506U78 vid behandling av patienter med kronisk lymfatisk leukemi som inte har reagerat på fludarabin eller alkyleringsmedel

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Diagnos av refraktär kronisk lymfatisk leukemi Bevis på aktiv sjukdom efter fludarabin- eller alkylatorterapi Måste uppfylla ett eller flera av följande kriterier för aktiv sjukdom: Minst ett av följande sjukdomsrelaterade symtom: Viktminskning på 10 % eller mer inom de senaste 6 månaderna Extrem trötthet (t.ex. oförmögen att arbeta eller utföra vanliga aktiviteter) Feber högre än 100,5 grader F i 2 veckor eller mer utan tecken på infektion Nattliga svettningar utan tecken på infektion Bevis för progressiv märgsvikt manifesterad genom utveckling eller försämring av autoimmun anemi och/eller trombocytopeni som svarar dåligt på kortikosteroidbehandling Massiv (t.ex. mer än 6 cm under den vänstra kustmarginalen) eller progressiv splenomegali Massiva noder eller kluster (t.ex. större än 10 cm i längsta diameter) eller progressiv lymfadenopati Progressiv lymfadenopati. med en ökning på mer än 50 % under en 2-månadersperiod eller en förväntad fördubbling långtidsperiod på mindre än 6 månader Ej kvalificerad om påtaglig hypogammaglobulinemi eller utveckling av monoklonalt protein i avsaknad av ovanstående kriterier för aktiv sjukdom Måste ha något av följande som är ett resultat av tidigare fludarabin- eller alkylator-innehållande behandling: Sjukdomsprogression under behandlingen Misslyckande att svara eller erhållit mindre än ett partiellt svar på behandlingen Sjukdomsprogression inom 6 månader efter den sista behandlingskuren efter ett initialt svar Bristande svar eller sjukdomsprogression tillåten när som helst efter den sista dosen om alkylatormedlet inte var den senaste behandlingen

PATIENTKARAKTERISTIKA: Ålder: 18 och över Prestationsstatus: Karnofsky 60-100% förväntad livslängd: Minst 12 veckor Hematopoetisk: Se sjukdomsegenskaper Lever: Se sjukdomsegenskaper Bilirubin inte större än 2 gånger övre normalgräns Ingen leverorgandysfunktion pga. genom lymfocyter Njure: Kreatininclearance minst 50 ml/min Övrigt: Inte gravid eller ammande Negativt graviditetstest Fertila patienter måste använda effektiv preventivmetod under och i upp till 28 dagar efter studien. Ingen neurotoxicitet av grad 2 eller högre. Ingen historia av signifikant neurologisk toxicitet ( grad 2 eller större motorisk eller sensorisk funktionsnedsättning) på grund av tidigare kemoterapi eller strålbehandling Ingen historia av anfallsstörning Ingen aktiv infektion Ingen annan malignitet under de senaste 2 åren (förutom adekvat behandlad icke-melanomatös hudcancer eller karcinom in situ) som skulle utesluta studie Nej systemisk icke-maligna komorbid sjukdom som skulle utesluta studier. Inga psykologiska, sociologiska eller geografiska problem som skulle utesluta studier

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk behandling: Ingen tidigare benmärgs- eller perifer blodstamcellstransplantation Återhämtad från tidigare immunterapi Minst 4 veckor sedan tidigare biologisk behandling och återhämtad Samtidiga tillväxtfaktorer tillåtna Kemoterapi: Se Sjukdomens egenskaper Minst 4 veckor sedan tidigare kemoterapi (6 veckor) för nitrosoureas eller mitomycin) och återvunnen Ingen tidigare behandling med 506U78 Ingen annan samtidig kemoterapi Endokrin behandling: Se Sjukdomsegenskaper Ingen samtidig kortikosteroidbehandling mer än 10 mg/dag av prednison ekvivalent. Inga samtidiga kortikosteroider som antiemetika tillåten som antiemetika Samtidig hormonersättningsbehandling med hydrokort eller oral hormonersättning. profylax eller behandling av transfusionsreaktioner tillåten Strålbehandling: Minst 4 veckor sedan tidigare strålbehandling och återhämtad Ingen samtidig strålbehandling Kirurgi: Ej specificerad Övrigt: Inga andra samtidiga anticancermedel