Gemcitabin plus Carboplatin versus Carboplatin-Monotherapie bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs

Einschlusskriterien:

• Histologisch nachgewiesener Eierstockkrebs mit Hinweis auf Rezidiv oder Progression
• Versagen einer platinhaltigen Erstlinientherapie nach 6 Monaten Behandlungsabbruch
• Dokumentierte Läsion, nachgewiesen durch geeignete Computertomographie (CT), Magnetresonanztomographie (MRT), Röntgenaufnahme des Brustkorbs oder Ultraschall.
• Eine vorherige Hormontherapie oder Strahlentherapie muss mindestens 3 Wochen vor der Verabreichung des Studienmedikaments beendet werden
• Ausreichende Knochenmarkreserve: Neutrophile ≥ 1,5 x 10^9/l und Blutplättchen ≥ 100 x 10^9/l

Ausschlusskriterien:

• Erhalten einer begleitenden zytotoxischen oder anderen antineoplastischen Behandlung. Eine Hormonersatztherapie ist erlaubt, ebenso wie Steroid-Antiemetika
• Klinischer Nachweis von Metastasen des zentralen Nervensystems
• Aktive Infektion
• Kann für die Dauer der Studie nicht ausreichend nachverfolgt werden
• Ein zweiter primärer Malignom (außer In-situ-Karzinom des Gebärmutterhalses oder angemessen behandeltes Basalzellkarzinom der Haut)
• Verwendung eines beliebigen Prüfmittels in den 3 Wochen vor der Aufnahme
• Schwerwiegende begleitende systematische Störungen, die mit der Studie nicht vereinbar sind
• Hatte mehr als eine frühere Chemotherapie oder hatte eine vorherige Behandlung mit Gemcitabin
• Patienten mit Tumor der Borderline-Malignität
• Patienten mit geschätzter GFR ≤ 50 ml/min