506U78 bei der Behandlung von Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie, die nicht auf Fludarabin oder alkylierende Wirkstoffe angesprochen haben

KRANKHEITSMERKMALE: Diagnose einer refraktären chronischen lymphatischen Leukämie Nachweis einer aktiven Erkrankung nach Fludarabin- oder Alkylatortherapie Muss eines oder mehrere der folgenden Kriterien für eine aktive Erkrankung erfüllen: Mindestens eines der folgenden krankheitsbedingten Symptome: Gewichtsverlust von 10 % oder mehr innerhalb in den letzten 6 Monaten Extreme Müdigkeit (z. B. Unfähigkeit zu arbeiten oder üblichen Aktivitäten nachzugehen) Fieber über 100,5 Grad F für 2 Wochen oder länger ohne Anzeichen einer Infektion Nachtschweiß ohne Anzeichen einer Infektion Autoimmunanämie und/oder Thrombozytopenie, die schlecht auf eine Kortikosteroidtherapie ansprechen Massive (z. B. mehr als 6 cm unterhalb des linken Rippenbogens) oder progressive Splenomegalie Massive Knoten oder Cluster (z. B. mehr als 10 cm im längsten Durchmesser) oder progressive Lymphadenopathie Progressive Lymphozytose mit einer Steigerung von mehr als 50 % über einen Zeitraum von 2 Monaten oder einem erwarteten Doub lingszeit von weniger als 6 Monaten Nicht förderfähig, wenn ausgeprägte Hypogammaglobulinämie oder Entwicklung von monoklonalem Protein ohne die oben genannten Kriterien für eine aktive Erkrankung Muss eine der folgenden Ursachen haben, die aus einer vorherigen Fludarabin- oder Alkylator-haltigen Therapie resultiert: Krankheitsprogression während der Therapie Nichtansprechen oder weniger als partielles Ansprechen auf die Therapie erhalten Krankheitsprogression innerhalb von 6 Monaten nach dem letzten Therapiezyklus nach anfänglichem Ansprechen Ausbleibendes Ansprechen oder Krankheitsprogression jederzeit nach der letzten Dosis zulässig, wenn der Alkylator nicht die letzte Therapie war

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 und älter Leistungsstatus: Karnofsky 60-100 % Lebenserwartung: Mindestens 12 Wochen Hämatopoetisch: Siehe Krankheitsmerkmale Leber: Siehe Krankheitsmerkmale durch Lymphozyten Nieren: Kreatinin-Clearance mindestens 50 ml/min Andere: Nicht schwanger oder stillend Negativer Schwangerschaftstest Fruchtbare Patientinnen müssen während und bis zu 28 Tage nach der Studie eine wirksame Verhütungsmethode anwenden Keine Neurotoxizität Grad 2 oder höher Keine signifikante neurologische Toxizität in der Vorgeschichte ( motorische oder sensorische Beeinträchtigung Grad 2 oder höher) aufgrund einer vorangegangenen Chemotherapie oder Strahlentherapie Keine Anfallsleiden in der Anamnese Keine aktive Infektion Keine andere Malignität innerhalb der letzten 2 Jahre (außer adäquat behandeltem nicht-melanomatösem Hautkrebs oder Carcinoma in situ), die Studie Nr systemische nichtmaligne komorbide Erkrankung, die die Studie ausschließen würde Keine psychologischen, soziologischen oder geografischen Nachteile Zustand, der ein Studium ausschließen würde

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Keine vorherige Transplantation von Knochenmark oder peripheren Blutstammzellen Von vorheriger Immuntherapie erholt Mindestens 4 Wochen seit vorheriger biologischer Therapie und Genesung Gleichzeitige Wachstumsfaktoren erlaubt Chemotherapie: Siehe Krankheitsmerkmale Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Chemotherapie (6 Wochen für Nitrosoharnstoffe oder Mitomycin) und genesen Keine vorherige 506U78-Therapie Keine andere gleichzeitige Chemotherapie Endokrine Therapie: Siehe Krankheitsmerkmale Keine gleichzeitige Kortikosteroidtherapie mit mehr als 10 mg/Tag Prednisonäquivalent Keine gleichzeitige Kortikosteroidtherapie als Antiemetika Gleichzeitige Hormonersatztherapie oder orale Kontrazeptiva zulässig Gleichzeitige Hydrocortison als Prophylaxe oder Behandlung von Transfusionsreaktionen erlaubt Strahlentherapie: Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie und Genesung Keine gleichzeitige Strahlentherapie Operation: Nicht spezifiziert Andere: Keine anderen gleichzeitigen Antikrebsmittel