Quimioterapia inmediata comparada con tardía en cáncer colorrectal avanzado sin signos o síntomas de enfermedad

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Cáncer de colon o recto confirmado histológica o citológicamente que es localmente avanzado o metastásico La lesión primaria estaba o está ubicada en el intestino grueso según lo confirmado por endoscopia, radiología o cirugía La evidencia radiológica o clínica de metástasis posterior a la resección no requiere confirmación histológica o citológica a menos que: El intervalo entre la cirugía primaria y el desarrollo de metástasis sea mayor a 5 años O El cáncer primario era Dukes A o B1 No elegible para una terapia potencialmente curativa, p. ej.: Resección quirúrgica de una metástasis hepática o pulmonar limitada Irradiación de colon localmente recurrente o cáncer de recto Sin síntomas relacionados con el cáncer o con síntomas mínimos, es decir: Sin dolor persistente que requiera analgesia narcótica regular Sin fiebre persistente superior a 38 grados C Sin obstrucción intestinal sintomática Sin náuseas persistentes que requieran medicación Sin pérdida de peso de más de 5 kg durante los 3 anteriores meses a menos que claramente no esté asociado con el cáncer (p. ej., asociado con cirugía o enfermedad intercurrente) Las recaídas sintomáticas/metástasis asintomáticas por cirugía secundaria o radioterapia son elegibles siempre que el paciente permanezca asintomático durante al menos 6 semanas después de dicho tratamiento Sin metástasis en el SNC Sin ascitis significativa , derrame pleural o derrame pericárdico

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: Adulto menor de 80 años (es decir, mayor de edad para firmar su propio consentimiento informado de acuerdo con la política institucional) Estado funcional: Karnofsky 90-100 % ECOG 0 Hematopoyético: Granulocitos al menos 1500/mm3 Recuento de plaquetas al menos 100 000/mm3 Hepático : Bilirrubina no superior al límite superior de lo normal Renal: Creatinina inferior a 2,26 mg/dL Cardiovascular: Sin arritmia Otro: Sin infección Ninguna otra afección médica que no esté controlada o que pueda agravarse con el protocolo de tratamiento Sin un segundo cáncer anterior o concurrente, excepto: No melanoma cáncer de piel Cáncer de cuello uterino in situ Ninguna mujer embarazada Se requiere anticoncepción adecuada para pacientes fértiles Análisis de sangre/líquidos corporales para determinar la elegibilidad y cuestionario de calidad de vida completado dentro de los 14 días anteriores a la aleatorización; estudios de imágenes de los sitios de la enfermedad completados dentro de los 28 días anteriores a la aleatorización

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE: Terapia biológica: No especificado Quimioterapia: Sin quimioterapia previa para enfermedad metastásica o recurrencia local Se permite terapia previa basada en fluorouracilo u otro adyuvante Se requieren al menos 6 meses entre la finalización del tratamiento y la documentación de metástasis o recurrencia Terapia endocrina: No especificado Radioterapia : Se permite radioterapia previa Cirugía: Se permite cirugía previa