SSRI-Verabreichung zur Verringerung der Symptome einer akuten Belastungsstörung und zur Vorbeugung von Depressionen und PTBS bei körperlichen Traumaopfern

Einschlusskriterien:

• Ambulante männliche oder weibliche Patienten im Alter von mindestens 18 Jahren mit primären Symptomen (der Zustand, der für die aktuelle Belastung des Patienten am zentralsten ist) einer akuten Belastungsstörung gemäß Definition der DSM-IV-Kriterien: A1, A2 und mindestens einer zusätzlichen Kategorie von Akut Symptome einer Belastungsstörung (d. h. B-, C- und/oder D-Kriterien).
• Die Patienten müssen innerhalb der letzten 3 Wochen ein medizinisches Trauma erlitten haben (selbst wenn es vollständig abgeklungen oder geringfügig ist), was zur Aufnahme in die Notaufnahme und/oder ein stationäres Krankenhaus als Teil ihres akuten Traumas führte, das zu ASS-Symptomen führte.

Ausschlusskriterien:

• Patienten werden wegen aktueller schwerwiegender medizinischer Instabilität, wie z. B. hämodynamischer Beeinträchtigung oder schwerer Kopfverletzung, die zu einer Beeinträchtigung des Geisteszustands führt, von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen. Patienten mit einer Vorgeschichte von medizinischer Instabilität im Zusammenhang mit ihrer traumatischen Verletzung wird die Teilnahme an der Studie gestattet, sobald das Problem behoben ist (sofern es sich gemäß den Einschlusskriterien innerhalb von 3 Wochen nach dem Trauma löst).
• Patienten mit einem Trauma, das zu Anfällen im Zusammenhang mit einer Kopfverletzung führte, oder mit Epilepsie (mit Ausnahme einer Vorgeschichte von Fieberkrämpfen im Säuglingsalter, die nicht ausschließend sind).
• Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die keine medizinisch anerkannten Formen der Empfängnisverhütung anwenden, werden ausgeschlossen.
• Gleichzeitige Anwendung anderer Antidepressiva, mit Ausnahme von Trazodon < 100 mg/Tag zum Schlafen oder Amitriptylin in Dosen ≤ 50 mg täglich gegen Schmerzen. Die Patienten können gleichzeitig Benzodiazepine (< 2 mg/Tag Clonazepam oder dessen Äquivalent) oder Schlafmittel (z. B. Trazodon, Zolpidem (Ambien), Zaleplon (Sonata)) einnehmen, solange die medikamentöse Therapie 1 Woche vor der Randomisierung begonnen wurde ; die Dosis wird während der Studie konstant gehalten und in der Analyse kontrolliert.
• Lebenszeitdiagnose von Schizophrenie oder anderen Psychosen, geistiger Behinderung, organischen psychischen Störungen, bipolaren Störungen; Zwangsstörungen, Essstörungen, schneidendes oder anderes signifikantes selbstverletzendes Verhalten oder Alkohol-/Drogenmissbrauchsstörungen innerhalb der letzten 3 Monate sind Studienausschlüsse. Patienten mit einer aktuellen Primärdiagnose von Major Depression, Dysthymie, sozialer Angststörung, Panikstörung und generalisierter Angststörung sind ausgeschlossen; daher ist das Vorhandensein dieser Störungen zulässig, solange die ASD-Symptome die vorherrschende Symptomatologie darstellen.
• Patienten mit einer Vorgeschichte von Überempfindlichkeit oder vorherigem schlechtem Ansprechen auf Escitalopram sind ausgeschlossen.
• Eine begleitende dynamische oder unterstützende Psychotherapie ist zulässig, sofern sie mindestens 1 Monat vor Beginn des Studiums durchgeführt wurde.
• Patienten mit einem positiven toxikologischen Screening zu Studienbeginn, das mit Hinweisen auf aktuellen Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit übereinstimmt, wie durch ein klinisches Interview festgestellt.