisch of klinisch bewijs van metastase na resectie vereist geen histologische of cytologische bevestiging tenzij: Interval tussen primaire operatie en ontwikkeling van metastase langer is dan 5 jaar OF Primaire kanker was Dukes' A of B1 Komt niet in aanmerking voor potentieel curatieve therapie, bijv.: Chirurgische resectie van een beperkte lever- of longmetastase Bestraling van lokaal recidiverend colon of endeldarmkanker Geen of minimale symptomen die verband houden met de kanker, d.w.z.: Geen aanhoudende pijn die regelmatige narcotische analgesie vereist Geen aanhoudende koorts hoger dan 38°C Geen symptomatische darmobstructie Geen aanhoudende misselijkheid waarvoor medicatie nodig is Geen gewichtsverlies van meer dan 5 kg over de voorgaande 3 maanden tenzij duidelijk niet geassocieerd met de kanker (bijv. geassocieerd met een operatie of bijkomende ziekte) Symptomatische terugval/metastasen die asymptomatisch zijn geworden door secundaire chirurgie of radiotherapie komen in aanmerking op voorwaarde dat de patiënt asymptomatisch blijft gedurende ten minste 6 weken na een dergelijke behandeling Geen CZS-metastasen Geen significante ascites , pleurale effusie of pericardiale effusie

KARAKTERISTIEKEN VAN DE PATIËNT: Leeftijd: volwassene jonger dan 80 (d.w.z. de wettelijke leeftijd om eigen geïnformeerde toestemming te ondertekenen volgens het beleid van de instelling) Prestatiestatus: Karnofsky 90-100% ECOG 0 Hematopoëtisch: Granulocyten ten minste 1.500/mm3 Aantal bloedplaatjes ten minste 100.000/mm3 Hepatisch : Bilirubine niet hoger dan de bovengrens van normaal Nier: Creatinine minder dan 2,26 mg/dL Cardiovasculair: Geen aritmie Overig: Geen infectie Geen andere medische aandoening die niet onder controle is of zou kunnen verergeren door de protocoltherapie Geen eerdere of gelijktijdige tweede kanker behalve: Niet-melanomateus huidkanker In situ baarmoederhalskanker Geen zwangere vrouwen Adequate anticonceptie vereist van vruchtbare patiënten Bloed-/lichaamsvloeistofanalyses om geschiktheid en kwaliteit van leven te bepalen vragenlijst ingevuld binnen 14 dagen voorafgaand aan randomisatie; beeldvormingsonderzoeken van ziekteplaatsen voltooid binnen 28 dagen voorafgaand aan randomisatie

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Biologische therapie: Niet gespecificeerd Chemotherapie: Geen voorafgaande chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte of lokaal recidief Voorafgaande op fluorouracil gebaseerde of andere adjuvante therapie toegestaan ​​Ten minste 6 maanden vereist tussen voltooiing van de therapie en documentatie van metastase of recidief Endocriene therapie: Niet gespecificeerd Radiotherapie : Voorafgaande radiotherapie toegestaan ​​Chirurgie: Voorafgaande operatie toegestaan