PSA-Impfstofftherapie bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT: Histologisch nachgewiesener, auf die Prostata beschränkter Prostatakrebs (einschließlich Beteiligung der Samenbläschen und/oder lokaler Lymphknoten) mit erhöhtem PSA (mehr als 2 ng/ml) nach einer Operation oder steigendem PSA nach Strahlentherapie. Negativer Knochenscan und CT-Scan des Abdomens und Becken Keine PSA-Progression während Chemotherapie, Hormontherapie (einschließlich Steroiden) oder neoadjuvanter oder adjuvanter Androgenablationstherapie

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 und älter Leistungsstatus: ECOG 0-1 Lebenserwartung: Mindestens 6 Monate Hämatopoetisch: WBC mindestens 3.500/mm3 Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3 Leber: SGOT und SGPT nicht größer als das 2-fache der Obergrenze von normal Bilirubin nicht höher als 1,5 mg/dL Nieren: Kreatinin nicht höher als 1,5 mg/dL ODER Kreatinin-Clearance mindestens 50 ml/min Herz-Kreislauf: Nicht angegeben Pulmonal: Nicht angegeben Sonstiges: Keine aktive unbehandelte Infektion Keine bekannte Infektion mit HIV Keine gleichzeitigen medizinischen Behandlungen Bedingungen, die die Compliance verhindern würden. Keine Vorgeschichte oder Hinweise auf ein aktives Ekzem oder Psoriasis oder andere Kontraindikationen für die Verabreichung des Vacciniavirus (z. B. Allergie). Keine signifikante Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Eier. Keine Hinweise auf eine Immunsuppression. Es muss möglich sein, den Kontakt mit Personen mit hohem Risiko (immunsupprimierte Patienten) zu vermeiden , Kinder unter 3 Jahren, schwangere Frauen oder Patienten mit einer Vorgeschichte oder einem aktiven Ekzem oder anderen exfoliativen Erkrankungen) für 7–10 Tage nach der Impfung (Haushaltskontakte dürfen kein hohes Risiko darstellen). Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Keine Angabe. Chemotherapie: Siehe Krankheitsmerkmale. Mindestens 6 Monate seit vorheriger Chemotherapie und Genesung. Endokrine Therapie: Siehe Krankheitsmerkmale. Mindestens 6 Monate seit vorheriger Hormontherapie (einschließlich Steroiden) und Genesung. Strahlentherapie: Siehe Krankheitsmerkmale. Mindestens 3 Monate seit vorheriger Strahlentherapie der Prostata und genesen Operation: Siehe Krankheitsmerkmale Mindestens 3 Monate seit vorheriger Prostataoperation und genesen Sonstiges: Vorherige Impfung gegen Vaccinia erforderlich ODER Erinnerung des Patienten an die Impfung und entsprechende Narbe an der Impfstelle